FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PACIENTE

DUOFILM SOLUCIÓN TÓPICA

Lea cuidadosamente este folleto antes de administrar este medicamento. Contiene información importante acerca de su tratamiento. Si tiene cualquier duda o no está seguro de algo, pregunte a su Médico y/o Químico Farmacéutico. Guarde este folleto, puede necesitar leerlo nuevamente.

Descripción:

Duofilm es una preparación tópica que contiene 16,7% de Ácido Salicílico y 15,0 % de Ácido Láctico puro, como ingredientes activos en una base oclusiva de Colodión Flexible y excipientes c.s.p. La actividad farmacológica de Duofilm se atribuye a la acción queratolítica del Ácido Láctico y el Ácido Salicílico. Excipientes: Colodión flexible.

¿Qué es DUOFILM y para qué se usa?

Duofilm está indicado para el tratamiento de las verrugas.

Antes de usar DUOFILM

Duofilm está contraindicado en pacientes con antecedentes de reacción de hipersensibilidad al ácido salicílico, al ácido láctico o a cualquier otro ingrediente de la preparación.

No usar si la verruga o piel que la rodea esta roja, irritada, abierta o infectada.

No usar en lunares, marcas de nacimiento, o verrugas donde crece vello, con bordes rojos o de color inusual.

No usar en verrugas genitales, verrugas faciales o membranas mucosas tales como ojos, nariz o boca.

Precauciones: Evite el contacto de Duofilm con los ojos, nariz, boca o vagina (membranas mucosas), ya que podría causar irritación. Si Duofilm entra accidentalmente en heridas abiertas o en los ojos, nariz, boca o vagina, enjuague inmediatamente con agua el área afectada durante 15 minutos. Evite aplicar Duofilm a la piel normal que rodea la verruga, ya que puede causar irritación. De ocurrir irritación excesiva en la piel, debe discontinuarse y acudir a un médico o farmacéutico.

Considérense tratamientos alternativos si las verrugas cubren un área grande del cuerpo (más de 5 cm²) debido al riesgo potencial de toxicidad del salicilato.

No se recomienda Duofilm en pacientes con diabetes, problemas circulatorios o neuropatía periférica, salvo bajo la supervisión de un médico.

No inhalar el vapor de este producto.

No usar Duofilm en niños o adolescentes con signos de fiebre (temperatura elevada), con una infección viral (como la gripe o varicela) o que acaban de recuperarse de cualquiera de estas enfermedades.

Manténgase fuera de la vista y el alcance de los niños.

Advertencias: Este medicamento puede absorberse a través de la piel, por lo tanto precaución en embarazo y lactancia.

En caso de que usted experimente un efecto indeseable que en su opinión ha sido provocado o agravado por el uso de este medicamento, comuníqueselo a su médico o farmacéutico y solicite que sea reportado a la autoridad sanitaria

Embarazo y Lactancia: No se cuenta con información acerca de la seguridad de Duofilm en mujeres embarazadas.No se recomienda el uso de Duofilm durante el embarazo. Los ingredientes de Duofilm podrían pasar a la leche materna.

No se recomienda la lactancia durante el tratamiento con Duofilm. No se aplique Duofilm al área de los senos si está en lactancia, para asegurarse de que Duofilm no llegue accidentalmente a la boca del bebé.

Posibles efectos adversos: Es posible que experimente lo siguiente en el área donde aplicó Duofilm o sus alrededores:

• Reacción alérgica.

• Inflamación.

• Dolor.

• Irritación de la piel.

• Sensación de ardor.

• Enrojecimiento.

• Comezón.

• Cambio del color de la piel.

• Erupción.

• Hinchazón.

• Descamación.

• Resequedad.

Si se aplica accidentalmente Duofilm en piel sana, es posible que experimente:

• Formación de ampollas.

• Descamación de la piel.

Uso con otros medicamentos: Se debe evitar el uso concomitante de Duofilm con otros medicamentos de aplicación tópica en el área tratada.

Si se aplica más DUOFILM del que debiera: Si traga accidentalmente Duofilm o lo usa con frecuencia excesiva, durante períodos largos o en áreas muy grandes, su cuerpo podría absorber demasiado ácido salicílico. Esto podría llevar a intoxicación por salicilatos (salicilismo). Algunos de los síntomas frecuentes que podrían ocurrir de manera relacionada con el salicilismo incluyen la sensación de sed, zumbido en los oídos o sordera, sensación de malestar o de estar enfermo, sentirse cansado, frecuencia respiratoria elevada, mareo, manos y pies calientes o estado de ánimo o pensamientos inusuales.

Interrumpa el uso de Duofilm y consulte a su médico si esto ocurre o si presenta estos síntomas u otros.

¿Cómo aplicar DUOFILM?

Es para uso tópico, solamente para uso externo sobre la piel.

Para uso en adultos, ancianos y niños de 2 años o más.

• Antes de aplicar Duofilm mójese el área afectada con agua tibia por lo menos por unos cinco minutos y séquese bien con una toalla.

• Se debe frotar la superficie de la verruga con una lima para uñas, piedra pómez o toalla áspera, teniendo cuidado de no causar sangrado.

• Se debe aplicar una capa fina de Duofilm directamente a la verruga. Se debe tener cuidado de evitar la piel sana circundante.

• Se debe permitir que la solución se seque por completo. Cubra la verruga con un “curita” o banda adhesiva similar.

Verrugas: No continúe el tratamiento por más de 12 semanas. Si la verruga no ha desaparecido después de 12 semanas de tratamiento, debe consultar al médico o farmacéutico.

Duofilm no es recomendado para verrugas que cubren un área del cuerpo mayor a 5 cm² (aproximadamente el tamaño de una estampilla).

Duofilm es altamente inflamable, y debe mantenerse alejado del fuego o llamas y no se recomienda fumar mientras se aplica Duofilm e inmediatamente después de aplicarlo. Guarde el frasco bien tapado.

Duofilm no es recomendado para infantes menores de 2 años de edad.

¿Cómo almacenar DUOFILM?

Mantener lejos del alcance de los niños, en su envase original, a no más de 25°C, protegido del calor, luz y humedad.

No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

No repita el tratamiento sin consultar antes con el médico.

No recomiende este medicamento a otra persona.

Presentación:

Duofilm se presenta en una botella de 15 ml con aplicador plástico.

Versión: GDS V3.0

Fecha: 13 de Febrero 2014