Anuario Farmacológico

Detalle de Producto

Nombre del Producto:

BETAMETASONA SODIO FOSFATO 4 mg / 1 mL

Generico:

OTC:

Bioequivalente:

Nombre Laboratorio:

FRESENIUS -KABI/ SANDERSON S. A.

Direccion:

Carlos Fernández 244- San Joaquín.

Comuna:

Santiago

Telefono / Fax:

(056) 02 24627000 / (056) 02 5516553

Email / Sitio Web:

ulises.santana@fresenius-kabi.cl / www.sanderson.cl

Accion Farmacologia:

- Corticoterapia
- Antiinflamatorio esteroidal.

Principios Activos:

- Betametasona Sodio fosfato

Patologias:

- Desórdenes alérgicos e inflamatorios
- Colagenopatías
- Edemas
- AFECCIONES HEMATOLOGICAS
- Afecciones neoplasias
- insuficiencia supra renal

Descripcion:

Betametasona Sodio Fosfato 4 mg / 1 mL

Composición

Cada ampolla de 1 mL contiene:


Betametasona Sodio Fosfato	4 mg (Equivalente a 3 mg de Betametasona)

Excipientes:


Fosfato disódico
edetato disódico
bisulfito de sodio
fenol
hidróxido de sodio
agua para inyectables c.s

Clasificación Terapéutica

Corticosteroide, Antiinflamatorio esteroidal.

Acción Farmacológica

La Betametasona , es un glucocorticoide que disminuye o previene la respuesta de los tejidos a los procesos inflamatorios, reduciendo así la manifestación de los síntomas de la inflamación sin tratar la causa subyacente.

La Betametasona inhibe la acumulación de las células inflamatorias, incluyendo los macrófagos y los leucocitos, en las zonas de inflamación. También inhibe la fagocitosis, la liberación de enzimas lisosomales y la síntesis y/o liberación de diversos mediadores químicos de la inflamación.

Aunque no se conoce por completo el mecanismo exacto, las acciones que pueden contribuir significativamente a estos efectos incluyen el bloqueo de la acción del factor inhibidor de los macrófagos (MIF), provocando la inhibición de la localización macrófaga. También incluye la reducción de la dilatación y permeabilidad de los capilares inflamados y la reducción de adherencia de los leucocitos al endotelio capilar, provocando la inhibición tanto de migración de leucocitos como la formación de edema.

Por último también aumenta la síntesis de lipomodulina (macrocortina), inhibidor de la liberación del ácido araquidónico a partir de los fosfolípidos de membrana que es mediada por la fosfolipasa A2, con la consiguiente inhibición de la síntesis de mediadores de la inflamación derivados de dicho ácido (prostaglandinas, tromboxanos, leucotrienios).

Las acciones inmunosupresoras pueden también contribuir significativamente al efecto antiinflamatorio. Los mecanismos de la acción inmunosupresora no se conocen totalmente, pero pueden implicar la prevención o supresión de las reacciones inmunes mediadas por células (hipersensibilidad retardada) así como acciones más específicas que afecten a la respuesta inmune.

La Betametasona reduce la concentración de linfocitos timodependientes (linfocitos T), monocitos y eosinófilos. También disminuye la unión de las inmunoglobulinas a los receptores celulares de superficie e inhibe la síntesis y/o liberación de las interleukinas, disminuyendo así la blastogénesis de los linfocitos T y reduciendo la importancia de la respuesta inmune primaria. Los glucocorticoides también pueden disminuir el paso de los complejos inmunes a través de las membranas basales y disminuyen las concentraciones de los componentes del complemento y de las inmunoglobulinas.

Otras acciones: Como otros glucocorticoides, la Betametasona, estimula el catabolismo proteico e induce a las enzimas responsables del metabolismo de los aminoácidos. En el tejido linfoide, conjuntivo, muscular y en la piel, disminuye la síntesis y aumenta la degradación de las proteínas. La Betametasona aumenta la disponibilidad de glucosa mediante la inducción de las enzimas hepáticas implicadas en la gluconeogénesis, estimulando el catabolismo proteico (el cual aumenta las concentraciones hepáticas de los aminoácidos necesarios para la gluconeogénesis) y disminuyendo la utilización periférica de glucosa. Estas acciones provocan un aumento de las reservas hepáticas de glucógeno, aumento de las concentraciones de glucosa en la sangre y resistencia a la insulina.

