Anuario Farmacológico

Efectos Colaterales y/o Reacciones Adversas Son de escasa significación. Eventualmente, trastornos digestivos que desaparecen en una o dos semanas sin necesidad de interrumpir el tratamiento, vértigo, cefaleas, aumento de las transaminasas, reacciones alérgicas.

Posología y Vía de Administración El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es: Bezafibrato comprimidos recubiertos 400 mg un comprimido al día después de la cena.
OBSERVACIONES: El tratamiento con Bezafibrato no produce alteraciones clínicamente importantes en el efecto hipoglucemiante de la insulina, las sulfonilureas o las biguanidas.

Contraindicaciones Insuficiencia hepática severa, insuficiencia renal severa. Embarazo, lactancia. En caso de hipersensibilidad al principio activo.

Precauciones y Advertencias Bezafibrato potencia la acción de los anticoagulantes por lo que, si el paciente recibe simultáneamente medicación de esta naturaleza, se le deberá reducir en un 30 – 50% al comenzar la administración de bezafibrato, para establecer posteriormente, mediante controles de coagulación sanguínea, la dosis adecuada (valor de Quick). Si la función renal del paciente está comprometida, la dosificación de bezafibrato debe ser adecuada en función de la concentración de creatina sérica, de acuerdo al siguiente esquema: Creatina sérica hasta 1,5 mg/100 ml : 3 comprimidos/día (600 mg); Creatina sérica de 1,6 a 2,5 mg/100 ml : 2 comprimidos/día (400 mg); Creatina sérica de 2,6 a 6 mg/100 ml : 1 comprimido/día (200 mg)
Prudencia especial en caso de síndrome nefrótico, insuficiencia hepática o renal. No asociar con hepatotóxicos o IMAO. Suspender el tratamiento si SEPT aumenta sobre 100 mU. Controlar las transaminasa cada 2 meses durante 1 año. Si no se ha obtenido éxito con el tratamiento a los 3 ó 6 meses se deben reevaluar las medidas terapéuticas

ADVERTENCIA Debido a que la administración de Clofibrato y sus derivados Piri-Beza y Fenofibrato causan tumores hepáticos en roedores y al posible incremento del riesgo de malignidad y colelitiasis para el hombre, así como la circunstancia de no existir hasta la fecha prueba sustancial del efecto reductor de la mortalidad por enfermedades cardiovasculares, estos medicamentos deberán reservarse para pacientes que tengan altas concentraciones de lípidos en el plasma y sean resistentes a las medidas dietéticas, si no se obtiene una respuesta significativa de reducción de lípidos, debe suspenderse su administración.
No administrar a niños menores de 12 años sin indicación médica.

Presentación Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos de liberación prolongada.

Conservación En su envase original a temperatura ambiente no mayor a 30º C.