CELEDOX (Famar)
SYNTHON CHILE
Cápsulas
Celecoxib
BIOEQUIVALENTE
Clasificación: Medicamento antiinflamatorio y antirreumático no esteroideo (AINEs).
Composición:
Cada cápsula contiene:
Celecoxib 200 mg
Excipientes c.s.: Lactosa monohidrato, povidona, croscarmelosa sódica, lauril sulfato de sodio, estearato de magnesio, gelatina, dióxido de titanio, óxido de hierro amarillo, goma laca, propilenglicol.
Indicaciones:
- Tratamiento sintomático de la osteoartritis, y de la artritis reumatoide.
- Alivio de los signos y síntomas de la espondilitis anquilosante
- Manejo del dolor agudo
- Tratamiento de la dismenorrea primaria
Cómo tomar celedox
Siga exactamente las instrucciones de administración de Celecoxib indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Si piensa o cree que la acción de Celecoxib es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Su médico le indicará la dosis que debe tomar.
Celecoxib debe ser tragado entero con un vaso de agua. Las cápsulas se toman a cualquier hora del día, con o sin comida. No obstante, intente tomar cada dosis de Celecoxib a la misma hora cada día.
Debe comunicar a su médico si sufre o ha sufrido problemas de sangramiento gastrointestinal o úlceras estomacales.
Contacte con su médico si, transcurridas dos semanas desde el inicio del tratamiento, no experimenta una mejoría.
Tratamiento sintomático de la osteoartritis: la dosis habitual diaria recomendada es de 200 mg administrados una vez al día o 100 mg en dos tomas.
La dosis habitual para el tratamiento de la artritis reumatoide es de 100 mg o 200 mg al día, administrados en dos tomas.
La dosis habitual para el tratamiento de la espondilitis anquilosante es de 200 mg una vez al día, o 100 mg en dos tomas, si no observa mejoría después de 6 semanas, en pocos pacientes, con alivio insuficiente de los síntomas, su médico puede incrementarla hasta un máximo de 400 mg administrada una vez al día o dividida en dos tomas. La dosis es habitualmente: -una cápsula de 200 mg una vez al día
Para el manejo del dolor agudo y tratamiento de la dismenorrea primaria: 400 mg. iniciales seguidos de 200 mg. si es necesario durante el primer día, en los días subsecuentes se recomienda una dosis de 200 mg., dos veces al día según necesidad.
Problemas en el riñón o hígado: asegúrese de que su médico sabe si tiene problemas en el hígado o riñón dado que usted puede necesitar una dosis más baja.
Pacientes mayores de 65 años, especialmente aquellos con un peso inferior a 50 kg: su médico puede querer supervisarlo más de cerca si usted tiene más de 65 años y especialmente si pesa menos de 50 kg.
Niños: Celecoxib es solo para adultos, no está indicado en niños.
No debe tomar más de 400 mg al día.
Si toma más Celecoxib del que debiera
No debe tomar más cápsulas de las indicadas por su médico. Si toma más Celecoxib de lo que le han indicado, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico u hospital y lleve el medicamento con usted.
Si olvidó tomar Celecoxib
Si olvidó tomar una cápsula, tómela tan pronto como se acuerde. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Celecoxib
La interrupción brusca del tratamiento con Celecoxib puede causar un empeoramiento de los síntomas. No deje de tomar Celecoxib a menos que su médico se lo indique. Su médico le indicará que disminuya la dosis durante unos días antes de interrumpir el tratamiento por completo.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Precauciones
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Celecoxib no debe ser utilizado por mujeres embarazadas o que puedan quedarse embarazadas (es decir, mujeres en edad susceptible de quedarse embarazadas y que no utilizan un método anticonceptivo adecuado) durante el tratamiento. Si usted se queda embarazada durante el tratamiento con Celecoxib, debe interrumpir dicho tratamiento y contactar con su médico para un tratamiento alternativo.
Celecoxib no debe ser utilizado durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Debe conocer cómo reacciona a Celecoxib antes de conducir o utilizar maquinaria. Si se siente mareado o somnoliento después de tomar Celecoxib, no conduzca o maneje maquinaria hasta que pasen estos efectos.
Contraindicaciones
No se debe usar AINEs con excepción de Ácido Acetilsalicílico en el periodo inmediato a una cirugía de by-pass coronario.
