Anuario Farmacológico

Fentanilo 0.5 mg / 10 mL

Composición

Cada ampolla de 10 mL contiene:

Excipientes:

Acción Farmacológica

Los analgésicos opiáceos se unen a receptores específicos en muchos sitios del sistema nervioso central (SNC) para alterar los procesos que afectan tanto a la percepción como a la respuesta emocional al dolor. Aunque no se han determinado completamente los lugares y los mecanismos de acción precisos, las alteraciones en la liberación de varios neurotransmisores de los nervios aferentes sensibles a estímulos dolorosos pueden ser parcialmente responsables de los efectos analgésicos. Se ha propuesto la existencia de múltiples subtipos de receptores opiáceos, mediando cada uno varios efectos terapéuticos y/o secundarios de los fármacos opiáceos. Las acciones de un analgésico opiáceo pueden, por tanto, depender de si actúa como un agonista total o como un agonista parcial o si es inactivo en cada tipo de receptor. El fentanilo y sus derivados probablemente producen sus efectos mediante acciones agonistas sobre los receptores mu.

Otras acciones/efectos: El fentanilo puede producir signos y síntomas comunes a los analgésicos opiáceos que incluyen depresión respiratoria, espasmo uretral, espasmo biliar, disminución de la motilidad gastrointestinal, euforia, miosis, hipotensión y bradicardia. No obstante, no se ha demostrado que el fentanilo y sus derivados produzcan liberación de histamina (en dosis utilizadas clínicamente). Puede inducir rigidez de los músculos esqueléticos.

Indicaciones

Suplemento analgésico opioide de la anestesia general.

Fentanilo está indicado para la prevención o el alivio del dolor en el periodo postoperatorio inmediato (pero generalmente se prefiere la utilización de otros opioides de acción más larga).

 Reacciones adversas

Requieren atención médica: Bradicardia; hipotensión: es más probable que se produzca poco después de la administración; la presión arterial puede volver a los valores previos a la administración con la estimulación quirúrgica; depresión respiratoria intra o postoperatoria: puede progresar a apnea.

Incidencia menos frecuente: Arritmia cardíaca (incidencia del 2% con fentanilo); confusión postoperatoria.

Incidencia rara: Broncoespasmo alérgico: no producido por la liberación de histamina; depresión circulatoria: puede dar lugar a parada cardíaca; convulsiones; dermatitis alérgica (rash cutáneo, urticaria y/o prurito); disestesia inducida por analgésicos opiáceos (prurito, especialmente de la cara); laringoespasmo: puede ser una forma de rigidez; depresión mental postoperatoria; excitación paradójica del SNC o delirio.

Síntomas adicionales de sobredosis de analgésicos opiáceos: Piel fría, pegajosa y húmeda; mareos intensos; somnolencia intensa; nerviosismo o inquietud intensos; pupilas puntiformes; debilidad intensa.

Contraindicaciones

Debe evaluarse la relación riesgo-beneficio en las siguientes situaciones clínicas: Antecedentes de reacción alérgica al fentanilo o a sus derivados, bradiarritmias cardíacas, estados cardiacos que comprometen la reserva cardíaca, lesiones en la cabeza o lesiones intracraneales, hipotiroidismo, disfunción renal, Insuficiencia respiratoria o enfermedad pulmonar preexistentes

También se aconseja tener precaución en los pacientes de edad avanzada, muy enfermos o debilitados que pueden ser más sensibles a los efectos, especialmente a los depresores respiratorios, de los analgésicos opiáceos.

Precauciones

Advertencias

Producto controlado, sujeto a Control de Estupefacientes. La administración de este fármaco debe hacerse bajo estricto control y vigilancia médica. Su uso prolongado puede ocasionar dependencia física.

Manténgase alejado de los niños.

Interacciones

Los siguiente medicamentos pueden interactuar con Fentanilo: Anestésicos de conducción peridural o anestésicos espinales; antihipertensivos, diuréticos u otros que producen hipotensión; benzodiazepinas; bloqueantes beta-adrenérgicos; buprenorfina y otros agonistas parciales de los receptores mu; otros fármacos que producen depresión del SNC; incluyendo los usados corrientemente como medicación preanestésica o para inducción, suplemento o mantenimiento de la anestesia; inhibidores de la monoamino-oxidasa (MAO), incluyendo furazolidona, pargilina y procarbazina; nalbufina, pentazocina; naloxona; naltrexona; bloqueantes neuromusculares; Oxido nitroso; Fenotiazinas.

Sobredosis

El tratamiento recomendado puede incluir:

Vías de administración y Dosificación

Vía de administración: Intravenosa, Intramuscular.

Dosis habitual para adultos:

Coadyuvante de la anestesia general: - Para cirugía menor: Intravenosa, 2 mg/kg de peso corporal (0,002 mg/Kg) (0,04 mL/Kg).

Para la cirugía mayor: Dosis moderada: Intravenosa, de 2 a 20 mg/kg de peso corporal (de 0,002 a 0,02 mg/Kg).

Dosis elevada (para cirugía a corazón abierto o intervenciones neurológicas u ortopédicas complicadas que requieren anestesia prolongada y anulación de la respuesta al estrés): Intravenosa, de 20 a 50 mg/kg de peso corporal (de 0,02 a 0,05 mg/Kg).

Coadyuvante de la anestesia local: Intravenosa, de 0,7 a 1,4 mg/Kg de peso corporal (de 0,0007 a 0,0014 mg/Kg).

Anestesia, como medicamento de primera elección en la cirugía mayor:

Intravenosa de 50 a 100 mg/kg de peso corporal (de 0,05 a 0,1 mg/kg), para administrar con Oxígeno al 100% o con Oxígeno más Oxido Nitroso y un bloqueante neuromuscular.

Medicación prequirúrgica: Intramuscular, de 0,7 a 1,4 mg/kg de peso corporal (de 0,0007 a 0,0014 mg/Kg) de 30 a 60 minutos antes de la cirugía

Postoperatoria (en el periodo en sala de operación): Intramuscular, de 0,7 a 1,4 mg/kg de peso corporal (de 0,0007 a 0,0014 mg/Kg); se puede repetir en una o dos horas, según necesidades.

Dosis pediátricas usuales:

Anestesia, como medicamento de primera elección en cirugía mayor:

Niños de hasta 2 años: No se ha establecido la dosificación.

Niños de 2 a 12 años: Intravenosa de 2 a 3 mg/kg de peso corporal (de 0,002 a 0,003 mg/Kg).

Incompatibilidades

No se informan.

Presentación

Caja con 20 ampollas de 10 mL

Almacenamiento

Manténgase a no más de 30ºC.

Fabricado por: LABORATORIO SANDERSON S.A.

Carlos Fernández 244, Santiago - Chile.