La Betametasona aumenta la lipolisis y moviliza los ácidos grasos desde el tejido adiposo, ocasionando un aumento en las concentraciones plasmáticas de ácidos grasos.

También, la Betametasona disminuye la formación del hueso y aumenta su resorción. Reduce la concentración plasmática de calcio provocando un hiperparatiroidismo secundario y la subsiguiente estimulación de los osteoclastos, e inhibe directamente a los osteoblastos. Estas acciones junto con una disminución de la matriz proteica del hueso, secundaria al aumento del catabolismo de las proteínas, pueden producir la inhibición del crecimiento del hueso en los niños y adolescentes y el desarrollo de osteoporosis a cualquier edad.

Indicaciones

Betametasona está indicada en caso de:

Transtornos alérgicos de diversos tipos como: Reacciones alérgicas

inducidas por fármacos (tratamiento), Reacciones anafilácticas

(tratamiento coadyuvante), Angioedema (tratamiento coadyuvante),

Edema laríngeo agudo no infeccioso (tratamiento coadyuvante),

Rinitis alérgica estacional o permanente severa (tratamiento),

reacciones a transfusiones, urticaria, (tratamiento)

Transtornos alérgicos de diversos tipos como: Reacciones alérgicas

inducidas por fármacos (tratamiento), Reacciones anafilácticas

(tratamiento coadyuvante), Angioedema (tratamiento coadyuvante),

Edema laríngeo agudo no infeccioso (tratamiento coadyuvante),

Rinitis alérgica estacional o permanente severa (tratamiento),

reacciones a transfusiones, urticaria, (tratamiento)

Enfermedades del colágeno (tratamiento): está indicada durante la

exacerbación aguda y como terapia de mantenimiento en casos de:

Carditis reumática (o no reumática) aguda, Lupus eritematoso

sistémico (tratamiento), y en el tratamiento de diversos transtornos

como: enfermedad del tejido conectivo, Poliarteritis nodosa,

policondritis recurrente y vasculitis.

Enfermedades dermatológicas (tratamiento): Alopecia areata,

dermatitis atópica, dermatitis de contacto, dermatitis exfoliativa,

dermatitis inflamatoria severa, dermatitis herpetiforme, dermatitis

seborreica, Eritema multiforme severo (síndrome de

Stevens-Johnson), granuloma anular, queloides, Psoriasis severa,

placas de psoriasis, eczema severo.

Transtornos endocrinos como: insuficiencia adrenocortical aguda y

primaria crónica (tratamiento), insuficiencia adrenocortical

secundaria (tratamiento), hiperplasia adrenal congénita

(tratamiento), hipercalcemia asociada a neoplasmas

(tratamiento), tiroiditis no supurativa.

Desórdenes gastrointestinales como: colitis ulcerativa (tratamiento),

enfermedad de Crohn (tratamiento)

Enfermedades hematológicas (tratamiento): Está indicada en el

tratamiento de: Anemia hemolítica adquirida (autoinmune),

anemia hipoplásica congénita (eritroide), Anemia de la serie

roja (eritroblastopenia), Trombocitopenia secundaria en adultos.

Inflamación no reumática (tratamiento): está indicada durante los

episodios agudos o la exacerbación de las siguientes enfermedades:

(Se debe preferir la inyección local, cuando sólo hay algunas

articulaciones o áreas involucradas): Bursitis aguda o subaguda,

Epicondilitis, Tenosinovitis inespecífica aguda, fibrositis y miositis.

Enfermedad neoplásica (tratamiento coadyuvante): está indicada,

junto con una adecuada terapia antineoplásica específica para el

tratamiento paliativo de las siguientes enfermedades neoplásicas:

Leucemia linfocítica aguda o crónica, Linfomas Hodgkins o no

Hodgkins, Síndrome nefrótico (tratamiento)

Enfermedades neurológicas: está indicada en el tratamiento de:

miastenia gravis, meningitis tuberculosa (tratamiento coadyuvante).