Interacciones medicamentosas
Algunos medicamentos pueden modificar el efecto de otros medicamentos. Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta:
-Dextrometorfano (utilizado para tratar la tos)
-Inhibidores de la ECA o antagonistas de los receptores de angiotensina II (medicamentos utilizados para tratar la hipertensión e insuficiencia cardiaca)
-Diuréticos (utilizados para eliminar el exceso de líquido del cuerpo)
-Fluconazol y rifampicina (utilizados para tratar infecciones producidas por bacterias y hongos)
-Warfarina u otros anticoagulantes orales (agentes que reducen la formación de coágulos en la sangre)
-Litio (utilizado para tratar algunos tipos de depresión)
-Otros medicamentos utilizados para tratar la depresión, desórdenes del sueño, presión de la sangre elevada o un latido del corazón irregular
-Neurolépticos (utilizados para tratar algunas alteraciones mentales)
-Metotrexato (utilizado en la artritis reumatoide, psoriasis y leucemia)
-Carbamazepina (utilizados para tratar la epilepsia/convulsiones y algunas formas de dolor o depresión)
-Barbitúricos (utilizados para tratar la epilepsia/convulsiones y algunos desórdenes del sueño)
-Ciclosporina y tacrolimus (utilizados para la depresión del sistema inmunitario p.ej.: después de trasplantes).
Celecoxib se puede tomar con dosis bajas de ácido acetilsalicílico (75 mg diarios o inferior). Pida consejo a su médico antes de tomar ambos medicamentos juntos.
Posibles efectos adversos:
Al igual que todos los medicamentos, Celecoxib puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si le ocurre alguno de los siguientes efectos adversos, interrumpa el tratamiento con Celecoxib e informe a su médico inmediatamente: Si tiene:
-una reacción alérgica como erupción cutánea, hinchazón de la cara, sibilancias o dificultad para respirar. -problemas de corazón como dolor en el pecho -dolor fuerte de estómago o cualquier signo de hemorragia en el estómago o intestinos, como orina oscura o heces manchadas de sangre, o sangre en el vómito. -una reacción de la piel como erupción, ampollas o descamación de la piel. -insuficiencia hepática (los síntomas pueden incluir náusea (sensación de malestar), diarrea, ictericia (su piel o el blanco de sus ojos parece amarillo).
Efectos adversos muy frecuentes: afectan a más de 1 de cada 10 pacientes:
-Aumento de la presión arterial
Efectos adversos frecuentes: afectan de 1 a 10 pacientes de cada 100:
-Ataque al corazón
-Retención de líquidos con hinchazón de tobillos, piernas y/o manos
-Infección urinaria
-Respiración difícil, sinusitis (inflamación e infección de los senos paranasales, obstrucción o dolor de los senos paranasales), nariz taponada o moqueo, dolor de garganta, tos, resfriado, síntomas de tipo gripal
-Mareo, dificultad para dormir
-Vómitos, dolor de estómago, diarrea, indigestión, gases
-Erupción, picor
-Rigidez muscular
-Dificultad para tragar
-Empeoramiento de alergias existentes
Efectos adversos poco frecuentes: afectan de 1 a 10 pacientes de cada 1.000:
-Ictus
-Insuficiencia cardiaca, palpitaciones (percepción del latido cardiaco), aceleración del latido cardiaco
-Agravamiento de la presión arterial alta
-Anomalías en análisis de sangre relacionados con el hígado
-Anomalías en análisis de sangre relacionados con el riñón
-Anemia (cambios en las células rojas de la sangre que pueden causar fatiga y dificultad al respirar)
-Ansiedad, depresión, cansancio, adormecimiento, sensación de hormigueo
-Elevados niveles de potasio en los resultados de los análisis de sangre (puede causar náusea (sensación de malestar), fatiga, debilidad muscular o palpitaciones)
-Visión borrosa o alterada, zumbido en los oídos, dolor y ulceraciones bucales, dificultad para oír.
-Estreñimiento, eructos, inflamación del estómago (indigestión, dolor de estómago o vómitos), agravamiento de la inflamación del estómago o intestino
-Calambres en las piernas
-Erupción con picor y con relieve (habón urticarial)
Efectos adversos raros: afectan de 1 a 10 pacientes de cada 10.000:
-Úlceras (sangrantes) en el estómago, garganta o intestinos; o ruptura del intestino (puede causar dolor de estómago, fiebre, náuseas, vómitos, obstrucción intestinal), heces oscuras o de color negro, inflamación de la garganta (puede causar dificultad para tragar), inflamación del páncreas (puede dar lugar a dolor del estómago)
-Disminución del número de células blancas de la sangre (que ayudan a proteger el cuerpo de infecciones) y de plaquetas (se incrementa la posibilidad de sangrado y cardenales)
-Dificultad en la coordinación muscular de movimientos
-Sensación de confusión, alteraciones del gusto
-Aumento de la sensibilidad a la luz
-Pérdida de cabello
Efectos adversos de frecuencia no conocida: su frecuencia no puede ser estimada a partir de los datos disponibles:
-Hemorragia en el cerebro que causa la muerte
-Reacciones alérgicas graves (incluyendo shock anafiláctico potencialmente mortal) que puede causar erupción cutánea, hinchazón en la cara, labios, boca lengua o garganta, sibilancias o dificultad para respirar; dificultad al tragar
-Hemorragia del estómago o intestino (puede dar lugar a heces o vómito con sangre), inflamación del intestino o colon, náusea (sensación de malestar).
