Anuario Farmacológico

Clindamicina 600 mg / 4 mL 

Conposición

Cada ampolla de 4 ml contiene:

Excipientes:

Clasificación

Antibacteriano.

Farmacología

Clindamicina inhibe la síntesis de proteínas en bacterias sensibles uniéndose a las subunidades 50 s de los ribosomas bacterianos y evitando la formación de uniones peptídicas. Generalmente se la considera bacteriostática, pero puede ser bactericida a concentraciones elevadas o cuando se usa frente a organismos altamente sensibles.

Farmacocinética

Clindamicina se administra por vía parenteral en forma de fosfato, que es biológicamente inactivo, en el organismo se hidroliza rápidamente a clindamicina base, la forma activa. Después de la administración parenteral de 600 mg de clindamicina base, se alcanza una concentración sérica de 10 mg/ml, siendo el tmax de

Indicaciones

Tratamiento de enfermedades causadas por microorganismos sensibles a la clindamicina, tales como: infecciones a grampositivos causadas por bacterias aeróbicas y anaeróbicas, incluyendo productoras y no productoras de penicilinasa, bacilos anaerobios gramnegativos incluyendo bacteroides fragilis, bacilos grampositivos incluyendoclostridium. Estas infecciones incluyen tracto respiratorio superior, inferior, piel, tejido blando y hueso, infecciones intraabdominales y pélvicas.

Contraindicaciones

Contraindicado en presencia de: antecedentes de enfermedad gastrointestinal, especialmente colitis ulcerosa, enteritis regional o colitis asociada a antibióticos (clindamicina puede producir colitis seudomembranosa). Hipersensibilidad a las lincomicinas o a la doxorubicina.

Debe evaluarse la relación riesgo-beneficio en las siguientes situaciones clínicas:

disfunción hepática grave (la vida media de clindamicina se prolonga

en pacientes con disfunción hepática grave, por lo que puede ser

necesario ajustar la dosificación)

disfunción renal grave (los pacientes con disfunción renal no suelen

necesitar una reducción de la dosis a menos que la disfunción sea

grave; sin embargo, en pacientes con disfunción renal y/o hepática

muy graves acompañada de anomalías metabólicas puede ser

necesario reducir la dosificación de clindamicina)

Reacciones adversas

Incidencia más frecuente - colitis seudomembranosa (calambres y dolor graves en el abdomen o el estómago; sensibilidad anormal al contacto o a la presión en el abdomen; diarrea acuosa y grave, que también puede ser sanguinolenta; fiebre)

Incidencia menos frecuente - hipersensibilidad (rash cutáneo, enrojecimiento y prurito); neutropenia (dolor de garganta y fiebre); trombocitopenia (hemorragia o hematomas no habituales)

Requieren atención médica solamente si persisten o son molestos - incidencia más frecuente: molestias gastrointestinales (dolor abdominal, diarrea, náuseas y vómitos)

Incidencia menos frecuente: proliferación fúngica (prurito rectal o del área genital)

Precauciones y advertencias

Se ha informado que la clindamicina puede producir colitis

 pseudomembranosa, es importante considerar este diagnóstico en

pacientes quienes presenten un cuadro de diarrea subsecuente a la

administración del agente antibacteriano.

Debido a que la terapia de clindamicina ha sido asociada con colitis

grave, la cual puede concluir con la muerte, debe ser reservada para

infecciones serias donde un agente antimicrobiano menos tóxico es

inapropiado.

Debido a que la terapia de clindamicina ha sido asociada con colitis

grave, la cual puede concluir con la muerte, debe ser reservada para

infecciones serias donde un agente antimicrobiano menos tóxico

es inapropiado.

Este producto contiene alcohol bencílico, no se recomienda su

uso en neonatos.

Informe a su médico si alguna vez ha presenta­do alguna reacción no

habitual o de tipo alérgico a la lincomicina o a la doxobicina.

