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Anuario Farmacologico - Detalle de Producto



Anuario Farmacológico


Detalle de Producto


Nombre del Producto:
EPRAL® CAPSULAS 20 MG
Generico:
NO
OTC:
NO
Bioequivalente:
NO
Nombre Laboratorio:
LABORATORIO CHILE S.A./TEVA
Direccion:
Avda. Marathon 1315
Comuna:
Ñuñoa
Telefono / Fax:
22365 5000 /
Email / Sitio Web:
/ www.laboratoriochile.cl

Accion Farmacologia:
- Antiulceroso
- Antiácido
Principios Activos:
- Esomeprazol.
Patologias:
- Esofagitis por reflujo
- ULCERA GASTRICA-DUODENAL
- Síndrome de Zollinger-Ellison.
Descripcion:

Epral® 20 mg

 

Cápsulas

 

Nombre:

 

Esomeprazol.

 

Clasificación:

 

Antiácido, antiulceroso.

 

Composición:

 

Cada cápsula con microgránulos con recubrimiento entérico contiene: Esomeprazol (como sal magnésica) 20 mg.

 

Excipientes: Sacarosa, lauril, sulfato de sodio, polividona, dióxido de titanio, macrogol, polisorbato, dietilftalato, copolímero del ácido metacrílico tipo C, colorante FD&C azul N°1, talco, hidróxido de sodio, alcohol polivinílico, gelatina.

 

¿Para qué se usa?:

 

Este medicamento está indicado en el tratamiento de:

 

-  Úlcera duodenal.

 

-  Úlcera gástrica.

 

-  Erradicación de helicobacter pylori asociado a la enfermedad ulcerosa péptica en terapia combinada con antibacterianos.

-  Esofagitis Erosiva por reflujo.

 

-  Enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomático.

 

-  Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison.

 

-  Para reducir incidencia de úlceras gástricas asociadas a terapia continua con antiinflamatorios no esteroidales.

 

Administración (oral):

 

Rango y frecuencia

 

El médico debe indicar la posología y el tiempo (tipo) de tratamiento apropiado a su caso particular; no obstante la dosis usual recomendada es:

 

Adultos:

 

-  Úlcera duodenal: 20 mg. una vez al día por 4 semanas.

 

-  Úlcera gástrica: 40 mg. una vez al día por 4 a 8 semanas.

 

-  Erradicación de helicobacter pylori: Se recomienda iniciar la triple terapia con 20 mg. dos veces al día o 40 mg una vez al día en combinación con antibióticos. Luego se recomienda seguir la terapia con 20 mg. de Esomeprazol por 18 días en los pacientes que padecen de úlcera duodenal activa.

 

-  Esofagitis Erosiva activa: 40 mg una vez al día por 4 a 8 semanas.

 

-  Enfermedad por reflujo gastroesofágico: 20 mg al día por 4 semanas.

 

-  Tratamiento del Síndrome de Zollinger-Ellison: Inicialmente 40 mg dos veces al día.

 

-  Pacientes en tratamiento con antiinflamatorios no esteroidales: 20 mg al día por 4-8 semanas. Para la prevención de úlcera gástrica, 20 mg diarios por el tiempo que el médico indique.

 

Consejo de cómo administrarlo

 

Debe tomarlo antes de las comidas, acompañado con un vaso de agua.

 

Uso prolongado

 

No debe utilizar este medicamento en forma indefinida. Su médico le indicará por cuanto tiempo debe seguir el tratamiento.

 

Precauciones:

 

Mayores de 60 años

 

Las reacciones adversas pueden ser más comunes y más severas en pacientes ancianos.

 

Consumo de alcohol

 

Evite el consumo de alcohol, ya que este puede aumentar las molestias estomacales.

 

Manejo de vehículos

 

Este medicamento puede causar en algunos personas mareos y / o disminuir sus capacidades mentales para reaccionar frente a imprevistos. Asegúrese del efecto que ejerce este medicamento sobre usted antes de manejar un vehículo o maquinaria peligrosa o realizar cualquier otra actividad riesgosa.

 

Embarazo

 

Este medicamento puede causar daño al feto, usted debe señalar al médico, que está embarazada o puede estarlo, antes de usar este medicamento.

 

Lactancia

 

Este medicamento pasa a la leche materna y puede afectar al lactante. Converse con su médico la conveniencia de seguir el tratamiento o dejar de amamantar.

 

Lactantes y niños

 

En niños, sólo debe utilizarlo por indicación de su pediatra, quien debe evaluar los riesgos y los beneficios de su administración.

 

Precauciones especiales

 

Utilice este medicamento por todo el tiempo que su médico se lo indicó aunque sienta que los síntomas han desaparecido.

 

Evite el cigarrillo, ya que este junto al alcohol aumentan la acidez estomacal y pueden afectar la acción del medicamento.

 

Usted no debe tomar este medicamento en los siguientes casos:

 

Si ha presentado síntomas de alergia al Esomeprazol, pantoprazol, rabeprazol o lanzoprazol.

 

Si ha presentado alergia a alguno de los excipientes de la formulación.

 

Interacciones:

 

Medicamentos

 

Usted debe informar a su médico de todos los medicamentos que está tomando, ya sea con o sin receta. En este caso se han descrito las interacciones con los siguientes medicamentos: diazepam, alprazolam, carbamazepina, ciclosporina, digoxina, disulfiram, feraoína, metotrexato, warfarina, cianocobalamina, ketoconazol y prednisolona.

 

Enfermedades

 

Usted debe consultar a su médico, antes de tomar cualquier medicamento si presenta una enfermedad al hígado, riñón, cardiovascular, problemas a la sangre o cualquier otra enfermedad crónica y severa.

 

Exámenes de laboratorio

 

Este medicamento puede alterar los resultados de los análisis de transaminasas hepáticas en sangre, por lo que debe informar que está utilizando este medicamento, antes de hacerse este examen de sangre.

 

Efectos adversos:

 

Existen efectos que se presentan rara vez, pero son severos y en caso de presentarse debe acudir en forma inmediata al médico: sangrado o contusión poco usual, piel y ojos amarillos, llagas en la boca, erupción de la piel , picazón, hinchazón, fiebre, dificultad para respirar.

 

- Otros efectos

 

Pueden presentarse otros efectos que habitualmente no necesitan atención médica, los cuales pueden desaparecer durante el tratamiento, a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Sin embargo consulte a su médico si cualquiera de estos efectos persisten o se intensifican: estreñimiento leve, diarrea leve, gases, mareos, dolor de cabeza, náuseas vértigo y dolor muscular.

 

Sobredosis:

 

Los síntomas de sobredosis corresponden a uno intensificación de los efectos adversos descritos, tales como: visión borrosa, confusión, mareos, sequedad de boca, dolor de cabeza, náuseas, palpitaciones, inusual aumento del ritmo del corazón. Debe recurrir a un centro asistencial para evaluar la gravedad de la intoxicación y tratarla adecuadamente, llevando el envase del medicamento que se ha tomado.

 

Condiciones de almacenamiento:

 

Mantener lejos del alcance de los niños, mantener en su envase original, protegido del calor luz y humedad a no más de 30°C. No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

 

No repita el tratamiento sin consultar antes con el médico.

 

No recomiende este medicamento o otra persona.

 

Presentación:  Envase con 15  Y 30 cápsulas.


Correo: medicaleditores@gmail.com
Web: http://www.digitalpharma.cl
Teléfono: 76175009