Anuario Farmacológico

Cloruro de Calcio 10% / 10 mL 

Composición

Cada ampolla de 10 mL de contiene:

Excipientes:

Proporciona:

Clasificación Terapéutica

Antihipocalcémico - Restaurador de Electrolitos - Antihiperkalémico - Antihipermagnesémico

Accion Farmacológica

El calcio es esencial para la integridad funcional de los sistemas nervioso, muscular y esquelético. Interviene en la función cardíaca normal, función renal, respiración, coagulación sanguínea, en la permeabilidad capilar y de la membrana celular. Además, el calcio ayuda a regular la liberación y el almacenamiento de neurotransmisores y hormonas, la captación y unión de aminoácidos, la absorción de vitamina B₁₂ y la secreción de gastrina. La fracción principal (99%) de calcio está en la estructura esquelética principalmente como hidroxiapatita, Ca₁₀(PO₄)₆(OH)₂; también están presentes pequeñas cantidades de carbonato cálcico y fosfatos cálcicos amorfos. El calcio del hueso está en constante intercambio con el calcio del plasma. Ya que las funciones metabólicas de calcio son esenciales para la vida, cuando existe un trastorno en el equilibrio de calcio debido a una deficiencia en la dieta o a otras causas, las reservas de calcio en el hueso pueden agotarse para cubrir las necesidades más agudas del organismo. Por lo tanto, en el tiempo, la mineralización normal del hueso depende de las cantidades adecuadas de calcio corporal total

Farmacocinética

Absorción: Aproximadamente de un quinto a un tercio de la dosis de calcio administrada por vía oral se absorbe en el intestino delgado, dependiendo de: la presencia de metabolitos de la vitamina D, del pH luminal y de factores dietéticos, tales como el calcio ligado a fibra o fitatos. La absorción de calcio aumenta cuando existe deficiencia de calcio o cuando el paciente sigue una dieta baja en calcio. En pacientes con aclorhidria o hipoclorhidria, la absorción de calcio puede ser menor, especialmente con la sal carbonato.

Unión a proteínas: Moderada, aproximadamente 45% en plasma.

Eliminación: Renal (20%): La cantidad que se excreta en la orina varía con el grado de absorción de calcio y si hay una pérdida ósea excesiva o falla en la conservación renal. Fecal (80%): Consta principalmente de calcio no absorbido, excretándose sólo pequeñas cantidades de calcio endógeno.

Indicaciones y usos

Hipocalcemia aguda (tratamiento): el Cloruro de Calcio vía parenteral está indicado en el tratamiento de la hipocalcemia en situaciones que requieren un incremento rápido de la concentración del ión calcio en suero, tales como la tetania hipocalcémica neonatal; tetania debida a deficiencia paratiroidea; hipocalcemia debida al síndrome de "huesos hambrientos" (hipocalcemia de remineralización) después de una intervención quirúrgica por hiperparatiroidismo; deficiencia de vitamina D; y alcalosis.

Las sales de calcio se han utilizado como coadyuvantes del tratamiento de las picaduras o mordeduras de insectos, como las de la araña conocida como la Viuda Negra y reacciones de sensibilidad, especialmente las caracterizadas por urticaria; y como coadyuvante en el tratamiento de los síntomas agudos de cólico por plomo.

Depleción de electrolitos (tratamiento): El cloruro cálcico parenteral se utiliza en situaciones que requieren un incremento de los iones calcio para el ajuste electrolítico.

Paro cardíaco (coadyuvante del tratamiento): El cloruro cálcico parenteral puede utilizarse también como coadyuyante en la reanimación cardíaca, particularmente después de la cirugía a corazón abierto, para reforzar las contracciones miocárdicas tras la desfibrilación o cuando hay una respuesta inadecuada a las catecolaminas.

Hiperpotasemia (tratamiento): El cloruro cálcico parenteral se utiliza para disminuir o revertir los efectos depresores cardíacos de la hiperkalemia sobre la función electrocardiográfica (ECG).

Hipermagnesemia (coadyuvante del tratamiento): El cloruro cálcico inyectable también se han utilizado como ayuda en el tratamiento de la depresión del sistema nervioso central (SNC) debida a la sobredosificación de sulfato de magnesio.