Enfermedades oftálmicas (tratamiento): corioretinitis, corioiditis

posterior difusa, conjuntivitis alérgica, herpes zóster oftálmico,

inflamación del segmento anterior, iridociclitis, iritis, queratitis,

neuritis óptica.

Enfermedades respiratorias (tratamiento y profilaxis):

Asma bronquial (tratamiento), Beriliosis, síndrome de Loeffler`s

Neumonitis por aspiración, Tuberculosis pulmonar diseminada o

fulminante (tratamiento coadyuvante), Sarcoidosis sintomático

(tratamiento), bronquitis asmática aguda o crónica y enfermedad

pulmonar obstructiva (tratamiento), enfisema pulmonar.

Enfermedades reumáticas (tratamiento): Está indicada durante los

episodios agudos o exacerbaciones de enfermedades reumáticas,

tales como: Espondilitis anquilosante, artritis gotosa aguda,

Artritis psoriásica, Artritis reumatoide (incluyendo artritis juvenil),

osteoartritis post-traumática.

Tratamiento de shock: tratamiento de shock causado por

insuficiencia adrenocortical. También como coadyuvante en el

shock asociado a reacciones anafilácticas.

Reacciones adversas

El riesgo de que se produzcan efectos adversos con dosis farmacológicas de glucocorticoides, generalmente aumenta con la duración del tratamiento o con la frecuencia de administración y en menor grado, con la dosificación. La administración crónica de dosis de reemplazo similares a las fisiológicas rara vez produce efectos adversos. La administración de glucocorticoides localmente, reduce el riesgo de efectos sistémicos. Sin embargo, el riesgo de efectos adversos sistémicos y/o locales está presente en cierto grado, y aumenta con la frecuencia de las inyecciones.

Los siguientes efectos secundarios/adversos se han seleccionado en función de su posible importancia clínica (se especifican entre paréntesis las posibles causas):

Requieren atención médica, pero son de incidencia menos frecuente: diabetes mellitus (visión borrosa o disminuida micción frecuente o aumento de la sed.

Incidencia rara: escozor, adormecimiento, dolor u hormigueo cerca del lugar de la inyección, reacción alérgica generalizada, reacción alérgica localizada, alucinaciones o Depresión u otros cambios en el estado anímico o mental (perturbaciones psíquicas: pueden incluir obnubilación sensorial, delirium, ilusiones, desorientación, manía o episodios maníaco-depresivos, paranoia y psicosis; pueden producirse con mayor probabilidad en pacientes que padezcan enfermedades que predispongan a ello, tales como lupus eritematoso sistémico; la aparición de síntomas específicos puede estar influenciada por enfermedad mental preexistente).

Con la administración intravenosa rápida: Anafilaxia generalizada, arritmias cardíacas, enrojecimiento de la cara o mejillas; crisis convulsivas.

Con el uso del medicamento a largo plazo puede ocurrir y requieren atención médica:

Acné u otros problemas cutáneos; necrosis avascular (dolor en la cadera o el hombro); síndrome de Cushing (rostro redondeado o cara de luna); edema (hinchazón de los pies o parte inferior de las piernas, aumento rápido de peso); desequilibrio endocrino (irregularidades de la menstruación); irritación gastrointestinal (náuseas o vómitos); síndrome hipokalémico (latidos cardíacos irregulares, calambres)

Requieren atención médica solamente si persisten o son molestos, incidencia más frecuente: aumento del apetito, indigestión, nerviosismo o inquietud, dificultad para dormir.

Se producen principalmente después de la interrupción del medicamento, indicando síndrome de abstinencia de corticosteroide y necesidad de atención médica:

Síndrome de abstinencia: (dolor abdominal o de espalda, mareos, desmayos, fiebre, pérdida prolongada del apetito, dolor muscular o articular, náuseas, vómitos, sensación de falta de aire, dolores de cabeza inexplicables frecuentes o continuos, cansancio o debilidad no habituales, pérdida rápida de peso, reaparición de la patología tratada).

