Composición: Cada comprimido recubierto contiene Estrógenos Conjugados USP 0,300 mg.
Acción Terapéutica: Estrogenoterapia.
Farmacología: Los estrógenos son importantes en el desarrollo y mantención del sistema reproductivo de la mujer y de las características sexuales secundarias. Contribuyen a la mantención del tono y de la elasticidad de las estructuras urogenitales.
Farmacocinética: Los estrógenos conjugados son solubles en agua y presentan buena absorción desde el tracto intestinal, después de su liberación desde la forma farmacéutica. Los estrógenos se distribuyen ampliamente en el cuerpo, presentando por lo general concentraciones más altas en los órganos a los que se dirigen las hormonas sexuales. Los estrógenos exógenos se metabolizan del mismo modo que los endógenos. Los estrógenos circulantes están en un equilibrio dinámico de interconversiones metabólicas. En las mujeres postmenopáusicas una significativa cantidad de estrógenos circulantes existen como sulfatos conjugados, especialmente, estrona sulfato, la que sirve como un reservorio circulante para la formación de estrógenos más activos. Estradiol, estrona y estriol se excretan en la orina. La vida media terminal aparente de estrona conjugada es de 4 a 18,50 horas y, la de equilina conjugada es de 4 a 17 horas. Indicaciones Atrofia vulvar y vaginal: Tratamiento de hipoestrogenismo debido a hipogonadismo.
Contraindicaciones: Embarazo o sospecha de embarazo. Lactancia: no se recomienda el uso durante el período de amamantamiento. Tumores mamarios o sospecha de ellos. Hemorragias uterinas y vaginales de origen desconocido. Hipersensibilidad a alguno de los componentes. Neoplasia estrógeno dependiente. Trastornos tromboembólicos o tromboflebíticos activos. Insuficiencia cardíaca, renal o hepática grave.
Precauciones y advertencias: Previo al inicio de la terapia con estrógenos debe conocerse la historia médica y familiar completa del paciente. Debe realizarse examen físico antes y durante el tratamiento con especial referencia a presión sanguínea, mamas, abdomen y órganos de la pelvis, incluyendo un examen de frotis de Papanicolaou. Como regla general, los estrógenos no deben administrarse por más de un año sin reexaminar a las pacientes. La terapia estrogénica sin la adición de un progestágeno en mujeres con útero intacto aumenta el riesgo de hiperplasia endometrial. Las pacientes con útero intacto deben ser vigiladas anualmente para detectar signos de hiperplasia endometrial. Cuando no se usa una terapia de progestágeno concomitante, en mujeres con útero intacto, debe incluirse una revisión con biopsia endometrial. Se debe tener especial precaución en afecciones como: asma, epilepsia, migraña y disfunción renal o cardíaca, que pueden ser exacerbadas por la retención de líquidos que causan los estrógenos. No hay evidencia adecuada de que los estrógenos sean efectivos para tratar los síntomas de nerviosismo o depresión que pueden ocurrir durante la menopausia y no deben ser usados para tratar estas condiciones. - Tromboembolismo venoso: Se ha constatado un aumento de riesgo dos a tres veces mayor en pacientes con terapia de reemplazo de estrógenos sin condiciones previas de predisposición al tromboembolismo venoso, comparado con mujeres no sometidas a la terapia. - Hipercalcemia: Una manifestación de hipercalcemia en pacientes con cáncer de mamas y metástasis óseas obliga a la suspensión del tratamiento. - Vesícula biliar: Se ha registrado un aumento dos a cuatro veces del riesgo de contraer enfermedad de la vesícula biliar con indicación quirúrgica. - Los leiomiomas uterinos pre-existentes, pueden aumentar de tamaño durante el uso de estrógenos.
Interacciones con medicamentos: El uso concomitante de Rifampicina y estrógenos disminuye la actividad de éstos por un aumento de su metabolismo. Se ha informado del aumento del efecto inflamatorio de hidrocortisona administrada concomitantemente con estrógenos. Los estrógenos pueden disminuir la acción de los anticoagulantes de uso oral.
Reacciones adversas - Sistema Gastrointestinal: Náuseas y vómitos en especial al iniciar el tratamiento, los que se minimizan al tomar el medicamento con leche o con las comidas. - Sistema génitourinario: Principalmente cambios en los patrones de sangrado normal en la mujer. Cambios en la cantidad de secreción cervical. Síndrome similar al período premenstrual (tensión mamaria, intranquilidad). Síndrome similar a la cistitis. Incremento en el tamaño del útero, candidiasis vaginal, amenorrea y cambios en la erosión cervical. - Piel: Eritema multiforme, erupciones hemorrágicas, hirsutismo, urticaria, pruritus, acné y rash generalizado. - Sistema cardiovascular: Cambios en la presión sanguínea en mujeres susceptibles, tromboflebitis, trombosis cerebral y embolismo. - Sistema nervioso central:Dolor de cabeza, depresión mental, insonmio, somnolencia. - Ojos: Lesiones neuro-oculares, trombosis retinal y neuritis óptica. - No clasificadas:Incremento o disminución del peso, edema, cambio en la libido, fatiga, reacciones anafilácticas.
Dosificación y administración Atrofia vulvar y vaginal Para tratamiento de la atrofia vulvar y vaginal asociada a la menopausia debe administrarse la menor dosis posible que controle los síntomas. El tratamiento debe discontinuarse tan pronto sea posible, 0,3 mg a 1,25 mg diario por día, dependiendo de la respuesta del tejido de cada paciente. Hipoestrogenismo debido a hipogonadismo femenino: 0,3 mg a 0,625 mg por día administrado cíclicamente (ej. Tres semanas de medicamento y una semana sin medicación.) Sobredosis: Una sobredosis de estrógeno puede causar náuseas y vómitos, y sangrado de deprivación.
Presentaciones: Envase con 30 comprimidos recubiertos. |
