Anuario Farmacológico

Seronex ® comprimidos recubiertos 100 mg

Composición: Cada comprimido recubierto contiene: Sertralina (clorhidrato) 111,95 mg (equivalente a 100 mg de sertralina). Excipientes c.s.: fosfato dibásico de calcio anhidro, celulosa microcristalina PH 101, hipromelosa, dióxido de titanio, macrogol 400, polisorbato 80.

Acción Terapéutica: Grupo farmacoterapéutico: Antidepresivo. Código ATC: N06AB06

Indicaciones: Tratamiento de síntomas de depresión, incluyendo la depresión acompañada por síntomas de ansiedad en pacientes con o sin historia de manía; depresión, incluido el trastorno depresivo mayor y prevención de la recidiva; trastorno obsesivo compulsivo (TOC) en adultos y pacientes pediátricos de 6 a 17 años de edad; trastorno de pánico con o sin agorafobia; trastorno debido a estrés post-traumático (TEPT); trastorno disfórico premenstrual (TDPM) y para el tratamiento de la fobia social, conocida como trastorno de la ansiedad social.

Posología y forma de administración: Posología: Si toma una dosis diaria, es recomendable que la tome en la mañana en conjunto con el desayuno. Administración (oral): el médico debe indicar la posología y el tipo de tratamiento a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es: Tratamiento inicial: Depresión y OCD: el tratamiento con sertralina deberá iniciarse con 50 mg/día. Desorden del pánico: la terapia para el desorden del pánico debe iniciarse con 25 mg/día. Luego de 1 semana, la dosis debe aumentar a 50 mg 1 vez al día. Este régimen de dosificación ha demostrado reducir la frecuencia de emergentes efectos colaterales característicos del desorden del pánico. Trastornos estrés postraumático: la terapia debe comenzar con 25 mg/día, aumentando a 50 mg/día al cabo de una semana. Depresión, OCD, desorden de pánico y trastorno estrés postraumático: los pacientes que no responden a la dosis de 50 mg se pueden beneficiar con un incremento de dosis. Los cambios de dosis deben ser hechos con intervalos de al menos una semana, hasta un máximo de 200 mg/día. El comienzo del efecto terapéutico se puede comenzar a ver en 7 días. Sin embargo, usualmente se requiere de períodos más largos para demostrar respuesta terapéutica, especialmente en OCD. Mantenimiento: la dosis durante largos periodos de tratamiento debe mantenerse en la mínima efectiva, con subsecuentes ajustes dependiendo de la respuesta terapéutica. Uso en niños: la seguridad y eficacia de sertralina ha sido establecida en pacientes pediátricos con OCD en edades entre los 6 y 17 años. La administración de sertralina en pacientes pediátricos con OCD (edad entre 13 y 17 años) debe comenzar con 50 mg/día. La terapia de pacientes pediátricos con OCD (edad entre 6 y 12 años) debe comenzar con 25 mg/día, aumentando a 50 mg/día luego de una semana. La dosis luego puede ser aumentada en caso de falta de respuesta con 50 mg/día hasta 200 mg/día según sea necesario. Uso prolongado: usted puede necesitar usar este medicamento por un período prolongado de tiempo, pero debe ir con regularidad al médico que lo está tratando, quien debe ir evaluando la dosis adecuada para usted, así como el tiempo de tratamiento.

Población pediátrica: Lactantes y niños este medicamento no debe administrarse a menores de 18 años. Se ha visto que el uso de antidepresivos en niños y adolescentes aumenta el riesgo de pensamientos y conductas suicidas.

Población geriátrica: No existe recomendación especial para los ancianos.

Reacciones adversas: Existen efectos que se presentan rara vez, pero que son severos y en caso de presentarse debe acudir en forma inmediata al médico: rapidez para hablar y sensación de excitación o actitudes fuera de control, fiebre, rash, picazón. Otros efectos: pueden presentarse otros efectos que habitualmente no necesitan atención médica, los cuales pueden desaparecer durante el tratamiento, a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Sin embargo consulte a su médico si cualquiera de estos efectos persisten o se intensifican: disminución del apetito o pérdida de peso, disminución del deseo sexual, diarrea, somnolencia, sequedad bucal, dolor de cabeza, náuseas, dolor de estómago, debilidad, temblor, problemas para dormir.

Contraindicaciones: Sertralina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a sertralina o alguno de los ingredientes. El tratamiento concomitante con inhibidores irreversibles de la monoaminooxidasa (IMAO) está contraindicado debido al riesgo de síndrome serotoninérgico, con síntomas tales como agitación, temblor o hipotermia. El tratamiento con sertralina debe iniciarse al menos, 14 días después de haber suspendido el tratamiento con un IMAO reversible.

Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas: Este medicamento puede causar en algunas personas mareos, somnolencia y/o disminuir sus capacidades mentales para reaccionar frente a imprevistos. Asegúrese del efecto que ejerce este medicamento sobre usted antes de manejar un vehículo o maquinaria peligrosa o realizar cualquier otra actividad riesgosa. Consumo de alcohol: evite el consumo de alcohol mientras está en tratamiento con este medicamento, ya que se aumentan los riesgos de efectos adversos de sertralina.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: Medicamentos: Usted debe informar a su médico de todos los medicamentos que está tomando, ya sea con o sin receta. En este  caso se han descrito las interacciones con los siguientes medicamentos: cimetidina, warfarina, digitoxina, glibenclamida, metformina, tolbutamida, amitriptilina, pseudoefedrina, loratadina, clorfenamina, fenobarbital, diazepam, alprazolam, isocarboxazida, seliginina. Enfermedades: usted debe consultar a su médico, antes de tomar cualquier medicamento si presenta una enfermedad al hígado, riñón, cardiovascular o cualquier otra enfermedad crónica y severa. En el caso particular de este medicamento, si padece de antecedentes de abuso de drogas.

Fertilidad, embarazo: Este medicamento puede causar daño al feto, debe conversar con su médico sobre la conveniencia de usar este medicamento si está embarazada o desea estarlo.

Lactancia: Se desconoce si sertralina pasa a la leche materna. Debe consultar a su médico antes de usar este medicamento si está amamantando.

Sobredosis: Los síntomas de sobredosis corresponden a una intensificación de los efectos adversos descritos tales como: náuseas, vómitos, aumento en la frecuencia de los latidos cardíacos, ansiedad pupilas dilatadas.  Debe recurrir a un centro asistencial para evaluar la gravedad de la intoxicación y tratarla adecuadamente, llevando el envase del medicamento que se ha tomado.

Precauciones especiales de conservación: Mantener lejos del alcance de los niños, mantener en su envase original, protegido del calor, luz y humedad a temperaturas inferiores a los 30°C. No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase. No repita el tratamiento sin consultar antes con el médico. No recomiende este medicamento a otra persona.

Presentaciones: Naturaleza y contenido del envase: Envase conteniendo blister con 30 comprimidos recubiertos de 100 mg.