Anuario Farmacológico

Antiulceroso.

Composición:

Cada cápsula con microgránulos con recubrimiento entérico contiene: Esomeprazol 20mg ó 40mg; excipientes c.s

Propiedades:

Mecanismo de acción: esomeprazol es el isómero S del omeprazol y reduce la secreción de ácido gástrico por un mecanismo de acción selectivo en la célula parietal. Es una base débil que se concentra y convierte en su forma activa en el entorno sumamente ácido de los canalículos secretorios de la célula parietal, donde inhibe la enzima H⁺K⁺ -ATPasa (la bomba de ácido), así como la secreción de ácido tanto basal como estimulada. Después de la administración oral de 20mg y 40mg de esomeprazol, el efecto empieza a manifestarse en una hora. Después de la administración repetida de 20mg de esomeprazol una vez al día durante cinco días, disminuye en un 90% la producción media de ácido después de la estimulación con pentagastrina, medida de 6 a 7 horas después de la administración el quinto día. Este enantiómero ofrece propiedades farmacocinéticas ventajosas al ser comparado con la mezcla racémica, incluyéndose disminución del metabolismo hepático y un bajo clearance plasmático, gran biodisponibilidad oral y permite un manejo más efectivo de los desórdenes relacionados con la hipersecreción ácida.

Indicaciones:

Tratamiento de esofagitis erosiva por reflujo. Tratamiento prolongado de pacientes con esofagitis curada para evitar recidivas. Tratamiento sintomático y profilaxis del reflujo gastroesofágico. En combinación con regímenes de terapia antibacteriana adecuados para la erradicación de Helicobacter pylori y tratamiento de la úlcera duodenal asociada a Helicobacter pylori. Prevención de recaídas de úlcera péptica en pacientes con úlcera asociada a Helicobacter pylori.

Dosificación:

Las cápsulas deben deglutirse enteras con un líquido. No deben masticarse ni triturarse. Según la indicación médica, no obstante la dosis usual recomendada es: Reflujo gastroesofágico: tratamiento de la esofagitis por reflujo corrosiva: 40mg una vez al día durante 4 semanas. Se recomienda un tratamiento adicional de 4 semanas para los pacientes cuya esofagitis no ha cicatrizado o que presentan síntomas persistentes. Tratamiento preventivo a largo plazo de recaídas de esofagitis cicatrizada: 20mg una vez al día. Tratamiento sintomático del reflujo gastroesofágico: 20mg una vez al día en los pacientes sin esofagitis. Si no logran controlar los síntomas después de 4 semanas, deben realizarse estudios complementarios. En combinación con un régimen terapéutico antibacteriano para erradicar Helicobacter pylori y para cicatrización de la úlcera duodenal provocada por H. pylori: 20mg de esomeprazol con 1g de amoxicilina y 500mg de claritromicina, todos dos veces al día durante 7 días. Prevención de recaídas de úlceras pépticas provocadas por H. pylori: 20mg de esomeprazol con 1g de amoxicilina y 500mg de claritromicina, todos dos veces al día durante 7 días. Niños: no hay experiencia sobre el uso de esomeprazol en niños.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad conocida al esomeprazol o a otro benzimidazol substituido (lansoprazol, omeprazol, pantoprazol, rabeprazol) o cualquier ingrediente de la formulación.

Embarazo y lactancia.

Efectos secundarios:

Reacciones frecuentes (incidencia entre 1 y 10%): cefalea, dolor abdominal, diarrea, flatulencia, náusea/vómito, estreñimiento. Reacciones infrecuentes (incidencia menor al 1%): dermatitis, prurito, urticaria, mareo, boca seca. También pueden presentarse: parestesia, somnolencia, insomnio, vértigo, confusión mental reversible, agitación, agresividad, depresión y alucinaciones. Ginecomastia. Estomatitis y candidiasis gastrointestinal. Leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosis y pancitopenia. Elevación de enzimas hepáticas, encefalopatía en pacientes con una enfermedad hepática preexistente grave, hepatitis con o sin ictericia, insuficiencia hepática. Artralgia, debilidad muscular y mialgia. Erupciones cutáneas, fotosensibilidad, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (NET), alopecia. Malestar general. Reacciones de hipersensibilidad, por ejemplo angioedema, fiebre, broncoespasmo, nefritis intersticial y choque anafiláctico. Aumento de la sudoración, edema periférico, visión borrosa, alteración del gusto e hiponatremia.

Presentación:

Envase conteniendo 30 cápsulas de 20mg.

Envase conteniendo 30 cápsulas de 40mg.