Contraindicaciones

Este medicamento no debe ser usardo cuando existan los siguientes problemas médicos:

Para inyección intra-articular, Previo a la artroplastia articular( aumenta el riesgo de infección), Trastornos de la coagulación sanguínea, (riesgo de hemorragia intra y extra-articular), fractura intra-articular, (puede retrasarse la cicatrización), antecedentes o presencia de infección periarticular (puede exacerbarse o reactivarse), osteoporosis yuxta-articular no producida por artritis (puede exacerbarse), articulación inestable

La relación riesgo-beneficio debe evaluarse en las siguientes situaciones clínicas: Síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) (aumenta el riesgo de infecciones incontrolables graves y/o de neoplasmas), falla cardíaca congestiva, hipertensión, insuficiencia o enfermedad renal severa, (edema), sarampión o varicela existente o reciente, diabetes mellitus o predisposición a ella (puede exacerbarse o activarse), Colitis ulcerosa inespecífica con posible amenaza de perforación, abscesos u otras infecciones, Diverticulitis o Esofagitis, gastritis, o úlcera péptica activa o latente (pueden enmascararse los síntomas de progresión o reactivación; puede producirse hemorragia y/o perforación de forma súbita). Infecciones fúngicas sistémicas (pueden exacerbarse y no se deben administrar dosis farmacológicas a menos que el paciente esté sometido a tratamiento antifúngico adecuado). Glaucoma de ángulo abierto, (los glucocorticoides pueden aumentar la presión intraocular). Disfunción o enfermedad hepática (aumenta el riesgo de toxicidad producida por glucocorticoides), Herpes simplex ocular (posible perforación de la córnea), lesiones herpéticas orales, hiperlipemia, (los glucocorticoides pueden aumentar más aún las concentraciones de ácidos grasos y/o colesterol) Hipertiroidismo (puede alterarse el efecto glucocorticoide debido a la aceleración del metabolismo; este efecto puede ser especialmente importante con dosis fisiológicas o dosis farmacológicas bajas), Hipoalbuminemia o enfermedades que predispongan a ella, incluyendo cirrosis hepática o síndrome nefrótico (aumenta el riesgo de toxicidad, ya que la disminución de la albúmina disponible para unirse a los glucocorticoides provoca un aumento de las concentraciones séricas del medicamento libre; se recomienda reducir la dosificación inicial) Hipotiroidismo, (el efecto glucocorticoide puede potenciarse debido a la disminución del metabolismo) Infecciones virales o bacterianas no controladas, sistémicas o en el lugar de la inyección local (pueden exacerbarse; debe administrarse simultáneamente un tratamiento antimicrobiano adecuado). Miastenia gravis (inicialmente puede aumentar la debilidad muscular, dando lugar posiblemente a insuficiencia respiratoria; cuando se inicie el tratamiento con glucocorticoides debe hospitalizarse al paciente y debe existir la posibilidad de instaurar inmediatamente respiración asistida). reciente infarto al miocardio, Osteoporosis (puede exacerbarse) insuficiencia renal suave a moderada, cálculos renales (la retención de líquido puede exacerbar estas condiciones). Lupus eritematoso sistémico (LES), (aunque los glucocorticoides están indicados en el tratamiento del LES, se recomienda tener precaución debido al aumento del riesgo de necrosis aséptica) Tuberculosis: activa, positiva a las pruebas cutáneas, latente o historia (puede exacerbarse o reactivarse; debe administrarse simultáneamente quimioterapia antituberculosa adecuada o un tratamiento profiláctico).

Precauciones

Reproducción/embarazo:

Los corticoides cruzan la placenta. La administración prenatal de betametasona a la madre embarazada, para prevenir el síndrome de sufrimiento respiratorio en el neonato prematuro, parece no tener efecto adverso en el desarrollo y crecimiento del niño. Las dosis fisiológicas de reemplazo administradas a la madre con insuficiencia adrenal al parecer no afectan adversamente al feto o al neonato. Categoría C para el embarazo según la FDA.

Lactancia:No se han documentado problemas en humanos. Las dosis terapéuticas bajas similares a las fisiológicas al parecer no tendrían efectos adversos sobre el lactante.

