Anuario Farmacológico

Detalle de Producto

Nombre del Producto:

FEM 7®

Generico:

OTC:

Bioequivalente:

Nombre Laboratorio:

LABORATORIO CHILE S.A./TEVA

Direccion:

Avda. Marathon 1315

Comuna:

Ñuñoa

Telefono / Fax:

22365 5000 /

Email / Sitio Web:

/ www.laboratoriochile.cl

Accion Farmacologia:

- Terapia de reemplazo hormonal

Principios Activos:

- ESTRADIOL

Patologias:

- MENOPAUSIA

Descripcion:

Fem 7^®

Lo que usted necesita saber sobre Fem 7:

Cada parche transdérmico contiene:

1,5 mg de estradiol como principio activo. Este avanzado tipo de parche está formado de una capa posterior plástica recubierta con un adhesivo. El adhesivo está compuesto de una mezcla de polímero y resina modificada que contiene estradiol.

Los componentes son polietileno teroftalato, copolímero de estireno-isopreno y ésteres glicéricos de ácidos resínicos completamente hidrogenados.

Indicaciones:

Fem 7 es un sistema de Terapia de Reemplazo Hormonal y se utiliza para disminuir los síntomas de la menopausia. En este período, el nivel de la hormona estrógeno en su cuerpo disminuye y puede causarle síntomas molestos. Fem 7 es lo que denominamos Sistema Terapéutico Transdérmico, esto significa que el estrógeno que su cuerpo necesita para suplir la pérdida, es suministrado lentamente a través de su piel mediante un parche adhesivo. El estrógeno en el parche es estradiol, el cual es una hormona natural e idéntica a la hormona producida por sus ovarios antes de la menopausia.

Alivia síntomas de menopausia como bochorno, sudoración, sequedad vaginal y previene el aumento de fragilidad ósea (osteoporosis) que ocurre en el período post menopáusico. Cada envase incluye 4 parches para el tratamiento de un mes.

Usted puede ayudar a prevenir la osteoporosis al consumir una dieta saludable, hacer ejercicio con regularidad, tomar vitamina D y suplementos de calcio si su médico lo indica y, si fuma, tratar de hacerlo en menor frecuencia.

Estos parches son apropiados para cualquier mujer que ha sido sometida a una histerectomía. Si no, su médico le recetará otro suplemento hormonal para utilizarlo en forma adicional.

Antes de utilizar los parches:

- ¿Existe alguna posibilidad de que esté embarazada?

- ¿Ha presentado alergias o reacciones inusuales con algún estrógeno?

- ¿Está amamantando?

- ¿Es alérgica a algún fármaco u otras sustancias?

- ¿Alguna vez ha sido tratada por una protuberancia en el pecho o alguna enfermedad del útero?

- ¿Ha tenido sangramiento entre períodos o desde su último período si éstos ya se han interrumpido?

- ¿Ha sido tratada alguna vez de trombosis (coágulo sanguíneo) de algún tipo?

- ¿Tiene algún problema con su hígado o sus riñones?

- ¿Sufre de sordera diagnosticada como otosclerosis?

- ¿Ha tenido algún crecimiento en la glándula pituitaria?

- ¿Ha tenido un problema denominado porfiria (desorden del metabolismo)?

- ¿Está en tratamiento con algún otro medicamento actualmente?

Si su respuesta es SÍ a alguna de estas preguntas, consulte a su médico antes de utilizar un parche.

Utilización de los parches:

Su médico le indicará cuándo comenzar a utilizar los parches.

Cada parche se utiliza por 7 días y se reemplaza por uno nuevo al día siguiente, de manera que siempre esté usando uno.

Cómo colocarse los parches:

Lave y seque cuidadosamente sus manos antes y después de aplicar el parche.

Retire el parche de su envoltorio como se muestra en las figuras 1 y 2. No utilice tijeras. Despegue la mitad de la capa posterior y luego presione el parche contra su piel con la palma de su mano, por al menos medio minuto como se muestra en las figuras 3 y 4.

Despegue la otra mitad de la capa posterior y luego presione el parche contra su piel con la palma de su mano, por al menos medio minuto como se muestra en las figuras 5 y 6. El calor de su cuerpo hará que el parche se adhiera mejor.

