Anuario Farmacológico

Papaverina HCl 80 mg / 2 mL

Composición

Cada ampolla de 2 mL contiene:

Excipientes:

Clasificación terapéutica

Antiespasmódico, relajador musculatura lisa.

Acción Farmacológica

La papaverina es un relajador del músculo liso, tiene un efecto relajante directo e inespecífico sobre vasos, corazón y otros músculos lisos. Produce efecto tanto a nivel visceral; uretra, intestino, conducto biliar, como a nivel periférico y central.

Farmmacocinética

La administración intravenosa o intramuscular de papaverina produce efectos farmacológicos a los pocos minutos de administrada. La unión a proteínas plasmáticas es muy elevada, alrededor del 90%, su vida media es de 0,5 a 2 horas (variable; puede llegar hasta las 24 horas). La papaverina es principalmente metabolizada en el hígado y excretada en la orina casi por completo como metabolitos conjugados con glucurónico. Se elimina por hemodiálisis

Indicaciones y usos

La papaverina es usada como antiespasmódico, en la insuficiencia cerebrovascular y en la enfermedad vascular periférica y como coadyuvante de la terapia vasoespástica.

Contraindicaciones

Excepto en circunstancias especiales, esta medicación no debe usarse intravenosamente, cuando existan los siguientes problemas médicos:

Bloqueo cardíaco aurículo-ventricular (AV) completo

(dosis elevadas pueden deprimir la conducción AV e intraventricular, produciendo arritmias graves)

Debe evaluarse la relación riesgo-beneficio en las siguientes situaciones clínicas:

Angina o Infarto de miocardio reciente o Accidente vascular encefálico reciente

(la isquemia se puede exacerbar debido a un "efecto de robo", ya que la papaverina tiene mayor efecto sobre los vasos periféricos que sobre los cerebrales y coronarios, dando lugar a una mayor disminución del riego en las zonas isquémicas)

Glaucoma

Depresión miocárdica (dosis elevadas pueden producir mayor depresión)

Sensibilidad a la papaverina

Interacciones

Levodopa

(El uso simultáneo puede disminuir los efectos terapéuticos de la levodopa debido a que la papaverina puede bloquear los receptores de la dopamina).

Tabaquismo

(en los grandes fumadores, el tabaco puede interferir el efecto de la papaverina, ya que la nicotina constriñe los vasos sanguíneos).

Reacciones adversas

Requieren atención médica:

Incidencia rara: Hipersensibilidad hepática (ojos o piel amarillos).

Con la administración parenteral

Trombosis (enrojecimiento, hinchazón o dolor en el lugar de la inyección).

Requieren atención médica solamente si persisten o son molestos:

Con la administración parenteral rápida: Respiración profunda; latidos cardíacos rápidos; sofocos; hipotensión (mareos).

Precauciones

Reproducción/Embarazo

Advertencias

La vía intraarterial, sólo debe ser utilizada por personal experimentado en este procedimiento.

La administración intravenosa puede ser usada cuando se requiere un efecto inmediato, pero debe ser administrada lentamente entre uno o dos minutos, para evitar los efectos adversos

El clorhidrato de papaverina inyectable es físicamente incompatible con la solución Ringer lactato inyectable (se forma precipitado).

Manténgase lejos del alcance de los niños.

Síntomas y tratamiento de sobredosis

Síntomas de sobredosis: Visión borrosa o doble; somnolencia; debilidad.

El tratamiento de la intoxicación aguda consiste en:

Eliminar o retrasar la absorción de papaverina administrando agua natural, leche o carbón adsorbente y extraer el contenido del estómago mediante lavado gástrico o emesis, seguido de catarsis.

Administrar las medidas adecuadas para el tratamiento del coma o de la depresión respiratoria y el mantenimiento de la presión arterial.

La hemodiálisis puede ser útil.

Vía de administración y dosificación

Vía de administración: Intravenosa, intramuscular, intraarterial.

Posología: Según indicación médica.

Dosis usuales en adultos:

Como coadyuvante en la terapia vasoespástica:

Intraarterial, 40 mg, lentamente durante 1 a 2 minutos.

Intramuscular o intravenosa, 30 a 120 mg cada 3 horas lentamente, durante 1 a 2 minutos. En el tratamiento de la asístole cardíaca, se pueden administrar dos dosis con 10 minutos de intervalo.

Dosis pediátricas:

Intramuscular o intravenosa, 1,5 mg/Kg de peso corporal, cuatro veces al día.

Presentación

40 mg/mL, ampolla de 2 mL

Envase Clínico: Caja con 100 ampollas de 2 mL

Almacenamiento

Mantener por debajo de 40ºC, de preferencia entre 15-30 ºC. No congelar.

No utilizar después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

Fabricado y distribuido por: LABORATORIO SANDERSON S.A.

Carlos Fernández 244, Santiago - CHILE.