Anuario Farmacológico

FICHA TÉCNICA

Nombre presentación: 

CLAVOXILINA BID (PEDIATRICA)

Laboratorio:

Laboratorio Recalcine S.A.

Recalcine es parte del Grupo Abbott

Principio Activo:      AMOXICILINA (como Trihidrato) 800 mg

ACIDO CLAVULANICO (como Clavulanato de potasio) 57 mg

Acción terapéutica:

Antibiótico

Indicaciones: 

Tratamiento de infecciones bacterianas del tracto respiratorio superior e inferior, tracto urinario, de la piel y tejidos blandos, sepsis intraabdominal, osteomielitis producidas por microorganismos sensibles a la asociación, demostrado por antibiograma.

Contraindicaciones:

Su uso se encuentra contraindicado en las siguientes situaciones clínicas:

ü  Antecedentes de hipersensibilidad a la Amoxicilina, al ácido clavulánico, a otras penicilinas, a otros antibióticos Beta-lactámicos o a cualquier otro componente de la formulación.

ü  Pacientes con mononucleosis infecciosa o leucemia linfática al ser tratados con Amoxicilina presentan reacciones cutáneas maculopapulosas.

ü  Pacientes con antecedentes de ictericia colestásica o disfunción hepática ocasionada por esta asociación o por otras penicilinas.

Reacciones adversas:

Incidencia rara: Dolor de pecho; colitis por Clostridium difficile (calambres y dolor severos en zona en abdomen o estomago; sensibilidad abdominal; diarrea acuosa y severa, que también puede tener sangre; fiebre); disuria o retención urinaria (problemas para orinar); edema (hinchazón de la cara, dedos, parte baja de las piernas o pies; aumento de peso); eritema multiforme o síndrome de Stevens-Johnson (formación de ampollas o descamación de la piel y mucosas; fiebre; malestar [sensación general de malestar o enfermedad]; lesiones rojas en la piel, a menudo con un centro color púrpura); disfunción hepática, incluyendo hepatitis colestásica (dolor abdominal; náusea o vómitos; ojos o piel amarillos); glositis (enrojecimiento, hinchazón o ulceración de la lengua); leucopenia o neutropenia (dolor de garganta y fiebre); disfunción plaquetaria (hematomas o hemorragias inusuales); proteinuria o piuria (orina turbia); convulsiones; necrólisis tóxica epidérmica (formación de ampollas o descamación de la piel; escalofríos; tos; diarrea; picazón; dolor muscular o en las articulaciones; ojos rojos e irritados; lesiones rojas en la piel, a menudo con un centro color púrpura; dolor de garganta; dolor, úlceras o manchas blancas en la boca o en los labios; debilidad o cansancio inusual). Incidencia menos frecuente: Reacción alérgica, específicamente anafilaxis (respiración rápida o irregular; hinchazón o inflamación alrededor de la cara, falta de aliento; disminución de la presión arterial severa y repentina); pruebas de la función hepática elevadas; candidiasis oral (úlceras en la boca o en la lengua; manchas blancas en la boca y/o en la lengua); reacción alérgica del tipo enfermedad del suero (erupción cutánea; dolor en las articulaciones; fiebre); erupción cutánea, ronchas o picazón; candidiasis vaginal (picazón y secreción vaginal).

También se pueden producir los siguientes efectos adversos que normalmente no requieren de atención médica, a menos que sean demasiado molestos o que no desaparezcan durante el curso del tratamiento:

Incidencia más frecuente: Reacciones gastrointestinales (flatulencia; diarrea leve; náusea o vómitos; dolor de estómago; hinchazón abdominal); dolor de cabeza.

Incidencia rara: Escalofríos; hemorragia nasal; fatiga (debilidad o cansancio inusual); malestar (sensación general de malestar o enfermedad).

Dosificación y Administración:

Vía de administración: Oral

Dosis usual (Basada  en el componente  de amoxicilina):

* Se recomienda el uso de la suspensión oral de 400 mg de amoxicilina/5 mL en este grupo etario.

Los adultos que tienen dificultad para tragar pueden usar la suspensión oral.

Sobredosis:

En caso de la administración accidental de una sobredosis se debe acudir de inmediato al médico, quien determinará la necesidad de practicar un lavado gástrico y practicará las medidas de soporte necesarias. Se observarán síntomas gastrointestinales, desequilibrio hídrico y de electrolitos los que se pueden tratar sintomáticamente.

Composición:

Cada 5 mL de suspensión reconstituida contiene:

Amoxicilina (como Trihidrato)                                              800 mg

Ácido clavulánico (como Clavulanato de potasio)               57 mg

Excipientes: Goma xantán, sacarina sódica, dióxido de silicio, ácido succínico, dióxido de silicio coloidal, sucralosa, esencia de limón, manitol, ácido cítrico anhidro, metilparabeno sódico, propilparabeno sódico y agua purificada. 

Presentación:

Polvo: Frasco con 26,2 g de polvo

Solvente: Frasco con 55 mL de solvente.

70 mL de suspensión reconstituida

Similares en el mercado:

Clavinex Duo 70 ml

Ambilan Bid 70 ml

Amolex Duo 70 ml

Precio de lista: $11.842.- (diez mil seiscientos)