DESCRIPCION:
Este producto está constituido por una combinación antihistamínica/ descongestionante nasal disponible en comprimidos y suspensión oral.
COMPOSICION:
Comprimidos:
Cada comprimido contiene:
Tanato de fenilefrina 25,0 mg
Tanato de clorfenamina 8,0 mg
Tanato de mepiramina 25,0 mg
Excipientes: celulosa microcristalina, ácido poligalacturónico, fosfato de calcio dibásico anhidro, almidón glicolato de sodio, lactosa anhidra, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, talco.
Suspensión oral:
Cada 5 ml contiene:
Tanato de fenilefrina 5 mg
Tanato de clorfenamina 2 mg
Tanato de mepiramina 12,5 mg
Excipientes: silicato de aluminio y magnesio, glicerina, caolín, pectina, ácido benzoito, metilparabeno, sucrosa, esencia de grosella, propilenglicol, colorante rojo FD&C N°40, goma santana, agua purificada.
FARMACOLOGÍA CLÍNICA:
En este producto se combina el efecto descongestionante simpaticomimético de fenilefrina con las acciones antihistamínicas de clorfenamina y mepiramina.
INDICACIONES:
Alivio sintomático de coriza y congestión nasal asociadas con el resfrío común, sinusitis, rinitis alérgica y otras afecciones del tracto respiratorio superior.
CONTRAINDICACIONES:
-Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la formulación.
-Este producto está contraindicado en recién nacidos y madres en período de lactancia.
ADVERTENCIAS:
Usar con precaución y sólo con indicación médica en pacientes con hipertensión, enfermedad cardiovascular, hipertiroidismo, diabetes, glaucoma de ángulo estrecho e hipertrofia prostática.
Usar con precaución o evitar el uso en pacientes con terapia conjunta de inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).
Este producto contiene antihistamínicos, los cuales pueden causar somnolencia y puede presentar efecto aditivo en el Sistema Nervioso Central (SNC) cuando se administra en forma concomitante con alcohol u otros depresores del SNC (ej.: hipnóticos, sedantes, tranquilizantes).
PRECAUCIONES:
Los antihistamínicos pueden causar vértigo, sedación e hipotensión con mayor probabilidad en pacientes de edad avanzada. Los antihistamínicos pueden causar excitación, particularmente en niños, pero si se combinan con simpaticomiméticos pueden provocar, tanto estimulación como sedación leve.
Durante la terapia con este producto, los pacientes deben tener precaución de no ingerir bebidas alcohólicas o participar en actividades potencialmente peligrosas que requieran estado de alerta, tales como conducir vehículos o manejar maquinaria.
INTERACCIONES:
Los IMAO pueden prolongar e intensificar los efectos anticolinérgicos de los antihistamínicos y los efectos de los agentes simpaticomiméticos.
USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA:
Este producto debe ser utilizado durante el embarazo sólo si es claramente necesario y bajo supervisión médica.
No se debe administrar este producto a mujeres en período de lactancia.
EFECTOS SECUNDARIOS:
Los efectos secundarios asociados al uso de este producto a las dosis recomendadas han sido mínimos.
Los más comunes han sido somnolencia, sedación, sequedad bucal y efectos gastrointestinales, pero éstos han cedido al disminuir la dosis.
Efectos secundarios serios con el uso de antihistamínicos o simpaticomiméticos orales han sido raros.
Se ha reportado una disminución del estado de alerta en raras ocasiones.
SOBREDOSIS:
Signos y síntomas:
Pueden variar desde depresión hasta estimulación del SNC. La sobredosis de antihistamínicos en niños puede producir desde convulsiones hasta la muerte. Signos y síntomas atropínicos pueden ser prominentes.
Tratamiento:
Si no se producen vómitos en forma espontánea, éstos deben ser provocados, tomando las precauciones necesarias para que no se produzca aspiración, sobretodo en niños y pacientes comatosos. Si se indica lavado gástrico, se debe preferir una solución salina isotónica o medio isotónica. No deben usarse estimulantes. Si se producen problemas de hipotensión, se puede considerar un agente vasopresor.
VÍA DE ADMINISTRACION Y POSOLOGIA:
Se administra por vía oral.
Comprimidos:
-Adultos:1 a 2 comprimidos cada 12 horas.
Suspensión:
-Niños de 6 meses a 2 años:
Se debe titular la dosis en forma individual.
-Niños de 2 a 6 años:
2,5 - 5 ml (1/2 - 1 cucharadita cada 12 horas.)
-Niños sobre 6 años:
5 - 10 ml (1 - 2 cucharaditas cada 12 horas)
-Adultos: 1 a 2 cucharadas soperas cada 12 horas.
PRESENTACION:
Envase con 15 comprimidos.
Frasco con 70 ml de suspensión y dosificador.
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