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Anuario Farmacologico - Detalle de Producto



Anuario Farmacológico


Detalle de Producto


Nombre del Producto:
KETOPROFENO 100 mg / 2 mL
Generico:
SI
OTC:
NO
Bioequivalente:
SI
Nombre Laboratorio:
FRESENIUS -KABI/ SANDERSON S. A.
Direccion:
Carlos Fernández 244- San Joaquín.
Comuna:
Santiago
Telefono / Fax:
(056) 02 24627000 / (056) 02 5516553
Email / Sitio Web:
ulises.santana@fresenius-kabi.cl / www.sanderson.cl

Accion Farmacologia:
- Analgésico
- Antiinflamatorio
Principios Activos:
- KETOPROFENO
Patologias:
- Artritis reumatoidea
- Dismenorrea
- Dolor de todo origen
- Distensión muscular
- Espondilitis
- Bursitis
- sinovitis
- Tendinitis y Bursitis
- Tenosinovitis
Descripcion:

Ketoprofeno 100 mg / 2 mL




Composición

 

Cada ampolla de 2 mL contiene:

 

 
Ketoprofeno
100 mg

 

Excipientes:

 

 
Alcohol bencílico
 
propilenglicol
 
hidróxido de sodio
 
agua para inyectables c.s.

 

Indicaciones

 

Ketoprofeno está indicado en el tratamiento de la artritis reumatoídea aguda o crónica, osteoartritis aguda o crónica, espondilitis anquilosante aguda o crónica, artritis psoriástica. En el alivio del dolor de leve a moderado, después de cirugía dental, obstétrica, ortopédica y en lesiones de tipo deportivo en los tejidos blandos (distensiones o esguinces) (cuando se desea también una acción antiinflamatoria). En el alivio del dolor y otros síntomas de la dismenorrea primaria y el dolor de cabeza migrañoso u otros dolores de cabeza de tipo vascular. También se puede usar en el alivio de dolores óseos leves o moderados producidos por enfermedad neoplásica metastásica y en inflamaciones no reumáticas tales como: lesiones deportivas; bursitis; capsulitis; sinovitis; tendinitis o tenosinovitis.

 

Contraindicaciones

 

Excepto bajo circunstancias especiales, este medicamento no se debe emplear cuando existan los siguientes problemas médicos: Historia de reacción alérgica, tal como anafilaxis o angioedema, inducidos por aspirina u otros AINEs o pólipos nasales asociados con broncoespasmos inducidos por aspirina.

 

Se debe considerar el riesgo-beneficio en caso de: Historia de reacción alérgica mediana, tal como rinitis alérgica, urticaria o rash cutáneo inducido por aspirina u otros AINEs (posibilidad de sensibilidad cruzada); Anemia o asma (pueden exacerbarse). Condiciones que se predisponen a y/o exacerban por retención de fluidos, tal como: Compromiso de la función cardiaca, enfermedad cardiaca congestiva, edema preexistente, hipertensión, insuficiencia o falla de la función renal (los AINEs pueden causar retención de fluidos y edema). Condiciones que predisponen a toxicidad gastrointestinal, tal como: Alcoholismo activo, inflamación o enfermedad ulcerativa del tracto gastrointestinal alto o bajo, incluyendo la enfermedad de Crohn, diverticulitis, historia de úlcera péptica o colitis ulcerativa (activas), historia reciente o uso de tabaco. Falla cardiaca congestiva, diabetes mellitus, edema preexistente, depleción del volumen extracelular o sepsis. Hemofilia u otros problemas de sangramiento incluyendo desórdenes de la coagulación o de la función plaquetaria. Cirrosis hepática o insuficiencia de la función hepática. Insuficiencia de la función renal.

 

Se recomienda precaución en pacientes geriátricos, quienes pueden ser más susceptibles a reacciones hepáticas o efectos renales adversos con AINEs. Contraindicado en niños y adolescentes menores de 15 años.