Elija un lugar bajo su cintura, por ejemplo, sobre las nalgas, caderas o abdomen donde la piel esté más estirada.

No coloque el parche sobre o cerca de sus pechos.

Aplicar el parche en un área sana, limpia, seca y libre de vellosidades de la piel. Lavar y limpiar el área elegida antes de la aplicación y evitar las zonas donde la piel se pliega al sentarse o realizar algún ejercicio físico. No aplicar lociones, aceites, cremas, ungüentos o productos de protección solar, en el lugar donde Ud. va aplicar el parche. Esto también implica que Ud. no debe usar aceites de baño o geles de ducha que contengan ingredientes grasos durante el baño, ya que esto podría afectar la adhesión del parche en cualquier sitio del cuerpo.

Después de aplicar el parche, presione fuertemente con la palma de su mano por al menos 20 segundos. Luego pase los dedos alrededor de los bordes y siga presionando firmemente mientras lo hace. No trate de comprobar si se despega intentando levantar algún borde, ya que esto puede hacer que se despegue el parche. Esperar al menos una hora después de la aplicación del parche antes de realizar cualquier actividad donde pueda sudar.

Otros factores que podrían causar poca adhesión, a pesar de haber seguido las instrucciones anteriores son:

- Sudor excesivo y/o secreción anormal de sebo (piel grasa).

- Condiciones ambientales húmedas y cálidas.

Una vez que ha aplicado correctamente el parche, existe poca probabilidad de que se despegue cuando tome un baño, una ducha o al nadar.

No coloque un nuevo parche en la misma área de la piel de la cual acaba de retirar uno. Si el parche comienza a despegarse antes de cumplidos los 7 días, deberá retirarlo completamente y colocar uno nuevo.

Si olvida cambiar el parche en el momento correcto, hágalo lo antes posible, luego continúe cada 7 días como antes.

Posibles efectos de los parches:

A veces pueden observarse efectos no deseados al utilizar la terapia de reemplazo hormonal, tales como:

- Enrojecimiento o picazón en el lugar donde se adhirió el parche, lo cual debería desaparecer

en un par de días después de retirarlo.

- Sensibilidad en los pechos, náuseas, calambres estomacales, sensación de hinchazón, dolor

de cabeza o migraña.

- Calambres en las piernas.

- Desvanecimiento, tobillos hinchados o empeoramiento de venas varicosas, sin embargo, estos

efectos son inusuales.

Si le ocurre cualquiera de estos efectos y no desaparece luego de un par de semanas o le resulta problemático, consulte a su médico. Si presenta calambres en las piernas que duren por más de 6 semanas deberá consultar a su médico, quien podría decidir que necesita menos estrógeno. Si no se ha realizado una histerectomía y ha notado cualquier sangramiento irregular durante las primeras semanas de tratamiento, consulte a su médico.

Si nota que su piel adquiere un tono amarillo, presenta dolores de cabeza fuertes o molestias en la visión luego de comenzar a utilizar los parches, deje de usarlos y consulte a su médico inmediatamente. Si presenta cualquier otro síntoma inusual queno haya sido mencionado, consulte a su médico o farmacéutico.

Si se tiene que someter a una operación, consulte a su médico sobre si debe dejar o no la terapia de reemplazo hormonal.

Mientras utilice Fem 7, su médico querrá realizarle exámenes periódicos. Si sufre de epilepsia, diabetes, presión alta o trastornos sanguíneos, problemas con su hígado, riñones o pechos, probablemente su médico la examinará con mayor frecuencia. Resulta importante para todas las mujeres autoexaminarse los pechos regularmente. Si requiere de asesoría sobre cómo hacerlo, consulte a su médico.

Recuerde, este medicamento es para usted. Nunca se lo dé a otra persona.

Condiciones de almacenamiento:

Mantenga los parches en un lugar seco bajo 30°C y fuera del alcance de los niños. Mantener el parche en condiciones sobre este límite de temperatura puede llevar a una disminución en la adhesión.

Una vez que se ha sacado un parche, dóblelo (cara adhesiva hacia el interior) y bótelo a la basura.

No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase. No repita el tratamiento sin indicación médica.

No recomiende este medicamento a otra persona.

Presentación: Envase con 4 parches transdérmico.

Correo: medicaleditores@gmail.com
Web: http://www.digitalpharma.cl
Teléfono: 76175009