Anuario Farmacológico

Ergometrina Maleato 0.2 mg / 1 mL 

Composición

Cada ampolla de 1 mL contiene:

Excipientes:

Indicaciones y usos

La ergometrina está indicada en la prevención o el tratamiento de la hemorragia uterina postparto o postaborto debida a la atonía o subinvolución uterinas. Su uso no se recomienda antes de la expulsión de la placenta ya que puede producirse retención de ésta.

En casos de aborto incompleto, la ergometrina puede utilizarse para acelerar la expulsión del contenido uterino.

La ergometrina se utiliza como agente de diagnóstico de la angina de pecho variante. Sólo los cardiólogos con experiencia en esta indicación deben usar la ergometrina. Es preciso un control cuidadoso, ya que se han descrito infartos de miocardio y muertes con el uso de ergometrina durante esta administración.

Contraindicaciones

Angina de pecho inestable o Infarto de miocardio reciente (el vasoespasmo producido por la ergometrina puede precipitar angina o infarto de miocardio)

Antecedentes de accidente cerebrovascular o antecedentes de ataque isquémico transitorio (los pacientes pueden ser propensos a recidivas debido al aumento de la presión arterial)

Hipertensión grave o antecedentes de hipertensión (puede exacerbarse)

Sólo para el uso en obstetricia:

Enfermedad arterial coronaria (los pacientes pueden ser más propensos a angina o a infarto de miocardio producidos por el vasoespasmo inducido por la ergometrina)

Eclampsia o preeclampsia (pueden exacerbarse; los pacientes pueden ser más propensos a sufrir hipertensión inducida por la ergometrina; se han producido dolores de cabeza, arritmias cardiacas graves, crisis convulsivas y accidentes cerebrovasculares)

Enfermedad vascular periférica oclusiva o fenómeno de Raynaud grave (pueden exacerbarse; un paciente con fenómeno de Raynaud desarrolló pulsos arteriales impalpables)

Debe evaluarse la relación riesgo-beneficio en las siguientes situaciones clínicas: Alergia, hipersensibilidad o intolerancia a la ergometrina o a otros alcaloides del cornezuelo del centeno; Enfermedad cardiovascular, enfermedad arterial coronaria (en el diagnóstico de angina) o Estenosis de la válvula mitral o Shunts venoatriales; Disfunción hepática; Hipocalcemia; Antecedentes de respuesta positiva a las pruebas con ergometrina, o Anomalías electrocardiográficas, como cambios de ST durante el ejercicio o episodios de dolor de pecho o prolongación del intervalo QT (bloqueo atrioventricular) durante el dolor de pecho, en reposo o actividad (la ergometrina no debe utilizarse como rutina en el diagnóstico de la angina variante en estos pacientes, ya que la vasoconstricción coronaria prolongada puede precipitar angina, infarto agudo de miocardio o insuficiencia cardiaca); Disfunción renal; Sepsis (puede aumentar la sensibilidad a los efectos de la ergometrina)

Acción farmacológica

Estimulante uterino: La ergometrina estimula directamente el músculo uterino aumentando la fuerza y la frecuencia de las contracciones. Con las dosis habituales, estas contracciones preceden a períodos de relajación; con dosis más elevadas, se eleva el tono uterino basal y estos períodos de relajación disminuyen. La contracción de la pared uterina en torno a los vasos sangrantes del sitio de la placenta produce hemostasis. La ergometrina también induce contracciones cervicales. La sensibilidad del útero al efecto oxitócico es mucho mayor hacia el final del embarazo.

Vasoconstricción

La ergometrina, al igual que otros alcaloides del cornezuelo del centeno, produce vasoconstricción arterial por estimulación de los receptores alfa-adrenérgicos y de serotonina, e inhibición de la liberación del factor relajante derivado del endotelio. Es un vasoconstrictor menos potente que la ergotamina.

Agente de diagnóstico (vasoespasmo coronario): La ergometrina produce vasoconstricción de las arterias coronarias.

