Anuario Farmacológico

PERENTERYL liofilizado para uso oral 250 mg

AXON PHARMA SpA

Saccharomyces boulardii CN CM I-745

Composición: Cada sobre contiene: Saccharomyces Boulardii CN CM I-745 liofilizado 250 mg; Excipientes: Lactosa Monohidrato Fructosa; Sílice Coloidal Anhidra,Aroma Tutti Frutti. Forma farmacéutica: Liofilizado para suspensión oral. El granulado es blanco, opaco y con sabor a tutti frutti.

Acción Terapéutica: Antidiarreico. Grupo farmacoterapéutico: Microorganismos antidiarreicos. Código ATC: A07FA02. Saccahromyces boulardii

Propiedades: Propiedades farmacodinámicas: Saccharomyces boulardii es una levadura probiótica viva, que actúa ayudando a regenerar la flora intestinal, la cual actúa como microorganismo antidiarreico en el tracto digestivo. Propiedades farmacocinéticas: Saccharomyces boulardii no se absorbe. Después de dosis repetidas por vía oral, transita en el tracto digestivo sin colonizarlo, logrando rápidamente concentraciones significativas a nivel intestinal que se mantienen constantes durante el período de administración. Saccharomyces boulardii no está presente en las heces 2 a 5 días después de la interrupción del tratamiento. Datos preclínicos sobre seguridad: Se ha realizado un estudio de toxicidad aguda en ratas y ratones en el que no se observaron efectos adversos tóxicos ni mortalidad a dosis de 3000 mg/kg. La toxicidad a dosis repetidas se ha testado durante 6 meses en ratas y conejos y durante 6 semanas en perros sin efectos adversos para los animales. No existen datos fiables de teratogénesis en animales. No se han observado efectos de carácter mutagénico, tras realizar el test de Ames. Indicaciones: Perenteryl (Saccharomyces boulardii CNCM I-745) se usa para el tratamiento sintomático de las diarreas agudas inespecíficas, como complemento de la rehidratación y en la prevención y tratamiento sintomático de los procesos diarreicos producidos por la administración de antibióticos. Dosis: La dosis usual en adultos y  niños mayores de 2 años es de 250 mg cada 12  horasPrecauciones y Advertencias: El uso de este medicamento en pacientes críticos o inmunodeprimidos debe realizarse solo bajo supervisión médica.  Consulte con  su médico  si la  diarrea  dura más  de 2 días,  si aparece sangre  en las deposiciones o si presenta  fiebre. El uso de este medicamento no reemplaza la necesidad de rehidratación que puede resultar de  cuadros de  diarrea.  Este medicamento no debe  ser administrado con antifúngicos,  líquidos  muy   calientes  o  muy   fríos,  ya  que   pueden   disminuir  su efectividad. Las cápsulas y los sobres no deben  abrirse en la cercanía de pacientes con catéter venoso  central  o en diálisis  peritoneal. Debe evitar el consumo de alcohol mientras esté utilizando este medicamento, ya que puede aumentar el riesgo de deshidratación. Consulte con su médico  ante cualquier síntoma de reacciones alérgicas, tales  como alteraciones  a  la  piel y dificultad para respirar. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a Saccharomyces boulardii o a cualquiera  de los componentes de la  formulación.  Hipersensibilidad a levaduras. Reacciones adversas: Raramente puede  provocar flatulencia. Reacciones adversas menos  frecuentes son reacción  anafiláctica, prurito, urticaria, erupción cutánea, exantema local o generalizado, angioedema y dificultad para respirar.  Se ha señalado que  podrían producirse  casos  de fungemia por el uso  de Saccharomyces boulardii en pacientes con deficiencias inmunitarias severas o por su manipulación cerca de pacientes con catéter venoso  central. Interacciones: No debe  administrarse junto  con antifúngicos,  debido  a que  esto  puede  disminuir el efecto de Saccharomyces boulardii. El uso simultáneo con inhibidores de la monoamino  oxidasa   (IMAO),  tales   como   selegilina,  rasagilina  y  moclobemida, puede  causar aumento de  la presión arterial. Los IMAO  se utilizan principalmente como  antidepresivos  y  como  antiparkinsonianos. Sobredosificación: No  se han  descrito casos  de  intoxicación aguda  por Saccharomyces boulardii.  La recomendación  general  para  casos   de  sobredosificación  es  ingerir  abundante líquido y recurrir· a  un centro asistencial para evaluar la gravedad de la intoxicación, llevando el envase del medicamento.Conservación: Período de validez: 3 años. Precauciones especiales de conservación: Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.

Presentaciones: Naturaleza y contenido del envase: Envase de cartulina que contiene 10 sobres individuales, laminados de aluminio/papel/polietileno. Cada envase contiene 10 sobres.