Anuario Farmacológico

FLUCONAZOL Solución Inyectable 2 mg / mL

Lea cuidadosamente este folleto antes de la administración de este medicamento.

Contiene información importante acerca de su tratamiento. Si tiene cualquier duda o no está seguro de algo pregunte a su médico o farmacéutico. Guarde este folleto puede necesitar leerlo nuevamente.

FORMA FARMACEUTICA Y PRESENTACION:

Solución para infusión intravenosa: estuche conteniendo 1 bolsa plástica con 100 mL de solución (2mg/mL)

Solución para infusión intravenosa: USO INTRAVENOSO

USO HOSPITALARIO

COMPOSICION:

Cada mL de solución para infusión intravenosa contiene:

Fluconazol ………………………….2mg

Excipientes: cloruro de sodio, hidróxido de sodio, acido clorhídrico, agua para inyectable c.s.p.

¿Para qué se usa?

Este medicamento esta indicado en el tratamiento de:

-       Criptococosis, incluyendo meningitis por criptocócica e infecciones en otros sitios.

Pueden tratarse pacientes normales y pacientes con SIDA, transplantados, o con otras causas de inmunosupresión. Fluconazol puede utilizarse como terapia de mantención para prevenir la recaída de enfermedades por criptococo en pacientes con SIDA.

-       Candidiasis sistémica incluyendo candidemia, candidiasis diseminada y otras formas de infección invasiva por cándida. Pueden ser tratados pacientes con malignidades en Unidades de Terapia Intensiva, recibiendo terapia con citotóxicos o inmunosipresivo, o con otros factores predisponentes para infecciones por cándida.

-       Candidiasis mucosal: Estas incluyen orofaríngea, esofágica, broncopulmonares no invasivas, candiduria, candidiasis mucocutánea o atrófica oral crónica (inflamación de las encías). Prevención de la recaída de candidiasis orofaríngea en pacientes con SIDA. Candidiasis vaginal aguda o recurrente.

-       Prevención de infecciones fúngica en pacientes con malignidades, que estén predispuestos a tales infecciones como resultado de la quimioterapia citotóxica o radioterapia.

-       Dermatomicosis, incluyendo Tinea pedís, Tinea cruris, Tinea versicolor, Tinea unguium (onicomitosis) e infecciones dérmicas por cándida.

-       Micosis profundas endémicas en pacientes inmunodeprimidos, coccidioidomicosis, esporotricosis e histoplasmosis.

Este medicamento exige diagnostico y supervisión médica.

Administración

El médico debe indicar la posología y el tipo de tratamiento a su caso particular.

ADVERTENCIAS/PRECAUCIONES

Las pacientes deben informar a su médico si están embarazadas o si se embarazan mientras están tomando fluconazol. El médico determinará la conveniencia de suspender o continuar el tratamiento.

No es recomendable tomar fluconazol si está amamantando a su niño. Cualquier duda, consúltela con su médico tratante o con el médico del niño.

PRECAUCIONES

Embarazo

Este medicamento puede causar daño al feto, usted debe señalar a su médico si se encuentra embarazada, antes de usar este medicamento.

Lactancia

Este medicamento pasa a la leche materna y puede afectar al lactante. Converse con su médico la conveniencia de seguir el tratamiento o dejar de amamantar.

Lactantes y niños

El uso de este medicamento en niños debe ser previa consulta a su pediatra. No se recomienda que utilice este medicamento en niños menores de 2 años, a menos que su médico lo indique.

Mayores de 60 años

Los ancianos son más sensibles a los efectos adversos de los medicamentos, por lo que debe seguir las indicaciones de su médico durante el tratamiento con fluconazol.

Consumo de alcohol

Evite el consumo de alcohol mientras está en tratamiento con este medicamento, ya que se aumentan los riesgos de efectos adversos de fluconazol.

Precauciones especiales

Si después de unos días, sus síntomas no mejoran o empeoran luego de un par de semanas debe consultar nuevamente con su médico.

