Gluconato de Calcio 10% / 10 mL
Composición
Cada 10 mL de solución contiene:
| Gluconato de Calcio |
1.0 g
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Excipientes:
| Sacarato de calcio |
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| agua para inyectables c.s. |
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Proporciona:
Acción Farmacológica
El calcio es esencial para la integridad funcional de los sistemas nervioso. muscular y esquelético. Interviene en la función cardíaca normal. función renal. respiración. coagulación sanguínea y en la permeabilidad capilar y de la membrana celular. El calcio ayuda a regular la liberación y el almacenamiento de neurotransmisores y hormonas. la captación y unión de aminoácidos. la absorción de vitamina B12 y la secreción de gastrina.
Indicaciones
Hipocalcemia aguda (tratamiento): El gluconato de calcio por vía parenteral está indicado en el tratamiento de la hipocalcemia en situaciones que requieren un incremento rápido de la concentración del ion calcio en suero. tales como la tetania hipocalcémica neonatal; tetania debida a deficiencia paratiroidea; hipocalcemia debida al síndrome de huesos hambrientos" (hipocalcemia de remineralización) después de una intervención quirúrgica por hiperparatiroidismo; deficiencia de vitamina D; y alcalosis. El gluconato cálcico parenteral se utiliza también para prevenir la hipocalcemia durante exanguinotransfusiones; para disminuir o revertir los efectos depresores cardiacos de la hiperkalemia sobre la función electrocardiográfica; en el tratamiento de la depresión del sistema nervioso central (SNC) debida a la sobredosificación de sulfato de magnesio; cuando se requiere un incremento de los iones calcio para el ajuste electrolítico; puede utilizarse también como coadyuvante en la reanimación cardíaca. particularmente después de la cirugía a corazón abierto. para reforzar las contracciones miocárdicas tras la desfibrilación o cuando hay una respuesta inadecuada a las catecolaminas.
Reacciones Adversas
La administración parenteral de gluconato cálcico parenteral puede ocasionar los siguientes efectos adversos de incidencia más frecuente: hipotensión (mareos); rubor ylo sensación de calor o ardor; latidos cardiacos irregulares; náuseas o vómitos; enrojecimiento cutáneo. rash o escozor en el lugar de la inyección; sudoración; sensación de hormigueo; y de incidencia rara: síndrome hipercalcémico agudo (somnolencia. náuseas y vómitos continuos. debilidad).
Contraindicaciones
El gluconato de calcio no debe usarse cuando existan los siguientes problemas médicos: hipercalcemia primaria o secundaria o hipercalciuria o cálculos renales de calcio (riesgo de exacerbación); sarcoidosis (la hipercalcemia puede potenciarse); toxicidad digitálica (aumenta el riesgo de arritmias).
Precauciones
La irritación extrema y la posibilidad de necrosis y esfacelación tisular producidas por la inyección intravenosa de preparados de calcio suele restringir su utilización en pacientes pediátricos. debido a la pequeña vasculatura de este grupo de pacientes.
Precauciones en la administración:
El gluconato de calcio inyectable se administran por inyección intravenosa lenta para evitar que una dosis de elevada concentración de calcio alcance el corazón y produzca síncope cardiaco.
Durante la administración intravenosa de sales de calcio puede producirse un aumento transitorio de la presión arterial. sobre todo en pacientes geriátricos o en pacientes con hipertensión.
Advertencias
Antes de la administración debe calentarse el inyectable hasta la temperatura corporal. a menos que lo impida una situación de emergencia. Tras la inyección. el paciente debe permanecer recostado durante un corto período de tiempo para evitar el mareo.
Sólo deben administrarse soluciones transparentes. Si hay cristales. pueden redisolverse calentando entre 30 y 40ºC.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Interacciones
No se recomienda el uso simultáneo de Gluconato de Calcio con:
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Calcitonina (antagoniza el efecto de la calcitonina en el tratamiento de la hipercalcemia. sin embargo. cuando la calcitonina se prescribe para la osteoporosis o la enfermedad de Paget del hueso. la ingesta de calcio debe ser generosa para evitar la hipocalcemia que puede generar hiperparatiroidismo secundario);
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bloqueantes de los canales de calcio (el uso simultáneo de estos medicamentos con gluconato de calcio en cantidad suficiente para elevar las concentraciones séricas de calcio por encima de lo normal. puede reducir la respuesta a verapamilo o probablemente a otros bloqueantes de los canales de calcio);
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otros medicamentos que contienen calcio. o medicamentos que contienen magnesio (el uso simultáneo con suplementos de calcio puede incrementar las concentraciones séricas de calcio o de magnesio en pacientes sensibles. principalmente pacientes con disfunción renal. produciendo hipercalcemia o hipermagnesemia. respectivamente);
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fosfato sódico de celulosa (puede disminuir la eficacia del fosfato sódico de celulosa para prevenir la hipercalciuria);
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glucósidos digitáticos (puede incrementar el riesgo de arritmias cardíacas. por tanto. cuando la administración parenteral de sales de calcio a pacientes digitalizados se juzgue necesaria. se recomienda precaución y una estrecha monitorización electrocardiográfica);
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diuréticos tiazídicos (puede dar lugar a hipercalcemia. debido a la reducida excreción de calcio);
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Nitrato de galio (puede antagonizar el efecto del nitrato de galio);
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Sulfato de magnesio parenteral (las sales de calcio parenterales pueden neutralizar los efectos del sulfato de calcio parenteral y deben tenerse a mano para antagonizar los riesgos potencialmente graves de la intoxicación por magnesio);
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Leche y productos lácteos o bicarbonato sódico (el uso simultáneo y prolongado con suplementos de calcio puede dar lugar al síndrome de leche alcalinos);
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bloqueantes neuromusculares. excepto suxametonio (el uso simultáneo con sales de calcio por vía parenteral suele revertir los efectos de los bloqueantes neuromusculares no despolarizantes. además se ha descrito que también se potencia o prolonga la acción bloqueante de la tubocuranina);
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Fosfatos de potasio o fosfatos de potasio y sodio(puede incrementar la posibilidad de depósito de calcio en tejidos blandos si el calcio iónico sérico es elevado);
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Vitamina A (la ingesta excesiva. más de 5.000 U.I. al día. de vitamina A puede estimular la pérdida ósea y contrarrestar los efectos de los suplementos de calcio y puede producir hipercalcemia). |
Sobredosis
Síntomas tempranos de hipercalcemia: estreñimiento grave; sequedad de boca; dolor de cabeza continuo; aumento de la sed; irritabilidad; pérdida de apetito; depresión mental; sabor metálico; cansancio o debilidad no habituales.
