Anuario Farmacológico

Fasarax (Hidroxizina) Jarabe 120 ml

HIDROXICINA CLORHIDRATO

COMPOSICION

FASARAX®  COMPRIMIDOS  20 mg

Cada comprimido contiene:

Hidroxizina                           20,0 mg

Excipientes: Estearato de magnesio, Celulosa microcristalina, Croscarmelosa sódica tipo A, Talco, Polividona,  Colorante FD&C Azul Nº2 laca, Lactosa Monohidrato, c.s.

FASARAX®  JARABE 10 mg/5mL

Cada 100 mL de jarabe contiene:

Hidroxizina                           200,0 mg

Excipientes: Metilparabeno, Propilparabeno, Saborizante frambuesa, Sacarosa, Agua desmineralizada, c.s.

CLASIFICACION  FARMACOLOGICA

Analgésico – Antihistamínico – Antipruriginoso – Tranquilizante

FARMACOLOGIA

La hidroxicina no presenta efecto depresor cortical, pero inhibe la actividad de ciertas regiones subcorticales, así permite una acción sedante sobre la tensión emocional y la ansiedad y también favorece el control de la emotividad y de ciertas reacciones neurovegetativas.

FARMACOCINETICA

Después de su absorción rápida por el tracto gastrointestinal, la hidroxicina se metaboliza completamente. Cruza la barrera hematoencefálica. Su nivel plasmático máximo se obtiene entre dos y dos horas y media. El tiempo de inicio de la acción, luego de la administración oral es de 15 a 30 minutos. La duración de la acción es de alrededor de 6 a 8 horas.

INDICACIONES

Para el tratamiento sintomático de manifestaciones alérgicas diversas: prurito, rinitis, conjuntivitis, urticaria.

Es un antihistamínico rápido y eficaz en alergias cutáneas, urticarias agudas y crónicas, dermatitis de contacto y atópicas. También es efectivo en alergias de origen psicosomático, por su acción tranquilizante y ansiolítica.

En medicina general se recomienda para manifestaciones menores de ansiedad. Premedicación anestésica general.

CONTRAINDICACIONES

Pacientes que presenten antecedentes de hipersensibilidad a alguno de los componentes del producto.

Pacientes con riesgo de glaucoma por estrechez del ángulo o con riesgo de retención urinaria debido a problemas uretroprostáticos.

Mujeres embarazadas durante el primer trimestre del embarazo y mujeres en período de lactancia.

Pacientes con porfiria.

INTERACCIONES

El uso conjunto con alcohol o medicamentos depresores del SNC ( por ejemplo barbitúricos, benzodiazepinas, relajantes musculares de acción central, etc) puede potenciar los efectos depresores sobre el SNC. Los efectos anticolinergicos pueden ser potenciados por antidepresivos triciclicos y por medicamentos anticolinergicos o con actividad anticolinérgica (por ejemplo: hiosciamina, ipatropio, escopolamina, inhibidores de MAO, carbamazepina, olanzapina, procainamida,etc). El uso conjunto con medicamentos ototoxicos (por ejemplo aminoglicosidos, cisplatino, furosemida, quinina, salicilatos, vancomicina parenteral, etc.) puede enmascarar los síntomas de ototoxidad como tinitus y vértigo.

PRECAUCIONES

Los pacientes bajo tratamiento con hidroxicina deben ser advertidos de suspender la ingestión de bebidas alcohólicas en este período.

La administración conjunta con otros depresores del sistema nervioso central provoca potenciación del efecto depresor.

En caso de administrar conjuntamente con otros fármacos que presenten efectos anticolinergicos, debe tenerse en cuenta la posibilidad que los efectos atropinicos se intensifiquen.

Durante el embarazo, no debe administrarse en el primer trimestre por existir riesgo de teratogenicidad. Posteriormente, la administración de hidroxicina queda sujeta a la evaluación de los posibles riesgos frente a los beneficios para la madre.

Los pacientes que trabajan operando maquinarias o conducen vehículos deben tener en cuenta que hidroxicina puede provocar cierto grado de somnolencia por lo que altera el estado de alerta.

Se debe tener precaución en casos de obstrucción vesical, hipertrofia prostática sintomática o predisposición a retención urinaria, ya que los efectos anticolinergicos  pueden precipitar o agravar la retención urinaria.

También se debe tener precaución en casos de glaucoma ya que puede aumentar la presión intraocular precipitando un ataque agudo ( en caso de glaucoma de ángulo estrecho) o llevando a ajustar la terapia instituida (glaucoma de ángulo abierto).

Debido a su acción antiémetica, la hidroxicina puede impedir el diagnóstico de condiciones tales como la apendicitis y puede enmascarar los signos de toxicidad producidos por sobredosis de otros medicamentos.

No se ha comprobado la efectividad de hidroxicina en el uso de largo plazo (mas de 4 meses) para tratar la ansiedad.

EFECTOS SECUNDARIOS

Los efectos indeseables, en general son leves y transitorios. Los efectos anticolinergicos pueden manifestarse como. Sequedad de boca, retención urinaria, problemas de acomodación, confusión mental en personas mayores.

Los efectos en SNC: se presenta somnolencia la que usualmente es transitoria y puede desaparecer a los pocos días de la terapia continuada o por reducción de la dosis. Se ha reportado actividad motora involuntaria incluyendo raros casos de temblores y convulsiones, usualmente con dosis bastante más altas que las recomendadas. Se ha reportado depresión respiratoria a las dosis recomendadas.

VIA DE ADMINISTRACION

Vía oral

POSOLOGIA Y MODO DE EMPLEO

El médico debe indicar la posología y el tipo de tratamiento a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada  para adultos es de un comprimido 3 a 4 veces al día, dependiendo de la patología que usted presente.

No se recomienda utilizar dosis mayores a los 400 mg al día.

Jarabe para niños mayores de 6 años: 1 cucharadita ( 5 mL) cada 6 horas.

SOBREDOSIS

La manifestación común de sobredosificación con hidroxicina es la hipersedación. Si no se ha producido el vómito espontáneamente, este debe ser inducido.

Trasladar al paciente rápidamente a un centro asistencial.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO

Almacenar a no más de 25ºC