Anuario Farmacológico

ATORVASTATINA 

OPKO

ATORVASTATINA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 10 mg

COMPOSICIÓN Y PRESENTACIÓN

Cada comprimido recubierto contiene:

Atorvastatina 10 mg

(Como atorvastatina cálcica trihidrato, amorfa)

Excipientes: Celulosa microcristalina, lactosa, almidón de maíz, croscarmelosa sódica, talco, estearato de magnesio, hipromelosa, dietilftalato, dióxido de titanio.

CLASIFICACIÓN

Hipocolesterolémico.

INDICACIONES

Coadyuvante para la reducción del colesterol total elevado, el colesterol LDL, apolipoproteína B y los triglicéridos en pacientes con hipercolesterolemia primaria, hiperlipidemia combinada (mixta) e hipercolesterolemia familiar heterocigota y homocigota cuando la respuesta a la dieta y otras medidas no farmacológicas han sido inadecuadas.

Tratamiento a pacientes hipertesos con colesterol total normal o moderadamente elevado (menor a 250 mg / dL) y que tienen asociados al menos otros tres factores de riesgo cardiovascular clásico para:

-Reducir el riesgo de enfermedad coronaria cardíaca fatal e infarto al

miocardio no fatal.

-Reducir el riesgo de procedimientos de revascularización y angina pectoris.

CONTRAINDICACIONES

No usar en los siguientes casos:

-No administrar a pacientes hipersensibles a cualquiera de los

componentes de la fórmula, embarazo, lactancia, mujeres en edad fértil que

no utilicen un método anticonceptivo adecuado.

- Pacientes con enfermedad hepática activa y niveles persistentes elevados

de transaminasas, hasta tres veces el límite normal sin causa aparente.

ADVERTENCIAS ESPECÍFICAS

Antes de comenzar el tratamiento con Atorvastatina Cálcica se debe intentar controlar la hipercolesterolemia con una dieta apropiada, ejercicios y reducción de peso, en pacientes obesos.

No ingerir dosis mayores a las recomendadas.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

Antes de usar este medicamento debe sopesarse los riesgos y beneficios en su uso, los que deben ser discutidos entre usted y su médico.

Principalmente debe considerar los aspectos siguientes:

a) Alergias: usted debe comunicar a su médico si alguna vez ha presentado alguna reacción alérgica a este medicamento o a alguna otra sustancia, ya sea alimentos, preservantes, colorantes, saborizantes u otros medicamentos.

b) Embarazo: No usar.

c) Lactancia: No usar

d) Otros: Antes de establecer la terapia, se debe intentar controlar el aumento de colesterol mediante una dieta apropiada, ejercicios y reducción de peso en los pacientes obesos, y se deben tratar los problemas médicos subyacentes. Se debe realizar pruebas de función hepática antes de iniciar el tratamiento y en forma periódica desde ese momento.

e) Este medicamento contiene lactosa, precaución en pacientes intolerantes a la lactosa.

f) Su médico debe evaluar riesgo-beneficio si usted presenta alguno de los siguientes problemas médicos:

Desórdenes electrolíticos endocrinos o metabólicos severos, hipotensión, infección severa o aguda, pero no controlados, cirugía mayor, trauma o historia de enfermedades hepáticas.

g) Se debe usar con precaución en pacientes que consumen cantidades importantes de alcohol.

INTERACCIONES

El efecto de un medicamento puede ser modificado por su administración junto con otros (Interacción), por esto, usted debe comunicar al médico o al farmacéutico todos los medicamentos que está usando, incluso aquellos adquiridos sin receta médica.

Se ha demostrado interacción con: Ciclosporinas, derivados del ácido fíbrico, eritromicina, niacina o antifúngicos azólicos, antiácidos que contengan hidróxido de magnesio y aluminio, colestiramina, digoxina, anticonceptivos que contengan etinilestradiol, noretindrona, alcohol.

EFECTOS ADVERSOS

Los medicamentos pueden producir efectos no deseados además de los que se pretende obtener.

Cualquier medicamento pude producir algunos efectos no deseados, especialmente si se toman por un período prolongado de tiempo y en grandes dosis.

En general, a dosis terapéuticas la tolerancia clínica del fármaco es buena y las reacciones adversas son leves y transitorias, entre las cuales se incluyen: constipación, flatulencia, dispepsia y dolor abdominal. Con menos frecuencia edema facial, fiebre, rigidez cervical, malestar reacción de fotosensibilidad, edema generalizado, gastroenteritis, alteraciones del funcionamiento hepático, colitis, vómitos, gastritis, boca seca, hemorragia rectal, esofagitis, eructos, glositis, ulceración de la boca, anorexia, aumento del apetito, estomatitis, dolor biliar, úlcera duodenal, disfagia, úlcera gástrica, hepatitis, pancreatitis , ictericia colestásica, neumonía, disnea, asma, epistaxis, parestesia, somnolencia, amnesia, neuropatía periférica, tortícolis, hiperquinesia, calambres musculares, miastenia, prurito, dermatitis de contacto, úlcera de piel, poliuria, cistitis, disuria, hematuria, litiasis renal, menorragia, incontinencia urinaria, eyaculación anormal, sordera, palpitaciones, vasodilatación, síncope, migraña, flebitis, arritmia, hiperglicemia, aumento de la fosfocreatinquinasa, gota, aumento del peso corporal, anemia, trombocitopenia y petequias.

FORMA DE ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA

Vía de administración: Oral.

Tomar con un vaso de agua, no fraccionar, ni masticar. Los pacientes deben comenzar con una dieta estándar para disminuir el colesterol antes de recibir el tratamiento con Atorvastatina Cálcica y deberán continuarla durante éste.

Dosis: La dosis de inicio recomendada es de 10 mg de Atorvastatina, una vez al día.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO

Mantener lejos al alcance de los niños.

Conservar en su envase original, a no más de 25 °C, protegido de la luz y humedad.

Contiene Lactosa: Precaución en pacientes con intolerancia a la lactosa