Contraindicaciones

Excepto en circunstancias especiales, este medicamento no debe usarse cuando existan los siguientes problemas médicos:

Hipercalcemia primaria o secundaria, Hipercalciuria, Cálculos renales de calcio (riesgo de exacerbación), Sarcoidosis (la hipercalcemia puede potenciarse), Toxicidad digitálica (aumenta el riesgo de arritmias)

Debe evaluarse la relación riesgo-beneficio en las siguientes situaciones clínicas:

Deshidratación u otros desequilibrios electrolíticos (puede aumentar el riesgo de hipercalcemia), diarrea, mala absorción gastrointestinal crónica, antecedentes de cálculos renales(riesgo de que se repita la formación de cálculos).Disfunción renal crónica (puede aumentar el riesgo de hipercalcemia; sin embargo, el carbonato cálcico o el citrato cálcico se pueden utilizar para ligar fosfato en caso de insuficiencia renal; asimismo, algunos pacientes con insuficiencia renal sufren hipocalcemia sintomática y necesitan tratamiento, con precaución, con sales de calcio).

Disfunción cardíaca; fibrilación ventricular durante la reanimación cardíaca (aumenta el riesgo de arritmias; sin embargo, el calcio puede incrementar la fuerza de la contracción miocárdica, hacer la fibrilación más grosera, y ayudar en la desfibrilación eléctrica, especialmente con hiperpotasemia concomitante).

Interacciones

Sulfato de magnesio parenteral: (el cloruro de calcio parenteral puede neutralizar los efectos del sulfato de magnesio parenteral y deben tenerse a mano para contrarrestar los riesgos potencialmente graves de la intoxicación por magnesio; además, el sulfato cálcico puede precipitar cuando se mezclen en la misma solución intravenosa una sal cálcica (cloruro) con sulfato de magnesio, aunque las soluciones nutricionales comerciales se formulan para evitar la precipitación; el calcio y el magnesio deben administrarse a través de líneas intravenosas separadas si se necesitan en el síndrome de "huesos hambrientos" posterior a la paratiroidectornía o en el tétanos asociado a hipercalcemia e hipomagnesemia)

Bloqueadores neuromusculares, excepto suxametonio: (el uso simultáneo con cloruro de calcio por vía parenteral suele revertir los efectos de los bloqueantes neuromusculares no despolarizantes) (además, se ha descrito que el uso simultáneo con cloruro de calcio potencia o prolonga la acción bloqueante de la tubocuranina)

Glucósidos digitálicos: (el uso simultáneo de cloruro de calcio parenteral con glucósidos digitálicos puede incrementar el riesgo de arritmias cardíacas; por tanto, cuando la administración parenteral de cloruro de calcio a pacientes digitalizados se juzgue necesaria, se recomienda precaución y una estrecha monitorización electrocardiográfica [ECG)

Reacciones adversas

La siguiente información sobre efectos secundarios/ adversos se ha seleccionado en función de su posible importancia clínica, cuando se administran soluciones parenterales:

Requieren atención médica: Incidencia más frecuente: Hipotensión (mareos); rubor y/o sensación de calor o ardor; latidos cardíacos irregulares; náuseas o vómitos; enrojecimiento cutáneo, rash o escozor en el lugar de la inyección; sudoración; sensación de hormigueo; vasodilatación periférica con disminución moderada de la presión arterial.

Nota: La sensación de hormigueo pueden aparecer cuando la inyección es demasiado rápida; el enrojecimiento cutáneo, rash, dolor o escozor pueden indicar extravasación y pueden preceder a la esfacelación o necrosis de la piel.

Incidencia rara: Síndrome hipercalcémico agudo (somnolencia, náuseas y vómitos continuos, debilidad).

Precuaciones

Embarazo/reproducción

Embarazo: No se han hecho estudios en animales ni en humanos.

Sin embargo con las cantidades diarias recomendadas no se ha

informado de efectos no deseados.-

Algunos estudios han demostrado que el calcio administrado durante

el segundo y tercer trimestre del embarazo puede ser efectivo

disminuyendo la presión la presión arterial de las embarazadas con

hipertensión y pre-eclampsia inducida por el embarazo.

Pediatría: La extrema irritación causada por la inyección intravenosa

de cloruro de calcio y la posibilidad de necrosis y esfacelación tisular

restringe su utilización en pacientes pediátricos, debido a la pequeña

vasculatura de este grupo de pacientes.

Advertencias

Usar sólo si el contenido está limpio y transparente.

Antes de la administración debe calentarse el inyectable hasta la temperatura corporal, a menos que lo impida una situación de emergencia. Tras la inyección, el paciente debe permanecer recostado durante un corto período de tiempo para evitar el mareo. La administración intravenosa debe ser lenta para prevenir que altas concentraciones de calcio lleguen al corazón y causen un síncope cardíaco.

El cloruro de calcio parenteral se administra sólo por inyección intravenosa, no debe ser administrada por otra vía, puede causar necrosis tisular severa o esfacelación y formación de abcesos. Inyectar a través de una aguja inserta en una vena importante para minimizar la irritación.-

Los efectos secundarios que experimenta el paciente consciente suelen ser resultado de una velocidad de administración intravenosa de las sales de calcio demasiado rápida. Debe interrumpirse temporalmente la administración cuando aparezcan lecturas anómalas en el electrocardiograma (ECG) o cuando el paciente se queje de malestar; la administración puede reanudarse cuando desaparezca la lectura anormal o el malestar.

