FLUDARABINA

NOMBRE DEL PRODUCTO:

Fludarabina Ebewe 25 mg/ml, concentrado para solución inyectable o perfusión EFG

PRESENTACIONES:

Frasco ampolla de 50mg

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA:

Cada vial de 2 ml contiene 50 mg de fosfato de fludarabina

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Tratamiento de leucemia linfocítica crónica (LLC) de células B en pacientes con suficiente reserva medular.

El tratamiento en primera línea con fosfato de fludarabina debe instaurarse sólo en pacientes con enfermedad avanzada, estadios III/IV de Rai (estadio de Binet C), o en estadios de Rai I/II (estadío A/B de Binet) si el paciente presenta síntomas relacionados con la enfermedad o evidencia de enfermedad progresiva.

CONTRAINDICACIONES:

Fludarabina está contraindicado

- en pacientes con hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes,

- en pacientes con función renal deteriorada y aclaramiento de creatinina < 30 ml/min.

- en pacientes con anemia hemolítica descompensada.

- durante el embarazo y la lactancia