Anuario Farmacológico

CIPROFLOXACINO

OPKO

CIPROFLOXACINO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 500 mg

COMPOSICION

Ciprofloxacino (como Clorhidrato) 500 mg

Excipientes: Celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, talco purificado, almidón glicolato de sodio, hipromelosa E5, dióxido de titanio, macrogol 6000, etilcelulosa, colorante D&C amarillo Nº 10, laca.

CLASIFICACIÓN:

Antibacteriano sintético de amplio espectro.

MODO DE ACCIÓN Y PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:

Ciprofloxacino es bactericida en cepas susceptibles en concentraciones cercanas a su Concentración Inhibitoria Mínima (MIC). El principal modo de acción de Ciprofloxacino es inhibición de la DNA girasa (topoisomerasa II) el cual es mediador de la formación de la hélice de DNA. Ciprofloxacino posee actividad in vitro contra un amplio rango de microorganismos gram (+) y gram (-). También ha mostrado ser activo contra una serie de microorganismos, in vitro y en infecciones clínicas.

INDICACIONES:

Tratamiento en adultos de infecciones del tracto respiratorio inferior, tracto urinario, prostatitis crónica, piel y su estructura y de infecciones de huesos y articulaciones producidas por bacterias gram-positivas y gram-negativas susceptibles.

DOSIS Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:

La dosis usual recomendada es:

- La dosis usual para pacientes con infecciones del tracto urinario suave a moderada es de 250 mg cada 12 horas. Para pacientes con infecciones complicadas o severas causadas por organismos no altamente susceptibles, puede administrarse 500 mg cada 12 horas.

- Infecciones del tracto respiratorio bajo, infecciones de la piel y de sus estructuras, infecciones a los huesos y coyunturas pueden ser tratados con 500 mg cada 12 horas.

- Para infecciones más severas o complicadas la dosis es de 750 mg cada 12 horas.

- Para el tratamiento de infección gonocócica uretral o cervical aguda, no complicada, la dosis recomendada es una dosis única de 250 mg.

- La determinación de la dosis para un paciente particular debe considerar la severidad y naturaleza de la infección, la susceptibilidad del organismo causante, la integridad de los mecanismos de defensa del paciente, y el estado de la función hepática y renal. La duración del tratamiento depende de la severidad de la infección. Es imprescindible continuar el tratamiento con Ciprofloxacino por al menos 3 días después de que los signos y síntomas han desaparecido. La duración habitual es de 7 a 14 días. Diarrea puede ser tratada por 5-7 días. Fiebre tifoidea debe ser tratada por 10 días.

Niños

El ciprofloxacino se puede usar en niños para el tratamiento de segunda o tercera línea de infecciones complicadas de las vías urinarias y pielonefritis causadas por Escherichia coli (intervalo de edades evaluado en estudios clínicos: 1 a 17 años), así como en el tratamiento de exacerbaciones pulmonares agudas de fibrosis quística asociadas a Pseudomonas aeruqinosa (intervalo de edades evaluado en estudios Clínicos: 5 a 17 años). El tratamiento solo debe iniciarse después de una cuidadosa evaluación de los riesgos y beneficios, dados los posibles eventos adversos relacionados con las articulaciones y/o los tejidos circundantes.

Se han efectuado estudios clínicos con niños en las indicaciones señaladas anteriormente. La experiencia clínica con otras indicaciones es limitada.

El Carbunco (provocado por Bacillus anthracis ) o Antrax adquirido por inhalación es tratado como profilaxis o tratamiento con ciprofloxacino, una vez confirmado es tratado por 60 días con 500 mg como dosis única en adultos y con 15 mg por kg de peso cada 12 horas en menores de 18 años de edad.

REACCIONES ADVERSAS:

- Reacción alérgica (dificultad para respirar; cierre de su garganta; hinchazón de sus labios, lengua, o cara; o ronchas);

- convulsiones;

- confusión y alucinaciones;

- daño al hígado (piel u ojos amarillos, náusea, dolor o malestar abdominal, pérdida de sangre o moretones fuera de lo normal, mucho cansancio); o

- dolor en los músculos o las articulaciones.

- sarpullido; o

- dolor de pecho, molestia en el pecho, falta de aire, o hinchazón de las piernas o pies.

Efectos secundarios de menor gravedad:

- Náusea, vómitos, diarrea;

- dolor de cabeza;

- mareos o vahídos;

- somnolencia;

- insomnio;

- zumbido en sus oídos; o

- aumento en la sensibilidad de la piel a la luz del sol.

INTERACCIONES:

Antiácidos que contienen calcio, magnesio o aluminio, la medicina para la úlcera sucralfato, o los suplementos vitamínicos o de minerales que contienen hierro o zinc por un mínimo de 6 horas antes o 2 horas después de la dosis de Ciprofloxacino.

Se han descrito interacciones con los siguientes medicamentos:

- Didanosina;

- Teofilina;

- Warfarina;

- Probenecid;

- Insulina o un medicamento oral antidiabético como Glipizide, y otros;

- Fenitoína; o

- Ciclosporina.

CONTRAINDICACIONES:

La administración de Ciprofloxacino está contraindicada en pacientes hipersensibilidad a Ciprofloxacino u otros antibióticos quinolónicos.

Embarazo y lactancia: No se recomienda su uso en mujeres embarazadas y en periodo de lactancia.

Pediatría: esta medicina no es recomendada en infantes, niños o adolescentes, salvo expresa indicación médica.

PRECAUCIONES Y REACCIONES ADVERSAS:

- Evite la exposición prolongada a la luz del sol. Ciprofloxacino puede aumentar la sensibilidad de su piel a la luz del sol y puede causar una quemadura de sol. Si la exposición al sol es inevitable, póngase ropa que lo proteja y use crema protectora del sol. Comuníquese con su médico si usted nota una quemadura grave, enrojecimiento, picazón, sarpullido, o hinchazón después de exposición al sol.

- Precaución, al operar maquinaria, o al hacer otras actividades peligrosas. Ciprofloxacino puede causar mareos. Si usted siente mareos, evite estas actividades.

Evitar consumo excesivo de productos que contienen cafeína. Ciprofloxacino puede aumentar los efectos de la cafeína.

- precaución en pacientes con alergia a  fluoroquinolona o a medicamentos relacionados como cinoxacin o ácido nalidíxico.

- Ciprofloxacino está clasificado por la FDA en la categoría C de Riesgos a la Gestación. Esto significa que no se sabe si Ciprofloxacino dañará al bebé nonato.

 Ciprofloxacino pasa a la leche materna y puede afectar el desarrollo de los huesos del bebé que está amamantando.

ALMACENAMIENTO: Almacenar a menos de 30 ºC en lugar seco y protegido de la luz. Venta bajo receta médica retenida en Establecimientos Tipo A.