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Anuario Farmacologico - Detalle de Producto



Anuario Farmacológico


Detalle de Producto


Nombre del Producto:
GASTRIDE 30 MG Cápsulas con gránulos recubiertos de liberación retardada
Generico:
NO
OTC:
NO
Bioequivalente:
NO
Nombre Laboratorio:
LABORATORIO CHILE S.A./TEVA
Direccion:
Avda. Marathon 1315
Comuna:
Ñuñoa
Telefono / Fax:
22365 5000 /
Email / Sitio Web:
/ www.laboratoriochile.cl

Accion Farmacologia:
- Antiulceroso.
- Inhibidor de la secreción gástrica.
Principios Activos:
- LANSOPRAZOL
Patologias:
- Esofagitis por reflujo
- ULCERA GASTRICA
- Síndrome de Zollinger-Ellison
Descripcion:

Gastride 30 mg

 

Cápsulas con gránulos recubiertos de liberación retardada

 

Composición y presentación:

 

Cada cápsula con gránulos recubiertos de liberación retardada contiene: Lansoprazol 30 mg

 

Excipientes: Sacarosa, hidroxipropilcelulosa, lactosa monohidrato, lauril sulfato de sodio, fosfato disódico dihidrato, almidón de maíz, hipromelosa, polisorbato 80, copolímero metacrílico/acrilato de etilo, macrogol 6000, dióxido de titanio, talco, dióxido de silicio coloidal, colorante FD&C azul N°1, colorante FD&C rojo N°40.

 

Indicaciones:

 

-  Tratamiento a corto plazo de la úlcera duodenal activa.

 

-  Tratamiento de esofagitis por reflujo gastroesofágico.

 

-  Tratamiento de la hipersecreción gástrica, incluyendo el síndrome de Zollinger-Ellison.

 

-  Tratamiento de la úlcera gástrica activa benigna.

 

Clasificación:

 

Antiulceroso. Inhibidor de la secreción gástrica.

 

Advertencias:

 

Se recomienda administrar alejado (al menos 1 hora) de la ingestión de antiácidos. En caso de úlcera gástrica debe confirmarse la benignidad de las lesiones antes de iniciar el tratamiento.

 

Tal como se ha observado ocasionalmente durante la terapia con todos los inhibidores de la secreción gástrica, es teóricamente posible el desarrollo bacteriano intragástrico en pacientes tratados con Gastride.

 

Contraindicaciones:

 

No administrar Gastride durante la lactancia, pues si bien no hay pruebas experimentales de su acción en esas circunstancias, los estudios clínicos son insuficientes.

 

No debe ser utilizado en insuficiencia renal grave (menos de 30 mL/min de clearance de creatinina). Está contraindicado el uso de Gastride en el primer trimestre de embarazo; la administración en el resto del embarazo no es aconsejable, salvo en caso de necesidad absoluta, con indicación médica. No es conveniente la administración de Gastride en menores de edad, pues los estudios realizados en ellos hasta el momento son escasos. No administrar a pacientes con hipersensibilidad a lansoprazol o cualquiera de los excipientes de este producto.

 

Interacciones:

 

La coadministración de Lansoprazol con:

 

Sulcraftato: Disminuye la absorción y reduce la biodisponibilidad del Lanzoprazolaproximadamente en un 30%.

Antiácidos: No interfiere en el efecto de Lansoprazol.

 

Ketoconazol, esteres de ampicilina, sales de hierro y digoxina: Disminuye labiodisponibilidad de estos fármacos.

Cianocobalamina: Disminuye la absorción de Cianocobalamina.

 

- Teofilina: Aumenta el clearance de Teofilina, se recomienda ajustar la dosis de Teofilina.

 

Reacciones adversas:

 

Más frecuentes: Diarrea, rash cutáneo o picazón.

 

Menos frecuente: Dolor abdominal o de estómago, disminución o aumento del apetito,náuseas.

Rara incidencia: Ansiedad, constipación, depresión, mialgia, trombocitopenia, malestarde gripe, tos, colitis ulcerativa, inflamación o infección del tracto respiratorio alto.

 

Precauciones:

 

Se recomienda visitar al médico durante el tratamiento para evaluar el progreso de la terapia.

 

Dosis:

 

El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular. No obstante, la dosis usual recomendada es:

 

- Dosis general: 1 cápsula al día. La duración promedio del tratamiento es de 4 a 8 semanas, dependiendo del cuadro.

 

Modo de empleo:

 

Administrar antes del almuerzo o desayuno según posología.

 

Condiciones de almacenamiento:

 

Mantener fuera del alcance de los niños; en su envase original; protegido del calor y la humedad. No use este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

 

No repita el tratamiento sin indicación médica.

 

No recomiende este medicamento a otra persona.

 

Presentación: Envase con 28 Cápsulas AA.


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