Clindamicina atraviesa la placenta y se puede concentrar en el hígado

fetal. Sin embargo, no se han descrito problemas en humanos.

clindamicina se excreta en la leche materna. Sin embargo, no se

han descrito problemas en humanos.

En pacientes ancianos no son necesarios ajustes posológicos

en condiciones normales, aunque es conveniente tener en cuenta

el grado de la función hepática y renal.

No olvide ninguna dosis, respete los horarios y la duración del

tratamiento indicado por su médico.

Verifique la transparencia de la solución, si la ampolla está rota,

tiene fuga de líquido o su contenido tiene elementos opacos o

turbiedad, no deberá ser utilizada.

Interacciones

Clindamicina inyectable puede interactuar con los siguientes medicamentos: hidrocarburos anestésicos por inhalación o bloqueantes neuromusculares; antimiasténicos; cloranfenicol o eritromicinas; analgésicos opiáceos (narcóticos).

 
Tratamiento efectos adversos

Para el tratamiento de los efectos adversos

Para la colitis seudomembranosa asociada a antibióticos (csmaa):

Algunos pacientes pueden desarrollar colitis seudomembranosa asociada a antibióticos (csmaa), producida por la toxina de clostridium difficile, durante o después de la administración de lincomicinas. Los casos leves pueden responder a la retirada del fármaco sólo. Los casos de moderados a graves pueden necesitar reposición de líquidos, electrolitos y proteínas.

En los casos que no responden a las medidas mencionadas o en casos más graves, se pueden utilizar dosis orales de metronidazol, bacitracina, colestiramina o vancomicina. La vancomicina oral es eficaz en dosis de 125 a 500 mg cada 6 horas durante 5 a 10 días. La dosis de metronidazol es de 250 a 500 mg cada 8 horas; colestiramina, 4 gramos cuatro veces al día; y bacitracina, 25.000 unidades, por vía oral, cuatro veces al día. Las recidivas se pueden tratar con un segundo ciclo de estos medicamentos.

Se ha demostrado que las resinas colestiramina y colestipol se unen a la toxina de c. Difficile in vitro. Si se administra colestiramina o colestipol junto con vancomicina oral, deben espaciarse varias horas entre sí ya que se ha demostrado que las resinas también se unen a la vancomicina oral.

Posología y forma de administración

Vía de administración: intramuscular, intravenosa.

Solución de uso inyectable por vía intramuscular, intravenosa.

Dosis habitual para adultos y adolescentes - antibacteriano: intramuscular o intravenosa, de 300 a 600 mg (base), a intervalos de seis a ocho horas; o 900 mg cada ocho horas.

Límites de prescripción en adultos: hasta 2,7 gramos (base) diarios.

Nota: se han utilizado hasta 4,8 gramos diarios. Sin embargo, algunos expertos médicos recomiendan una dosis máxima de 2,7 gramos al día.

Dosis pediátrica habitual - antibacteriano: lactantes menores de 1 mes: intramuscular o intravenosa, de 3,75 a 5 mg (base) por kg de peso corporal cada seis horas; o de 5 a 6,7 mg por kg de peso corporal cada ocho horas.

Lactantes de 1 mes en adelante: intramuscular o intravenosa, de 3,75 a 10 mg (base) por kg de peso corporal o bien de 87,5 a 112,5 mg por metro cuadrado de superficie corporal cada seis horas; o de 5 a 13,3 mg por kg de peso corporal o bien de 116,7 a 150 mg por metro cuadrado de superficie corporal cada ocho horas.

Nota: en niños, independiente al peso corporal, la dosis mínima recomendada es de 300 mg (base) diarios para infecciones graves.

Infecciones óseas: intramuscular o intravenosa, 7,5 mg por kg de peso corporal cada seis horas.

Presentación

Caja conteniendo 50 ampollas.

Almacenamiento

Mántengase a no más de 30ºc

Laboratorio sanderson s.a. Carlos fernández 244 - san joaquín, santiago-chile.