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Anuario Farmacologico - Detalle de Producto



Anuario Farmacológico


Detalle de Producto


Nombre del Producto:
DOBUTAMINA 250 mg / 5 mL
Generico:
SI
OTC:
NO
Bioequivalente:
NO
Nombre Laboratorio:
FRESENIUS -KABI/ SANDERSON S. A.
Direccion:
Carlos Fernández 244- San Joaquín.
Comuna:
Santiago
Telefono / Fax:
(056) 02 24627000 / (056) 02 5516553
Email / Sitio Web:
ulises.santana@fresenius-kabi.cl / www.sanderson.cl

Accion Farmacologia:
- Cardiotónico
- Inotrópico
Principios Activos:
- DOBUTAMINA CLORHIDRATO
Patologias:
- Insuficiencia cardíaca.
Descripcion:

Dobutamina 250 mg / 5 mL 

 

Composición

Cada ampolla de 5 mL contiene:

 
Dobutamina Clorhidrato
250 mg

 

Excipientes:

 
Metabisulfito de sodio
etanol
agua para inyectables c.s.

 

Acción Farmacológica

 

Agente inotrópico de acción directa. Actúa sobre los receptores b-1 adrenérgicos, teniendo un efecto menor sobre los receptores b-2 y a. Estimula directamente los receptores b-1 del corazón aumentando la contractilidad del miocardio y el volumen de eyección dando lugar a un incremento del gasto cardíaco. El riego sanguíneo coronario y el consumo de oxígeno del miocardio aumentan generalmente ya que aumenta la contractilidad del miocardio. La resistencia vascular sistémica generalmente disminuye (reducción postcarga); sin embargo la presión arterial sistólica y la presión del pulso pueden permanecer invariables o aumentar debido al aumento del gasto cardíaco. La dobutamina reduce la elevada presión de llenado ventricular (reducción de la precarga) y facilita la conducción en el nódulo aurículo-ventricular. A dosis apropiadas no suele aumentar la frecuencia cardíaca, pero a dosis excesivas tiene un efecto cronotrópico. El riego sanguíneo renal y el volumen de orina pueden mejorar como resultado del aumento del gasto cardíaco más que como resultado de un efecto dopaminérgico.

 

Indicaciones

 

Tratamiento del shock cardiogénico: La Dobutamina está indicada, cuando el tratamiento parenteral es necesario, como apoyo al tratamiento a corto plazo de adultos con descompensación cardíaca secundaria a la disminución de la contractilidad resultante tanto de cardiopatías orgánicas como de la cirugía cardíaca.

 

Reacciones Adversas

 

Dolor de pecho; disnea, palpitaciones; Hipokalemia; dolor de cabeza y náuseas.

 

Nota: Los aumentos de la presión arterial o de la frecuencia cardíaca o de los latidos cardíacos irregulares son generalmente efectos secundarios relacionados con la dosis y si tienen lugar se debe reducir la dosis o interrumpir el tratamiento temporalmente.

 

Interacciones

 

La Dobutamina puede interaccionar con:

 

puntoBloqueantes a-adrenérgicos tales como Doxazosina, labetazol,

espaciofenoxibenzamina, fentolamina, prazosina, terazosina, tolazolina u

espaciootros medicamentos con acción a-bloqueante (puede antagonizar la

espaciovasoconstricción periférica de la dobutamina);

puntoAnestésicos hidrocarburados de inhalación (aumenta el riesgo de

espacioarritmias ventriculares severas);

puntoAntidepresivos tricíclicos o maprotilina (potencian el efecto

espaciocardiovascular y presor de la dobutamina provocando posibles

espacioarritmias, taquicardias o severa hipertensión o hiperpirexia);

puntoAntihipertensivos o diuréticos usados como antihipertensivos

espacio(el uso conjunto puede reducir el efecto antihipertensivo);

puntoBloqueantes b-adrenérgicos sistémicos u oftálmicos

espacio(mutua inhibición del efecto terapeútico);

puntoGlucósidos digitálicos (incremento de riesgo de arritmias cardíacas y

espacioproducir efectos inotrópicos aditivos);

puntoDopraxan (aumento del efecto presor de la dobutamina);

puntoErgonovina, metilergonovina o metisergida

espacio(vasoconstricción aumentada);

puntoErgotamina (puede producir isquemia vascular periférica, no

espaciose recomienda el uso conjunto);

puntoErgonovina, ergotamina, metilergonovina u oxitocina (se potencia

espacioel efecto presor de este medicamento con posible hipertensión 

espaciosevera y ruptura de los vasos sanguíneos cerebrales);