Otras acciones/efectos: La ergometrina posee acciones de menor importancia sobre el sistema nervioso central (SNC). En el SNC, la ergometrina es un agonista parcial y antagonista parcial de algunos receptores de la serotonina y la dopamina. La ergometrina posee también acciones antagonistas dopaminérgicas débiles en ciertos vasos sanguíneos y acciones agonistas parciales en los receptores de la serotonina en los vasos sanguíneos del cordón umbilical y de la placenta. No posee actividad bloqueante alfa-adrenérgica significativa.

Interacciones

Pueden interactuar con este medicamento: Anestésicos generales, especialmente halotano; Bromocriptina u otros Alcaloides del cornezuelo del centeno; Nicotina de Tabaco, fumado; Nitroglicerina u otros Antianginosos; Otros vasoconstrictores, incluyendo aquellos presentes en algunos anestésicos locales, o Vasopresores.

Precauciones

Sensibilidad cruzada y/o problemas asociados - Los pacientes sensibles a otros derivados del cornezuelo del centeno pueden serlo también a este medicamento, aunque existe cierto grado de variación entre los alcaloides del cornezuelo del centeno respecto a su capacidad para producir efectos oxitócicos, vasoconstrictores o sobre el SNC.

Reproducción / Embarazo - Fertilidad: Se ha demostrado que la ergometrina aumenta la motilidad de las trompas de Falopio.

Incompatibilidades

No se describen.

Reacciones adversas. Requieren atención médica - Incidencia menos frecuente: Bradicardia (latidos cardiacos lentos); vasoespasmo coronario (dolor de pecho).

Incidencia rara - Reacción alérgica, incluyendo shock; parada cardiaca o arritmias ventriculares, incluyendo fibrilación y taquicardia (latidos cardiacos irregulares); disnea (sensación inexplicada de falta de aire); hipertensión repentina y grave (dolor de cabeza súbito y fuerte; visión borrosa; crisis convulsivas); infarto de miocardio (dolor opresivo en el pecho, sensación inexplicada de falta de aire): se ha producido en el uso de ergometrina para el diagnóstico de angina variante; vasoespasmo periférico (picor de la piel; dolor en brazos, piernas o región inferior de la espalda; manos o pies pálidos o fríos; debilidad en las piernas): relacionado con la dosis.

Requieren atención médica solamente si persisten o son molestos - Incidencia más frecuente: Náusea - especialmente después del uso intravenoso; calambres uterinos; vómitos - especialmente después del uso intravenoso

Nota: Los calambres uterinos se producirán en cierto grado en todas las pacientes y es indicativo de eficacia. Sin embargo, puede ser necesario reducir la dosificación en algunas pacientes con calambres uterinos fuertes o intolerables.

Incidencia menos frecuente: Dolor de abdomen o estómago; diarrea; mareos; dolor de cabeza (leve y transitorio); congestión nasal; sudores; tinnitus (tintineo en los oídos); sabor desagradable.

Advtertencias

A causa de los riesgos asociados al uso de ergometrina, la vía intravenosa sólo se recomienda para emergencias o casos de hemorragia uterina excesiva. Si esta vía está justificada, la administración debe ser lenta, en a lo menos 1 minuto o bien diluir la solución antes de usar.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Tratamiento de sobredosis. Puesto que no existe un antídoto específico para el tratamiento de la sobredosis de ergometrina, el tratamiento es principalmente de mantenimiento y sintomático y puede incluir lo siguiente:

Dosis y Vías de administracion

Vía de administración: Intravenosa, intramuscular.

Dosis habitual para adultos y adolescentes:

Estimulante uterino: Intravenosa, administrada a lo largo de al menos 1 minuto, o intramuscular, 200 mcg (0,2 mg), repetidos en dos a cuatro horas, si fuera necesario, hasta cinco dosis.

Diagnóstico de angina de pecho variante: Intravenosa, 50 mcg (0,05 mg), repetidos cada cinco minutos hasta que se produzca el dolor de pecho o hasta que se haya administrado una dosis total de 400 mcg (0,4 mg).

Presentación

0,2 mg/mL, ampolla de 1 mL. Caja con 100 ampollas de 1 mL.

Condiciones de almacenamiento

Almacenar en un lugar frío (entre 2ºC y 8ºC). Proteger de la luz. No congelar.

Fabricado en Chile por: LABORATORIO SANDERSON S.A.

Carlos Fernández 244 - Santiago.