FEMOSTON|1/10 -ABBOTT
Composición: FEMOSTON 1/10. Cada comprimido recubierto de color blanco contiene:· Estradiol 1 mg., Cada
comprimido recubierto de color gris contiene: · Estradiol 1mg., Didrogesterona 10 mg.,
Indicaciones:- Terapia de reemplazo hormonal indicada en el alivio de los síntomas producidos por la
deficiencia de estrógenos, debido a la menopausia natural o quirúrgica. - Prevención de la osteoporosis
en mujeres postmenopáusicas -La administración de este medicamento está reservada para pacientes no
histerectomizadas (con útero intacto).
Contraindicaciones: - Cáncer de mama diagnosticado o posible, carcinoma de endometrio u otras neoplasias
dependientes de hormonas. - Enfermedad hepática aguda o crónica. - Antecedentes de enfermedad hepática
en los casos en que las pruebas de función hepática no han vuelto a valores normales. - Antecedentes de enfermedades trombo embólicas venosas, ej.: trombosis de venas profundas o embolia pulmonar. - Embarazo
diagnosticado o posible.
- Hemorragia vaginal anormal de origen desconocido.
- Hipersensibilidad conocida a uno de los componentes de los comprimidos de FEMOSTON
- Lactancia Advertencias y Precauciones: El cáncer de mama se diagnostica ligeramente más a menudo en
mujeres en terapia de reemplazo hormonal por más de 5 años en relación a mujeres que no han sido tratadas
con estos preparados. Existe evidencia de que la mayor incidencia de cáncer de mama observada durante la
terapia de reemplazo hormonal no está asociada con un aumento en la mortalidad por cáncer de mama.
Antes de iniciar una terapia de reemplazo hormonal se deben realizar exámenes físicos y una completa revisión de la historia médica personal y familiar de la paciente, haciendo especial hincapié en la presión sanguínea, palpación de mamas y abdomen y un examen ginecológico. Se recomienda realizar una mamografía antes de comenzar la terapia. En pacientes que están siendo o han sido tratadas con estrógenos no asociados, se debe realizar un examen especialmente cuidadoso, a fin de descartar una posible hiperestimulación del endometrio. Como regla general, la terapia de reemplazo hormonal no debe ser indicada por más de un año sin una revisión médica general que incluya un examen ginecológico. Se recomienda realizar una mamografía a intervalos regulares (1 - 2 años). El hallazgo de sangramientos de spotting o anormales, durante el examen ginecológico, puede ser una indicación para realizar una evaluación del endometrio. La combinación estrógeno - progestágena presente en FEMOSTON no es anticonceptiva.
Las pacientes en fase peri-menopáusica deben ser advertidas de tomar precauciones anticonceptivas
no hormonales. Los estudios epidemiológicos sugieren que, en general, la terapia de reemplazo hormonal aumenta el riesgo de desarrollar tromboembolia venosa.
Este riesgo puede verse aumentado si se produce una inmovilización prolongada al igual que por un trauma o una cirugía importante. En tales casos, debe considerarse la interrupción de la terapia de reemplazo hormonal un mes antes de la cirugía. Tanto los estrógenos como los progestágenos (esteroides C19) pueden influenciar el metabolismo de los carbohidratos. Esto no se observa
con la suplementación postmeno páusica con estrógenos naturales. Las pacientes con epilepsia, migraña,
insuficiencia cardíaca, hiperten- sión, porfiria, hemoglo binopatías, otosclerosis, diabetes mellitus, colelitiasis,
afecciones fibroquís ticas de la mama, lupus eritematoso sistémico declaradas o en vías de desarrollo, deben ser cuidadosamente observadas durante el tratamiento. Se debe tener especial cuidado en pacientes con leiomioma uterino y en aquellas con antecedentes de endometriosis,
ya que los estrógenos pueden influenciar estas condiciones.
Uso en embarazo y lactancia: Un embarazo diagnosticado o posible es una contraindicación. La lactancia también es una contraindicación para el uso de FEMOSTON.
Posología y Modo de administración: FEMOSTON se administra por vía oral. Para los primeros 14 días
durante un ciclo de 28 días, se toma un comprimido diario que contenga 1 mg de estradiol. Durante los 14
días siguientes, se toma un comprimido con 1 mg de estradiol y 10 mg de didroges- terona. Tras un ciclo de
28 días, el día 29, empieza un nuevo ciclo de 28 días, lo que significa que los ciclos de terapia son consecutivos e ininterrumpidos. - Si la paciente todavía está en edad de menstruación, se aconseja iniciar el tratamiento el primer día de la menstruación. - Si las menstruaciones de la paciente son infrecuentes, se recomienda iniciar el tratamiento después de 10 - 14 días de una monoterapia con un progestágeno («legrado químico»). - En pacientes que han tenido su última menstruación hace más de 12 meses atrás, el tratamiento puede iniciarse en cualquier momento.
Presentación: Envases con 28 comprimidos (14 comprimidos
de color blanco que contienen 1 mg de estradiol y 14 comprimidos de color gris, que contienen 1 mg de
estradiol y 10 mg de didrogesterona). Los días de la semana aparecen impresos en el reverso del blister. Se
debe usar primero los comprimidos blancos de la parte marcada con la flecha 1, y luego todos los comprimidos
de la parte marcada con la flecha 2.
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