puntoGuanadrel y guanetidina (puede disminuir los efectos hipotensores

espaciode estos medicamentos y potenciar los efectos presores de la

espaciodobutamina);

puntoMecamilamina (disminución del efecto hipotensivo de este

espaciomedicamento y aumento de la respuesta presora de la

espaciodobutamina);

puntoMetilfenidato (potencia el efecto presor de la dobutamina);

puntoInhibidores de la MAO , incluyendo furazolidona, procarbazina,

espacioselegilina (se puede prolongar e intensificar la estimulación 

espaciocardíaca y el efecto vasopresor);

puntoNitratos (puede reducir el efecto antianginal de estos medicamentos

espacioy los nitratos pueden contrarrestar el efecto presor de

espaciola dobutamina);

puntoFenoxibenzamina (este medicamento puede antagonizar la

espaciovasoconstricción de la dobutamina y también se puede producir

espaciouna hipotensión exagerada y taquicardia);

puntoAlcaloides de la rauwolfia (se puede producir supersensibilidad

espaciopor denervación)

puntoOtros simpáticomiméticos (puede aumentar el efecto

espaciocardiovascular);

puntoHormonas tiroídeas (puede aumentar el efecto tanto de estos

espaciomedicamentos como el de la dobutamina y en pacientes con

espacioenfermedad arterial coronaria aumenta el riesgo de

espacioinsuficiencia coronaria).

 

Contraindicaciones

 

Salvo en circunstancias especiales, este medicamento no debe usarse en presencia de estenosis subaórtica hipertrófica idiopática.

 

La relación riesgo-beneficio se debe evaluar cuando existan las siguientes situaciones clínicas: Fibrilación auricular; hipertensión preexistente; hipovolemia; obstrucción mecánica grave (estenosis valvular aórtica grave); infarto al miocardio; latidos ventriculares prematuros; sensibilidad a la dobutamina.

 

Precauciones

 

Se recomienda monitorización continua durante la administración de dobutamina en relación a presión arterial, ECG, gasto cardíaco, presión pulmonar de enclavamiento y control de potasio sérico.

 

Advertencias

 

No usar en inyección intravenosa directa. Las soluciones diluídas para infusión intravenosa deben utilizarse en 24 horas. Se debe evitar la congelación ya que ésta puede producir cristalización. No agregar a soluciones alcalinas.

 

El color rosa de la solución de dobutamina indica una ligera oxidación de la droga, pero no hay pérdida significativa de la actividad si se administra dentro de los períodos de tiempo recomendados.

 

Contiene sulfitos que pueden causar reacciones de hipersensibilidad especialmente en asmáticos.

 

Conservar protegido de la luz y fuera del alcance de los niños.

 

Sobredosis

 

El tratamiento recomendado para sobredosis incluye: Interrupción de la administración de dobutamina; medidas de apoyo, incluyendo mantención de la presión arterial y de la respiración del paciente; tratamiento de las taquiarritmias ventriculares graves con lidocaína, esmolol o propranolol (es preciso tener precaución respecto a la posible exacerbación de la hipotensión con esmolol y propranolol); controlar y mantener los gases sanguíneos, electrolitos séricos y signos vitales.

 

Vías de Adninistración y Dosificación

 

Vía de adm.: Infusión i.v.

 

Dosis habitual para adultos: Infusión i.v., administrada a una velocidad de 2,5 a 10 (base) mcg (0,0025 a 0,010 mg)/Kg/min.

 

Incompatibilidades

 

La dobutamina es incompatible con las soluciones alcalinas y no debe mezclarse con soluciones tales como bicarbonato sódico al 5 % inyectable. La dobutamina inyectable no debe utilizarse con otros agentes o diluyentes que contengan simultáneamente bisulfito sódico y etanol. No se recomienda mezclar la dobutamina inyectable con otros medicamentos en la misma solución. No se recomienda la mezcla o administración de dobutamina a través de la misma línea intravenosa por la que se administre heparina, succinato sódico de hidrocortisona, cefazolina, cefamandol, cefalotina neutra, penicilina o etacrinato sódico.

 

Presentación

 

Caja con 100 ampollas de 5 mL.

 Almacenamiento

 

Manténgase a no más de 30ºC. Proteger de la luz.

 


Fabricado y distribuido por: LABORATORIO SANDERSON S.A.

Carlos Fernández 244, Santiago - CHILE.


Correo: medicaleditores@gmail.com
Web: http://www.digitalpharma.cl
Teléfono: 76175009