Anuario Farmacológico

Propofol 1% MCT/LCT 20 mL

Descripción

Propofol es un agente anestésico intravenoso, utilizado para la inducción (20-40 seg.) y mantención de la anestesia general y para la sedación de pacientes artificialmente ventilados en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI).

Tan pronto como Propofol es administrado al paciente, la inducción de la anestesia ocurre de manera rápida, así como también su recuperación al estado de lucidez una vez detenida infusión. Posee baja incidencia de emesis postoperatoria, lo que puede ser considerada como una ventaja en comparación con otros agentes anestésico.

Todas estas características hace de Propofol la droga de elección en cirugía ambulatoria.

Composición y forma farmacéutica

Propofol 1% MCT/LCT 20 mL

Cada mL de emulsión contiene:

Excipientes:

Forma farmacéutica: Emulsión aceite/agua, isotónica, blanca para inyección o infusión

Indicación

Propofol es un agente anestésico intravenoso de corta duración, indicado para:

Inducción y mantención de la anestesia general.

Sedación de pacientes artificialmente ventilados en la

Unidad de Cuidados Intensivos (UCI).

Sedación durante procedimientos quirúrgicos y de diagnostico, 

además de ser empleado en asociación para anestesia espinal y

epidural.

Posología

Anestesia general

Adultos

Dosis de Inducción para anestesia

El Propofol induce la anestesia rápidamente.

Para la inducción de la anestesia deberá valorarse (aproximadamente 20-40mg cada 10 seg.) frente a respuesta del paciente hasta que los signos clínicos muestren el inicio de la anestesia.

La mayoría de los pacientes adultos menores de 55 años probablemente requieran entre 1.5-2.5 mg de Propofol/ Kg del peso corporal

Para pacientes adultos mayores a 55 años con grados ASA III y IV, en especial con función cardiaca deteriorada, los requerimientos generalmente serán menores y la dosis total de Propofol deberá reducirse a un mínimo de 1 mg Propofol/Kg de peso corporal. La velocidad de administración en estos pacientes también deberá ser menor (20 mg cada 10seg.)

Mantención de la anestesia

La dosis de Propofol debe ser titulada en función a la respuesta individual de cada paciente.

La anestesia puede mantenerse ya sea por perfusión continua de Propofol o mediante repetidas inyecciones en “bolus”

Para perfusión continua, se alcanzara un mantenimiento satisfactorio de la anestesia en adultos, con dosis entre 4-12 mg/kg/hr.

Para la mantención de la anestesia usando inyecciones de bolus repetidas

Deberán administrarse dosis e incrementos de 25 a 50 mg de Propofol según requerimientos clínicos.

No deberá utilizarse la administración rápida tipo bolus (única o repetidas) en ancianos ya que podría producir depresión cardiopulmonar.

Niños mayores de 1 mes

Dosis de Inducción para anestesia

La dosis debe ser ajustada según edad y/o peso corporal y debe ser administrada lentamente hasta que se observen signos clínicos del inicio de la anestesia.

Niños mayores a 8 años: la inducción de la anestesia se lograra con dosis aproximadas de 2.5 mg de Propofol/Kg de peso corporal.

Niños menores a 8 años: la dosis deberá ser mayor aproximadamente 3 mg de Propofol/Kg de peso corporal.

Para pacientes jóvenes de alto riesgo ( grado ASA III y IV) se recomiendan dosis menores.

Mantención de la anestesia

Utilizando perfusión continua se debe administrar dosis entre 9-15 mg de Propofol/Kg/hr. Como duración máxima no deberá exceder un tiempo de 60 minutos a excepción de que exista una indicación especifica.

Sedación para adultos durante Cuidados Intensivos

Para sedación en pacientes ventilados bajo condiciones de cuidados intensivos se recomienda la administración de Propofol mediante perfusión continua. La dosis deberá ajustarse de acuerdo a la sedación requerida. Normalmente se obtiene una sedación satisfactoria con dosis de administración en intervalos de 0.3- 4.0 mg Propofol/Kg/ hr.

Propofol no está indicado para sedación de niños de 16 años y menores

Sedación para procedimientos de diagnostico y quirúrgicos en pacientes adultos

El uso de Propofol debe ser restringido a personal entrenado y capacitado para el manejo de las vías aéreas y control de la ventilación.

Para suministrar sedación en procedimientos quirúrgicos y de diagnósticos la velocidad de administración debe ser individualizada y titulada en función a la respuesta clínica del paciente.

La mayoría de los pacientes requieren 0.5 a 1 mg/Kg sobre 1 a 5 minutos de iniciada la sedación.

La mantención de la sedación en la mayoría de los pacientes requiere 1.5 a 4.5 mg/kg/h.

Si se requiere un incremento rápido en la intensidad de la sedación se puede suplementar la perfusión, mediante la administración de un “bolus” de 10-20 mg.

Contraindicaciones

Propofol no está indicado para sedación de niños de 16 años y

menores.

Propofol no debe ser administrado a pacientes con hipersensibilidad

a Propofol o a cualquiera de los excipientes de la emulsion.

Advertencias y precauciones

Propofol debe ser usado con precaución en:

Pacientes con problemas cardiacos y respiratorios.

Pacientes con severas pérdidas sanguíneas.

Pacientes que presenten falla hepática o renal.

Pacientes mayores de 55 años y pacientes ASA grado 3 y 4

que requieran sedación para procesos diagnósticos.

Pacientes mayores a 55 años que requieran sedación por medio

de infusión continúa en la unidad de cuidados intensivos (UCI).

Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia ya que Propofol

cruza la barrera placentaria.

Si bien existen estudios que demuestran la baja concentración de Propofol en la leche materna de mujeres que recibieron anestesia con Propofol previo a una cesárea, las consecuencias en los lactantes son aún desconocidas.

Advertencia: después de la administración de Propofol los pacientes deberán mantenerse bajo observación durante un periodo adecuado, se deberá advertir al paciente: no conducir, no manejar maquinaria pesada o peligrosa y evitar el consumo de alcohol.

Propiedades farmacológicas

Propiedades farmacodinámicas:

El Propofol es un poderoso agente hipnótico de corta duración sin propiedades analgésicos que está indicado para la inducción y mantención de la anestesia y como un agente hipnótico para la sedación intravenosa en pacientes de UCI.

El mecanismo de acción de Propofol no se conoce con exactitud.

Una de las ventajas de Propofol en comparación con otros agentes anestésicos, es la de poseer una rápida recuperación del estado de lucidez, incluso después de una infusión prolongada.

Para suministrar sedación en procedimientos quirúrgicos y de diagnóstico, la velocidad de administración debe ser individualizada y titulada de acuerdo a la respuesta clínica.

Propiedades farmacocinéticas:

El perfil farmacocinético muestra una rápida y amplia distribución y un rápido clearence metabólico.

El clearence corporal total es de aproximadamente 2 L/min

La unión a proteínas es de aproximadamente 97%

La vida media después de una dosis única, calculada en base a una modelo de tres compartimentos, es:

Primera fase: alrededor de 1.8 a 4.1 minutos,

Segunda fase: alrededor de 30 – 60 minutos

Fase terminal: alrededor de 200 – 300 minutos

Los metabolitos, glucurónido y sulfato conjugado, son inactivos, los cuales son excretados principalmente por los riñones.

El deterioro de la función hepática y renal solo tiene una influencia menor sobre los parámetros farmacocinéticos.

Almacenamiento y conservación

No almacenar a temperatura superior a 25°C.