Composición: Cada 100 g de crema contiene: Lidocaína clorhidrato 2,5 g; Prilocaína 2,5 g como mezcla eutéctica y excipientes c.s.
Indicaciones y Usos Clínicos: Efecto analgésico tópico sobre la piel intacta en conexión con: - Inserción de agujas o catéteres IV previo a la extracción de sangre. - Procedimientos de cirugía superficial ej. molluscum contagiosum e implante de piel dañada. - Tratamiento con láser, excluyendo la mucosa genital o piel.
Contraindicaciones y Advertencias: Está contraindicada en niños menores de 3 meses, ya que puede aumentar la metahemoglobina en la sangre, debido a un metabolito de la prilocaína. Esta elevación no ha sido estadís- ticamente significativa, pero se sugiere no utilizarla en estos niños. En niños menores de 6 meses de edad, hasta que estén disponibles datos clínicos posteriores. En niños de 6-12 meses de edad que requieran tratamiento con agentes inductores de metahemo globina, ejemplo sulfamidas. La utilización de la crema puede producir transitoriamente reacciones locales en la piel eritema y palidez, pero ellos se resuelven una vez removida la crema. La crema está contraindicada en pacientes que presenten hipersensibilidad a los anestésicos locales del tipo amida o algún otro componente del producto, o en pacientes con metahemo- globinemia orgánica o idiopática.
Precauciones en el Uso: No debería usarse en aquellas situaciones clínicas en la cual la penetración de los anestésicos va más allá de la membrana timpánica. El tiempo de aplicación no debe exceder las 4 horas en niños entre los 6 y 12 meses de edad. No debe aplicarse en heridas abiertas ni en zonas efectadas por dermatitis tópicas debido a datos insuficientes sobre absorción. Este medicameto no es estéril, por lo tanto no se debe aplicar en heridas o utilizarse como venda analgésica luego de una canulación o venopuntura. No debe aplicarse cerca ni alrededor de los ojos ya que produce irritación corneal. Esta reacción puede ser reversible.La seguridad de uso en embarazadas no se ha establecido en seres humanos. La lidocaína y la prilocaína cruzan la barrera hematoencéfálica y el feto puede absorberlos. Sin embargo, existe la experiencia clínica de largo plazo con estos dos fármacos en el cual no se ha demosrado alteraciones específicas sobre la reproducción. La lidocaína y probablemente la prilocaína se excretan por la leche materna, sin embargo, los riesgos sobre el lactante son mínimos debido a la baja absorción sistémica.
Dosificación: Como regla general, se recomienda aplicar sobre la piel intacta, una capa delgada de la crema bajo una cubierta oclusiva por al menos 1 hora antes del procedimiento. La analgesia dérmica incrementa las primeras 3 horas y persiste por 1 a 2 horas después de eliminar la crema. Para procedimientos quirúrgicos menores, tales como venopuntura, canulación intravenosa y tratamientos quirúrgicos de lesiones localizadas, se recomienda usar 2,5 gramos de crema aplicadas a una superficie de 20 a 25 cm2 de piel por el menos 1 hora. Procedimientos dérmicos en áreas amplias, ej. implante de piel: una capa gruesa se debe aplicar sobre la piel aprox. 1,5 a 2g/10 cm2 . Tiempo de aplicación mínima: 2 horas.
Uso en infantes de entre 6 y 12 meses de edad: por lo menos una hora antes del comienzo del proceso. Se debe aplicar una capa gruesa sobre la piel y cubrirla con una venda oclusiva. La dosis total no debe exceder los 2 gramos con una superficie total de piel a tratar no mayor de 16 cm2. El tiempo de aplicación no debe exceder las 4 horas. Datos farmacocinéticos para los parámetros que exceden estas recomendaciones no se conocen hasta el momento.
Presentación: Caja con 1 pomo de 5 gramos, más 2 parches adhesivos Tegaderm-3M . Caja con 3 pomos de 5 gramos, más 4 parches adhesivos Tegaderm-3M .
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