 

Interacciones medicamentosas

 

Ketoprofeno puede interactuar con: Acetaminofeno; Anticoagulantes, derivados de la cumarina o indandiona, Heparina y Agentes trombolíticos tales como Alteplasa, Anistreplasa, Estreptoquinasa, Uroquinasa; Agentes antidiabéticos oral o Insulina; Antihipertensivos o Diuréticos (como Triamterene); Depresores de la médula ósea; Cefamandol, Cefoperazona, Cefotetan, Plicamicina o Acido valproico; Ciclosporina, Compuestos de Oro u otros medicamentos nefrotóxicos; Metotrexato; Otros medicamentos fotosensibilizantes; Otros inhibidores de la agregación plaquetaria; Probenecid.

 

Precauciones

 

Los pacientes sensibles a un antiinflamatorio no esteroideo (AINE), también pueden ser sensibles a otros AINEs. Los AINEs pueden producir broncoconstricción o anafilaxis en los asmáticos sensibles al ácido acetilsalicílico, especialmente en los que presentan pólipos nasales, asma y otras reacciones alérgicas inducidos por el ácido acetilsalicílico.

 

Reacciones adversas

 

Requieren la suspensión del medicamento tratamiento de emergencia si ocurre cualquiera de los siguientes síntomas: Anafilaxia, broncoedema o broncoespasmo.

 

Requieren la suspensión del medicamento y asistencia médica inmediata la presencia de:

 

Efectos cardiovasculares: Hemoptisis, sangrado de nariz inexplicable, arritmias cardiacas, falla congestiva cardiaca o exacerbación, aumento de la presión arterial.

 

Efectos SNC: Confusión, pérdida de memoria, alucinaciones, migraña, cambios de humor o mentales: depresión mental, neuropatía periférica.

 

Efectos dermatológicos: Dermatitis alérgica (erupción de ampollas/vesículas, urticaria, prurito, rash cutáneo; dermatitis exfoliativa; eritema u otras decoloraciones de la piel.

 

Efectos genitourinarios: Sangrado vaginal, inexplicable, inesperado, sangre en la orina, cistitis.

 

Efectos hematológicos: Agranulocitosis, anemia, anemia hemolítica, hipocoagulabilidad, trombocitopenia con o sin púrpura.

 

Efectos hepáticos: Hepatitis o ictericia, tóxica.

 

Reacciones de hipersensibilidad: Anafilaxis o reacciones anafilactoídes, reacciones broncoespásticas alérgicas, edema laríngeo, rinitis alérgica.

 

Disturbios oculares o maculares: visión borrosa o doble o cualquier cambio en la visión, conjuntivitis, ojos secos, irritados o hinchados, dolor de ojos, hemorragia retinal.

 

Efectos óticos: audición disminuida o cualquier cambio en la audición, ruidos o zumbido de oídos.

 

Efectos renales: retención de líquido/edema, nefritis intersticial, síndrome nefrótico, insuficiencia o falla renal. Pancreatitis. Sed continua.

 

Necesitan atención médica solamente si continúan o molestan mucho:

 

Efectos cardiovasculares: latidos cardíacos rápidos.

 

Efectos SNC: vértigo, somnolencia, dolor de cabeza de leve a moderado, nerviosismo o irritabilidad, problemas en el sueño.

 

Efectos dermatológicos: Fotosensibilidad o reacciones dermatológicas fotoalérgicas.

 

Efectos gastrointestinales: calambres abdominales, dolor o molestias, leves o moderadas, sabor amargo u otros cambios en el sabor, constipación, disminución o pérdida del apetito, diarrea, indigestión, náusea, vómito. Calambres musculares o dolor. Sensación general de disconfort o enfermedad. Debilidad muscular. Pérdida de peso inexplicable.

 

Advertencias

 

Contiene alcohol bencílico, no administrar a lactantes y/o niños prematuros. Manténgase fuera del alcance de los niños.

 

Dosis y vía de administración

 

Vía de administración: Intramuscular.

 

Dosis usual para adultos: 100 mg a 200 mg al día (la posología diaria se reparte, de preferencia, en dos inyecciones). Duración del tratamiento: 2 a 3 días (está permitido, si es necesario continuar la terapia por vía rectal u oral).

Dosis pediátrica: no se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 15 años.

 

Presentaicion

 

50 mg/mL, ampolla de 2 mL. Caja con 100 ampollas de 2 mL.


Correo: medicaleditores@gmail.com
Web: http://www.digitalpharma.cl
Teléfono: 76175009