Debe consumir este medicamento por todo el período que su médico le indique, aunque sienta que los síntomas han desaparecido, ya que si interrumpe la terapia antes de tiempo la infección puede volver a presentarse

Siga la orientación de su médico respetando siempre los horarios, las dosis, y duración del tratamiento

Usted no debe tomar este medicamento en los siguientes casos:

Fluconazol está contraindicado a pacientes con conocida sensibilidad al fármaco, a compuestos azólicos o a cualquier componente de la formula. Informe a su médico de cualquier reacción alérgica ocurrida con el uso de otros medicamentos.

Interacciones

- Medicamentos

Usted debe informar a su médico de todos los medicamentos que está tomando, ya sea con o sin receta. En este caso se han descrito las interacciones con los siguientes medicamentos: amiodarona, paracetamol, ácido valprócio, matoclopramida, fluoxetina, digoxina, carbamazepina, astemizol, cisaprida, terfenadina, antiácidos, cimetidina, famotidina, nizatidina, omeprazol, ranitidina, alcohol etílico, anfotericina B, warfarina, anticonceptivos orales, amitriptilina, fenitoína, fenobarbital, diazepam, alprazolam, prednisona, ciclosporina, didanosina, loratadina, propafenona, rifampicina, tolbutamida.

- Enfermedades

Usted debe consultar a su médico, antes de tomar cualquier medicamento si presenta una enfermedad al hígado, riñón, cardiovascular o cualquier otra enfermedad crónica y severa.

En el caso particular de este medicamento, si padece de antecedentes de abuso de alcohol, disminución o aumento de secreción de ácido en el estomago.

- Exámenes de laboratorio

Si se va a someter a algún examen médico, avísele a su médico a cargo que usted se encuentra en tratamiento con este medicamento.

Efectos adversos

Existen efectos que se presentan rara vez, pero son severos y en caso de presentarse debe acudir en forma inmediata al médico: rash, picazón, fiebre, escalofríos, piel u ojos amarillos, mucho cansancio y nauseas, dolor abdominal, heces de color pálido, orina de color oscuro.

- Otros efectos

Pueden presentarse otros efectos que habitualmente no necesitan atención médica, los cuales pueden desaparecer durante el tratamiento, a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Sin embargo consulte a su médico si cualquiera de estos efectos persisten o se intensifican: náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea.

Sobredosis

Debe recurrir a un centro asistencial para evaluar la gravedad de la intoxicación y tratarla adecuadamente. Debe llevar el envase del medicamento que se ha tomado.

Precauciones de almacenamiento: Fluconazol, en bolsa plástica está  acondicionado para el uso hospitalario, mantenga el medicamento a temperatura entre 15° a 30° C, protegido de la luz y la humedad. La infusión no debe ser congelada o expuesta a calor excesivo (ver “Instrucciones para Administración”).

Antes de utilizar el medicamento, lea cuidadosamente el ítem “Instrucciones para Administración”, contenido en este folleto.

La fecha de vencimiento está indicada en el rótulo del producto NO USE ESTE MEDICAMENTO CON LA FECHA DE VENCIMIENTO EXPIRADA, PUEDE SER PELIGROSO PARA SU SALUD.

TODO MEDICAMENTO DEBE SER MANTENIDO FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

NO TOME EL MEDICAMENTO SIN EL CONSENTIMIENTO DE SU MEDICO, PUEDE SER PELIGROSO PARA LA SALUD.

No repita el tratamiento sin consultar antes con el médico

No recomiende este medicamento a otra persona.

Fabricado por:

HALEXISTAR

Industria Farmacéutica Ltda.
BR 153 Km 3 Chácara Retiro Goiania-GO CEP 74775-027

Tel.: (62) 3265 6500 Fax: (62) 3265 6505 SAC: 0800 646 6500

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Indústria Brasilera

Importado y Distribuido por:

Laboratorio Biosano S.A.

Aeropuerto # 9941. Cerrillos – Santiago – Chile

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