Pediatría: Los infantes nacidos de madres que han recibido dosis importantes de corticoides durante el embarazo, deben ser cuidadosamente observados (Signos de hipoadrenalismo) No se recomienda su uso crónico; es muy probable que inhiba el crecimiento. Se debe tener precaución con los niños que reciben dosis de corticoides inmunosupresoras, que no sean expuestos a enfermos de sarampión o varicela.

Interacciones

Las siguientes interacciones con medicamentos y/o problemas asociados se han seleccionado en función de su posible importancia clínica. Se indican entre paréntesis los posibles mecanismos en los casos pertinentes:

Anfotericina B parenteral o inhibidores de la monoaminooxidasa:

el uso concomitante con con corticoesteroides, puede provocar

una hipokalemia severa y debe manejarse con precauciónlas

concentraciones séricas y la función cardíaca deben monitorearse.

Hipoglicemiantes orales o Insulina: (la betametasona puede

aumentar l a concentración de glucosa en sangre debido a su

actividad hiperglicemiante intrínseca; durante el empleo

simultáneo puede ser necesario un ajuste en la dosificación

de uno o de ambos compuestos; también puede ser

necesario ajustar la dosificación del hipoglicemiante cuando

s e interrumpa el tratamiento con betametasona).

Diuréticos:(las acciones de la betametasona en la retención de

sodio y líquidos pueden disminuir los efectos diuréticos y

natriuréticos de estos fármacos, y viceversa).

Glucósidos digitálicos (el uso simultáneo con betametasona puede

aumentar la posibilidad de arritmias o de toxicidad por digitálicos

asociadas a hipokalemia).

Agentes inductores de enzimas hepáticas(el uso concurrente puede

disminuir el efecto el efecto de los corticoides debido a un

aumento en el metabolismo de ellos)

Alcohol o Analgésicos antiinflamatorios no esteroidales (AINE)(cuando

se usan simultáneamente con betametasona puede aumentar el

riesgo de úlcera o hemorragia gastrointestinal; sin embargo, el uso

simultáneo de los antiinflamatorios no esteroidales en el tratamiento

de la artritis puede proporcionar una mejoría terapéutico aditiva, y

permitir una disminución en la dosificación de la betametasona).

Esteroides anabolizantes o Andrógenos (el uso simultáneo con

betametasona puede aumentar el riesgo de edema; también puede

estimular el desarrollo de acné severo).

Anticoagulantes derivados de la cumarina o de la indandiona,

Heparina, Estreptoquinasa o Uroquinasa (los efectos de los

derivados de la cumarina y de la indandiona normalmente están

disminuidos [pero pueden estar aumentados en algunos pacientes]

cuando estas medicaciones se usan simultáneamente con

betametasona; pueden ser necesarios ajustes en la dosificación,

basados en las determinaciones del tiempo de protrombina, durante

y después del tratamiento con betametasona) (La posibilidad de

aparición úlceras o hemorragia gastrointestinal durante el tratamiento

con betametasona y de sus efectos sobre la integridad vascular

pueden provocar un aumento del riesgo en los pacientes tratados

con anticoagulantes o trombolíticos).

Antidepresivos tricíclicos (estas medicaciones no alivian, y pueden

exacerbar las perturbaciones mentales inducidas por la betametasona;

no se deben usar para el tratamiento de estos efectos adversos)

Asparraginasa (la betametasona, puede aumentar el efecto

hiperglicemiante de la asparraginasa, y el riesgo de neuropatías y

de alteraciones en la eritropoyesis; la toxicidad parece ser menor

cuando la asparraginasa se administra después de este medicamento,

en lugar de antes o simultáneamente a la misma).

Anticonceptivos orales que contengan estrógenos, o Estrógenos

(cuando se usan simultáneamente, los estrógenos pueden alterar

el metabolismo y la unión a proteínas de la betametasona,

provocando una disminución de su aclaramiento, un aumento de la

vida media de eliminación y un aumento de los efectos tóxicos y

terapéuticos de la betametasona; durante y después del uso

simultáneo con estos medicamentos puede ser necesario un

ajuste en la dosificación de la betametasona).

