Anuario Farmacológico

Composición:
comprimidos: cada comprimido contiene: azitromicina 500 mg. suspensión oral: cada 5 ml contiene: azitromicina 200 mg.

Indicaciones: Abacten está indicado en infecciones causadas por microorganismos susceptibles: infecciones del tracto respiratorio inferior: bronquitis, exacerbaciones de enfermedad pulmonar obstructiva, neumonía comunitaria sin criterios de gravedad, causadas por s. pneumoniae, h. influenzae, m. catharralis, m. pneumoniae y c. pneumoniae. infecciones del tracto respiratorio superior: otitis media, sinusitis, faringoamigdalitis siendo en esta última indicación la penicilina el antimicrobiano de elección en caso de faringoamigdalitis estreptocócica, así como en la profilaxis de fiebre reumática. infecciones de piel y tejidos blandos: causados por s. aureus, s. pyogenes o s. agalactiae. enfermedades de transmisión sexual: uretritis no gonocócica y cervicitis debida a c. trachomatis.

Posología: Vía oral.abacten se administra como dosis única al día. en adultos y niños de 16 años y aquellos de más de 45 kg de peso, la dosis es de 2 cápsulas 500 mg al día por 3 días. como una alternativa la misma dosis total puede ser administrada durante 5 días: 2 cápsulas 500 mg el primer día y luego 250 mg diarios durante los días 2 a 5. para el tratamiento de enfermedades de transmisión sexual provocada por microorganismos susceptibles se indica una sola dosis de 1 g. en niños, de 15-25 kg, administrar 200 mg (5 ml) al día por 3 días, de 25-35 kg: 300 mg (7.5 ml) 1 vez al día por 3 días, de 35-45 kg: 400 mg (10 ml) 1 vez al día por 3 días. una alternativa en niños mayores de 3 años y de peso hasta 45 kg, es administrar el tratamiento en 5 días con una dosis oral de 10 mg/kg el primer día, seguida de 5 mg/kg diarios por 4 días consecutivos. no es aconsejable su uso en niños menores de 3 años, en tanto no se tenga una casuística suficiente, que garantice la seguridad de su uso. en pacientes con daño hepático es posible usar el mismo rango de dosis que en los pacientes con función hepática normal.

Reacciones adversas: De acuerdo a los estudios clínicos realizados con azitromicina en un gran número de pacientes, los efectos adversos más comunes fueron de tipo gastrointestinal y sobre el sistema nervioso periférico. los efectos más frecuentes son diarrea, náuseas y dolor abdominal, cefalea y/o vértigos, todos ellos de carácter moderado o leve, y se revierten al discontinuar la terapia. otros casos con menor frecuencia (menos del 1%) son: palpitaciones, dispepsias, ictericia colestásica, vaginitis, somnolencia, rash y fatiga.

Contraindicaciones y advertencia: Hipersensibilidad conocida a macrólidos. azitromicina no está indicada en pacientes con neumonía que no sean candidatos a terapia oral por criterios de gravedad, que requieran hospitalización, ancianos, bacteremia presunta o certificada, o neumonías nosocomiales.

Precauciones: Usar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática. los pacientes deben ser advertidos de no ingerir el producto con los alimentos. debe administrarse el fármaco 1 hora antes o 2 horas después de las comidas. uso en lactancia: se desconoce si la azitromicina se excreta en la leche materna. en estas condiciones, en la administración de la misma se debe tener precaución.

Interacciones: Con antiácidos que contienen sales de aluminio y magnesio que reducen los niveles séricos máximos de azitromicina, pero no la extensión del área bajo la curva en la absorción de la misma. a diferencia de otros macrólidos usados en clínica, la azitromicina no ha revelado ninguna interacción farmacocinética en aquellos pacientes que reciben tratamiento concomitante con teofilina, warfarina, cimetidina, carbamazepinas, metilprednisolona. Sin embargo, al administrar warfarina se deberá continuar en forma rutinaria el monitoreo del tiempo de protrombina. en los ensayos clínicos de la azitromicina no se han reportado interacciones con digoxina. en los pacientes en los que se administra azitromicina y digoxina deberá contemplarse la posibilidad de niveles aumentados de digoxina. la posibilidad teórica de ergotismo contraindica el uso concomitante de azitromicina con los derivados del ergot.

Presentaciones:
Comprimidos: envase conteniendo 6comprimidos recubiertos. suspensión oral: envases conteniendo polvo más solvente para preparar 15 y 30 ml y jeringa dosificadora.