-Alteraciones graves de la piel como síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa y necrólisis epidérmica tóxica (puede causar erupción, formación de ampollas o descamación de la piel) y pustulosis exantemática aguda generalizada (área hinchada y roja con numerosas pústulas pequeñas)
-Insuficiencia hepática, daño hepático e inflamación hepática grave (algunas veces con desenlace mortal o que requirieron transplante hepático). Los síntomas pueden incluir náusea (sensación de malestar), diarrea, ictericia (decoloración amarilla de la piel y ojos), orina oscurecida, heces pálidas, facilidad para tener hemorragias, picor o escalofríos
-Problemas de riñón (posible insuficiencia renal, inflamación de los riñones)
-Coágulos de sangre en los vasos sanguíneos de los pulmones. Los síntomas pueden incluir repentina dificultad al respirar, dolor agudo al respirar o colapso (obstrucción circulatoria de las vías pulmonares)
-Ritmo irregular del corazón
-Meningitis (inflamación de la membrana que está alrededor del cerebro y de la médula espinal)
-Alucinaciones
-Empeoramiento de la epilepsia (convulsiones posiblemente más frecuentes y/o graves)
-Inflamación de los vasos sanguíneos (puede causar fiebre, dolores, manchas moradas sobre la piel)
-Obstrucción de una arteria o vena en el ojo que lleva a pérdida de la visión parcial o completa, inflamación de la conjuntiva, hemorragia ocular
-Reducción en el número de células sanguíneas rojas y blancas y plaquetas (puede causar cansancio, facilidad de tener cardenales, hemorragias nasales frecuentes e incremento del riesgo de infecciones)
-Dolor de pecho
-Alteración del sentido del gusto
-Decoloración de la piel (cardenales), dolor y debilidad muscular, dolor en las articulaciones
-Trastornos menstruales
-Dolor de cabeza, rubefacción
-Bajos niveles de sodio en los resultados de los análisis de sangre (puede causar pérdida de apetito, dolor de cabeza, náusea (sensación de malestar), calambres y debilidad muscular)
Los efectos adversos notificados en ensayos clínicos en los que se administró Celecoxib a dosis de 400mg al día durante más de 3 años, en pacientes que presentaban enfermedades no relacionadas con la Artritis u otras condiciones artríticas, fueron:
Efectos adversos frecuentes: afectan de 1 a 10 pacientes de cada 100:
-Problemas cardíacos: angina de pecho (dolor torácico)
-Problemas estomacales: síndrome del intestino irritable (puede incluir dolor abdominal, diarrea, indigestión y gases)
-Piedras en el riñón (que pueden llevar a dolor en el estómago o espalda, sangre en la orina), dificultad para orinar
-Aumento de peso
Efectos adversos poco frecuentes: afectan de 1 a 10 pacientes de cada 1.000:
-Trombosis venosa profunda (coagulación de la sangre generalmente en la pierna, que puede causar dolor, hinchazón o enrojecimiento de la pantorrilla o problemas para respirar)
-Problemas estomacales: infección en el estómago (que puede causar irritación o úlceras en el estómago e intestino)
-Fractura de miembros inferiores
-Herpes, infección en la piel, eccema (erupción seca con picor), neumonía (infección en el pecho (posibilidad de tos, fiebre, dificultad para respirar))
-Moscas volantes en el ojo que causan trastorno de la visión o visión borrosa, vértigo debido a problemas en el oído interno, úlceras, inflamación o sangrado de las encías, ulceraciones en la boca
-Excesiva micción durante la noche, sangrado de almorranas/hemorroides, movimiento frecuente del intestino
-Bultos de grasa en la piel u otros lugares, ganglión quístico (inflamación no dolorosa en las articulaciones o tendones o alrededor de los mismos, en la mano o pie) dificultad para hablar, hemorragia anormal o muy fuerte en la vagina, dolor de pecho
-Elevados niveles de sodio en los resultados de los análisis de sangre |