Otros Inmunosupresores

(el uso simultáneo con dosis inmunosupresoras de betametasona puede aumentar el riesgo de infección y la posibilidad de desarrollo de linfomas u otros trastornos linfoproliferativos; estos neoplasmas pueden estar asociados a infecciones producidas por el virus Epstein-Barr; algunos estudios en pacientes con órganos trasplantados y sometidos a tratamiento inmunosupresor, señalan que el desarrollo del neoplasma puede revertir después de la disminución de la dosificación o de la supresión del tratamiento con inmunosupresores).

lofendilato o Metrizamida (la administración simultáneo por vía

intratecal de rnetrizamida o de iofendilato con la administración

intratecal de betametasona puede aumentar el

riesgo de aracnoiditis).

Isoniazida (el empleo simultáneo con betametasona puede aumentar

el metabolismo hepático y/o la excreción de isoniazida, provocando

una disminución de la concentración plasmática y de la eficacia de

la isoniazida, especialmente en pacientes que son acetiladores

rápidos; durante y después del uso simultáneo puede ser necesario

un ajuste en la dosificación de isoniazida).

Mexiletina (el uso simultáneo con betametasona puede acelerar el

metabolismo de la mexiletina, provocando una disminución de la

concentración de mexiletina en plasma).

Mitotano (el mitotano suprime la función adrenocortical; durante la

administración de mitotano, normalmente se requiere un suplemento

de betametasona, pero pueden ser necesarias dosis mayores a las

utilizadas habitualmente en la terapia de sustitución, ya que el

mitotano altera el metabolismo de los glucocorticoides).

Bloqueadores neuromusculares no despolarizantes:

(la hipokalemia inducida por la betametasona puede potenciar el

bloqueo producido por los bloqueadores neuromusculares no

despolarizantes, provocando posiblemente un aumento o una mayor

duración de la depresión respiratoria o parálisis apneal; antes de la

administración de estas sustancias, puede ser necesario realizar

determinaciones del potasio sérico).

Ritodrina (el uso simultáneo de ritodrina [para inhibir el parto

prematuro] con glucorticoides de acción prolongada [para potenciar

la maduración del pulmón fetal] puede ocasionar edema pulmonar en

la madre; se han descrito casos de muerte materna; cuando se usan

simultáneamente, al menor signo de edema pulmonar deben

suspenderse ambas medicaciones).

Salicilatos (aunque el uso simultáneo con betametasona en el

tratamiento de la artritis puede proporcionar un beneficio terapéutico

aditivo y permitir una reducción de la dosificación del

glucocorticoide, la betametasona puede aumentar la excreción de

los salicilatos y reducir sus concentraciones plasmáticas, por lo que

puede ser necesario un aumento en su dosificación; puede producirse

salicilismo cuando la dosificación glucocorticoide es posteriormente

disminuida o interrumpida, especialmente en los pacientes que

reciben grandes dosis de salicilatos [antirreumáticas]; además, puede

aumentar el riesgo de úlcera o hemorragia gastrointestinal durante

el uso simultáneo).

Medicamentos o alimentos que contengan sodio (el empleo simultáneo

con dosis farmacológicas de betametasona o corticotrofina puede

provocar edema y aumentar la presión arterial, posiblemente hasta

niveles de hipertensión). (aunque los pacientes sometidos a dosis

sustitutivas de betametasona pueden necesitar un suplemento de

sodio [normalmente en forma de sal de mesa], puede ser necesario

un ajuste del aporte de sodio en la dieta, cuando además se

administra una medicación con alto contenido en sodio).

Estreptozocina (la administración simultánea con betametasona

puede aumentar el riesgo de hiperglicemia).

Troleandomicina (la troleandomicina puede disminuir el metabolismo

de la betametasona, provocando un aumento de la concentración

plasmática, de la vida media de eliminación y de los efectos tóxicos

y terapéuticos; durante y después del uso simultáneo puede ser

necesario un ajuste de la dosificación del glucocorticoide).