Puede producirse necrosis grave, que requiere injerto cutáneo, y calcificación en el lugar de la inyección intravenosa, especialmente después de una inyección en bolo.

Durante la administración intravenosa de cloruro de calcio puede producirse un aumento transitorio de la presión arterial, sobre todo en pacientes geriátricos o en pacientes con hipertensión

Síntomas y tratamiento de sobredosis

Síntomas tempranos de hipercalcemia: Estreñimiento grave; sequedad de boca; dolor de cabeza continuo; aumento de la sed; irritabilidad; pérdida de apetito; depresión mental; sabor metálico; cansancio o debilidad no habituales

Síntomas tardíos de hipercalcemia: Confusión; somnolencia; presión arterial alta; aumento de la sensibilidad de los ojos o la piel a la luz, especialmente en pacientes sometidos a hemodiálisis; Iatidos cardiacos irregulares o lentos; náuseas y vómitos; volumen de orina inusualmente elevado o aumento de la frecuencia de micción

Nota: En la hipercalcemia grave, también se observan cambios en el ECG que consisten en intervalos Q-T cortos.

Para el tratamiento de la sobredosis

Se considera como estado hipercalcémico una concentración sérica de calcio que sobrepase los 2,6 mmol por litro (10,5 mg por 100 mL). El aplazar la administración adicional de calcio y cualquier otro medicamento que pueda producir hipercalcemia normalmente resuelve la hipercalcemia leve en pacientes asintomáticos, cuando la función renal del paciente es adecuada. Cuando las concentraciones séricas de calcio son mayores de 2,9 mmol por litro (12 mg por 100 mL), pueden necesitarse medidas inmediatas con posible utilización de lo siguiente:

Hidratación con cloruro sódico al 0,9% inyectable intravenoso y administración de furosemida o ácido etacrínico para forzar la diuresis y aumentar rápidamente la excreción de calcio y sodio cuando se produce sobrecarga salina.

Control de las concentraciones séricas de potasio y magnesio y comienzo temprano de la reposición para evitar las complicaciones del tratamiento.

Control del ECG y probable uso de bloqueadores beta-adrenérgicos para proteger al corazón frente a arritmias graves. - Posible inclusión de hemodiálisis, calcitonina y corticosteroides en el tratamiento.

Determinación de las concentraciones séricas de calcio a intervalos frecuentes como orientación para el ajuste del tratamiento

Vía de administreación y dosificación

Vía de administración: Intravenosa lenta, Infusión Intravenosa.

Dosis habitual para adultos:

Profilaxis de la hipocalcemia: infusión intravenosa, como parte de la solución de nutrición parenteral total, la cantidad específica está determinada por las necesidades específicas del paciente.

Tratamiento de la hipocalcemia o restaurador de electrolitos: Intravenoso, 500 mg a 1 g (136 a 272 mg de ión calcio), administrados lentamente a una velocidad que no supere de 13,6 mg a 27,2 mg de ión calcio por minuto, repitiéndose la dosis a intervalos de uno a tres días, según la respuesta del paciente y las concentraciones séricas de calcio.

Cardiotónico: Intravenosa, de 136 a 272 mg de ión calcio, administrados a una velocidad no superior a 27,2 mg de ión calcio por minuto.

Intraventricular, 200 a 800 mg (54,4 a 217,6 mg de ión calcio), administrados directamente en la cavidad en dosis simple.

Nota: Se debe evitar la inyección en el músculo cardíaco

Antihiperkalémico: La dosis debe ajustarse mediante constante monitorización de los cambios del ECG durante la administración.

Antihipermagnesémico: Intravenosa, inicialmente 136 mg de ión calcio, repetida según lo indique la respuesta del paciente.

Dosis pediátrica habitual:

Antihipocalcémico o restaurador de electrolitos: Intravenosa, 6,8 mg de ión calcio por Kg de peso corporal administrados lentamente.

Nota: El cloruro cálcico inyectable se utiliza rara vez en pacientes pediátricos, ya que se prefiere una sal menos irritante para su empleo en los pequeños vasos.

Presentación

1g / 10 mL

Envase clínico: Caja con 100 ampollas de 10 mL

Almacenamiento

Mantener a no más de 30ºC. Protegido de la luz. No congelar.

No utilizar después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

Fabricado y distribuido por: LABORATORIO SANDERSON S.A.

Carlos Fernández 244, Santiago - CHILE.