Anuario Farmacológico

FICHA TÉCNICA

Nombre presentación:  LEMYX^®

Laboratorio: Abbott

Principio Activo: Linezolide

Acción terapéutica: Antibiótico

Indicaciones:  Linezolide está indicada para el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por cepas suceptibles de los microorganimos designados:

• Infecciones por Enterococcus faecium resistente a Vancomicia, incluyendo casos con bacteremia concomitante.
• Neumonia nosocomial causada por Staphylococcus aureus (cepas sensibles y resistentes a meticilina), o Streptococcus pneumoniae (incluyendo cepas resistentes a multidrogas MDRSP).
• Infecciones Complicadas de la piel y de la estructura de la piel, incluyendo infecciones de pie diabético sin osteomielitis concomitante, causada por Staphilococcus aureus, Streptococcus pyogenes o Streptococcus agalactiae.
• Infecciones no complicadas a la piel y estructura de la piel causadas por Staphilococcus aureus (sólo cepas sensibles a meticilina) y Streptococcus pyogenes.
• Pneumonia adquirida en la comunidad causada por Streptococcus pneumoniae (solo cepas resistentes a meticilina).

MDRSP= se refiere a la resistencia aislada a dos o más de los siguientes antibióticos: peniciinas, cefalosporinas de segunda generación, macrólidos tetraciclinas y sulfametoxazol/trimetropim.

Contraindicaciones:

• Este medicamento está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a linezolide u otros componentes de la formulación.
• No debe utilizarse en pacientes que estén tomado medicamentos que inhiban las monoamino oxidasas A o B, ni durante las dos semanas siguientes de tomar dichos medicamentos.
• Linezolide no debe administrarse a pacientes con las siguientes condiciones clínicas basales o que estén en tratamiento con los siguientes medicamentos, a menos que los pacientes sean estrechamente monitoreados y controlada a su presión arterial:

-Pacientes con hipertensión no controlada, feocromocitoma, síndrome carcinoide, tirotoxicosis, trastorno bipolar, alteraciones psicoafectivas, estado confusional agudo.

-Pacientes que tomen cualquiera de estos medicamentos: inhibidores de la recaptación de serotonina, antidepresivos tricíclicos, agonistas del receptor 5-HT1 de serotonina, simpaticomiméticos de acción directa o indirecta, vasopresores, fármacos dopaminérgicos, petidina o buspirona.

Reacciones adversas:

Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia fueron diarrea (4.2%), náuseas (3.3%), cefalea (2.1%) y candidiasis [principalmente oral (0.8%) y vaginal (1.1%), ver tabla a continuación]. Las reacciones adversas relacionadas con el medicamento informadas con más frecuencia y que obligaron a interrumpir el tratamiento fueron cefalea, diarrea, náuseas y vómitos.

Sobredosis:

En el caso de una sobredosis, se recomienda tratamiento de apoyo, con mantención de la filtración glomerular. La hemodiálisis puede facilitar una eliminación más rápida y elimina aproximadamente el 30% de la dosis de Linezolid. No se dispone de datos de eliminación de linezolid por diálisis peritoneal o hemoperfusión. Los dos metabolitos principales de linezolid también se eliminan en cierto grado por la hemodiálisis.

Los signos de toxicidad en ratas, tras la administración de 3.000 mg/Kg/día de linezolid, fueron disminución de la actividad y ataxia, mientras que los perros tratados con 2.000 mg/Kg/día presentaron vómitos y temblores.

Composición:

Cada bolsa de 300 mL de solución para perfusión contiene:

Linezolid          600 mg

Excipientes: Ácido cítrico anhidro, citrato de sodio dihidrato, glucosa monohidrato apirogénica, hidróxido de sodio, ácido clorhídrico, agua para inyectables.

Presentación:

Bolsa de polietileno de baja densidad con 300 ml de solución.

Posología:

Similares en el mercado:

Zyvox ^®

Linezet ^®

Litasina ^®

Índice de Cronicidad: Tratamiento agudo

Precio de lista: LEMYX^®  $45.000