Vacunas con virus vivos u otras inmunizaciones (no se recomienda

la administración de vacunas de virus vivos a pacientes que reciben

dosis farmacológicas inmunosupresoras de betametasona, ya que

puede potenciarse la replicación de los virus de la vacuna,

aumentando de esta manera el riesgo de desarrollo de la enfermedad

viral en el paciente y/o disminuir la respuesta de los anticuerpos del

paciente a la vacuna; antes de administrar una vacuna con virus

vivos se debe evaluar el estado inmunológico del paciente; también

se debe posponer la inmunización con vacunas orales de poliovirus

en aquellas personas que están en estrecho contacto con el

paciente, especialmente los familiares) (no se recomiendan otras

inmunizaciones en pacientes que reciban dosis farmacológicas

inmunosupresoras de betametasona, debido al mayor riesgo de

complicaciones neurológicas y a la posibilidad de disminución o de

ausencia de respuesta a la formación de anticuerpos) (se pueden

administrar inmunizaciones a aquellos pacientes que reciben

betametasona por vías o en cantidades que no sean una causa

probable de inmunosupresión, por ejemplo, aquellos sometidos a

inyección local, a terapia a corto plazo [menos de 2 semanas] o

a dosis fisiológicas)

Advertencias

Contiene Metabisulfito de Sodio que puede causar reacciones de hipersensibilidad especialmente en personas asmáticas. No inyectar repetidamente en el mismo lugar.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Sobredosis

El tratamiento recomendado consiste en lo siguiente:

Para los efectos gastrointestinales: la administración de antiácidos puede aliviar la indigestión o la irritación gastrointestinal, que puede ocurrir en la terapia corticoídea, tanto en el uso parenteral como oral. Sin embargo, no se ha establecido la eficacia de los antiácidos u otros medicamentos antiulcerosos en la prevención de los problemas gastrointestinales severos, tales como ulceración, hemorragia, y/o perforación intestinal durante la terapia corticoídea.

Para la depresión mental o psicosis: Si es posible, disminuir la dosificación corticosteroide o interrrumpir el tratamiento. Si es necesario se puede administrar una fenotiazina; también se ha recomendado el litio. Puede necesitarse el tratamiento electroconvulsivo en algunos pacientes en los que persista la depresión severa. No deben utilizarse los antidepresivos tricíclicos, ya que no producen alivio y pueden exacerbar las perturbaciones mentales inducidas por los corticosteroides. Puede estar indicada la administración profiláctica de un agente antipsicótico si se requiere el curso adicional de la terapia corticoídea de un paciente con historia de psicosis inducida por corticosteroide.

Para el síndrome de abstinencia: La administración de aspirina u otro antiinflamatorio no esteroidal puede aliviar allguno de los síntomas del síndrome.

Vías de Administración y Dosificación

Vías de administración: Intravenosa (IV), intramuscular (IM), intra-articular (IA), intra-lesional (IL), en tejidos blandos (ST).

Dosis habitual para adultos y adolescentes:

Corticosteroide -

Inyección intraarticular, intralesional o en tejidos blandos, hasta 9 mg (base) repetida según necesidades.

Intramuscular o intravenosa, hasta 9 mg (base) por día.

Dosis pediátrica habitual:

Insuficiencia adrenocortical: Intramuscular, 0,018 mg (base) por Kg de peso corporal ó 0,5 mg (base) por metro cuadrado de superficie corporal al día (fraccionados en tres dosis) cada tres días; o de 0,0058 a 0,0088 mg) (base) por Kg de peso o de 0,17 a 0,25 mg (base) por metro cuadrado de superficie corporal una vez al día.

Otras indicaciones -

Intramuscular, de 0,021 a 0,13 mg (base) por Kg de peso corporal o de 0,63 mg a 3,75 mg (base) por metro cuadrado de superficie corporal a intervalos de 12 a 24 horas.

Presentación

Envase clínico: Caja con 100 ampollas de 1 mL

Alamacenamiento

Almacenar de preferencia entre 15 y 30ºC Proteger de la luz. No congelar.

Fabricado por: LABORATORIO SANDERSON S.A.

Carlos Fernández 244 - Santiago, CHILE.

Correo: medicaleditores@gmail.com
Web: http://www.digitalpharma.cl
Teléfono: 76175009