Síntomas tardíos de hipercalcemia: Confusión; somnolencia; presión arterial alta; aumento de la sensibilidad de los ojos o la piel a la luz. especialmente en pacientes sometidos a hemodiálisis; Iatidos cardiacos irregulares o lentos; náuseas y vómitos; volumen de orina inusualmente elevado o aumento de la frecuencia de micción.
Nota: En la hipercalcemia grave. también se observan cambios en el ECG que consisten en intervalos Q-T cortos.
Tratamiento de la sobredosis:
Se considera como estado hipercalcémico una concentración sérica de calcio que sobrepase los 2.6 mmol por litro (10.5 mg por 100 mL).
Cuando las concentraciones séricas de calcio son mayores de 2.9 mmol por litro (12 mg por 100 mL). pueden necesitarse medidas inmediatas con posible utilización de lo siguiente:
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Hidratación con cloruro sódico al 0.9% inyectable intravenoso y administración de furosemida o ácido etacrínico para forzar la diuresis y aumentar rápidamente la excreción de calcio y sodio cuando se produce sobrecarga salina.
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Control de las concentraciones séricas de potasio y magnesio y comienzo temprano de la reposición para evitar las complicaciones del tratamiento.
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Control del ECG y posible uso de bloqueantes beta-adrenérgicos para proteger al corazón frente a arritmias graves. - Posible inclusión de hemodiálisis. calcitonina y corticosteroides en el tratamiento- Determinación de las concentraciones séricas de calcio a intervalos frecuentes como orientación para el ajuste del tratamiento. |
Vías de Administración y Dosificación
Vía de administración: Intravenosa lenta.
Dosis habitual para adultos:
Antihipocalcémico o restaurador de electrolitos: Intravenosa. 970 mg (94.7 mg de ión calcio). administrados lentamente a una velocidad que no supere los 5 mL (47.5 mg de ión calcio) por minuto. repitiendo si es necesario hasta controlar la tetania. Nota: Para uso en caso del síndrome de "huesos hambrientos". algunos médicos recomiendan diluir el gluconato cálcico en solución isotónica y administrarlo por infusión intravenosa continua a una dosis de 0.5 a 1 mg por minuto (hasta 2 o más mg por minuto).
Antihiperkalémico: Intravenosa. de 1 a 2 gramos (de 94.7 a 189 mg de ión calcio). administrados lentamente a una velocidad que no supere los 5 mL (47.5 mg de ión calcio) por minuto. titulando y ajustando la dosis mediante monitorización constante de los cambios en el ECG durante la administración.
Antihipermagnesémico: Intravenosa. de 1 a 2 gramos (94.7 a 189 mg de ión calcio). administrados a una velocidad que no supere los 5 mL (47.5 mg de ión calcio) por minuto.
Límite de prescripción en adultos. 15 gramos (1.42 gramos de ión calcio) al día.
Dosis pediátrica habitual:
Antihipocalcémico: Intravenosa. de 200 a 500 mg (19.5 a 48.8 mg de ión calcio) en dosis única. administrada lentamente a una velocidad que no supere los 5 mL (47.5 mg de ión calcio) por minuto. repitiendo si es necesario hasta controlar la tetania.
Exanguinotransfusiones en recién nacidos: Intravenosa. 97 mg (9.5 mg de ión calcio) administrados después de cada 100 mL de sangre citratada intercambiada.
Incompatibilidad
Los carbonatos o bicarbonatos. fosfatos. sulfatos o tartratos precipitan con el gluconato cálcico.
Información Adicional
El inyectable gluconato de calcio también contiene 3.72 mg de D-Sacarato cálcico tetrahidrato por mL como estabilizante.
Presentación
Caja con 100 ampollas de 10 mL.
Almacenamiento
Manténgase a no más de 30ºC. No congelar.
Fabricado y distribuido por: LABORATORIO SANDERSON S.A.
Carlos Fernández 244, Santiago - CHILE.
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