Anuario Farmacológico

Acción Terapéutica: Comprimidos liofilizados de disolución oral instantánea

Indicaciones: Zyprexa^® Zydis es una preparación secada por congelación, de dispersión rápida que se puede depositar directamente en la boca. La olanzapina es un antipsicótico y está indicada para el tratamiento agudo y de mantenimiento de la esquizofrenia y de otras psicosis asociadas. La olanzapina está indicada para el tratamiento de la manía aguda o episodios mixtos asociados con el desorden bipolar Tipo I y para la prevención de recurrencia en pacientes con desorden bipolar Tipo I y que han respondido adecuadamente a la olanzapina, en un episodio maníaco o mixto agudo, ya sea como monoterapia o en combinación.

Posología: Esquizofrenia y trastornos relacionados: Dosis inicial recomendada: 10 mg/día (rango: 5 mg a 20 mg por día). Manía aguda asociada con trastorno bipolar: Dosis inicial recomendada: 10 a 15 mg/día como monoterapia o de 10 mg administrada 1 vez al día en terapia combinada con litio o valproato y continuar con la terapia para el tratamiento de mantenimiento del desorden bipolar a la misma dosis; rango 5-20 mg/día.

Efectos Colaterales: Frecuentes ( ³ 10 %): Somnolencia, aumento de peso y aumentos moderados y transitorios de prolactina. Ocasionales (< 10 % y ³ 1 %): Mareos, astenia, acatisia, aumento del apetito, edema periférico, hipotensión ortostática, constipación y sequedad bucal. Excepcionalmente se observaron aumentos asintomáticos transitorios de las transaminasas hepáticas ALT y AST. Ocasionalmente se ha observado en los ensayos clínicos, aumento de los niveles de glucemia con respecto al puntaje inicial; asimismo, incrementos de triglicéridos y colesterol.

Contraindicaciones: Está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes del producto.

Advertencias: El uso de antipsicóticos, incluyendo olanzapina se puede asociar a síndrome neuroléptico maligno, disquinesia tardía, mayor riesgo de eventos cerebrovasculares en ancianos y en pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular, y elevaciones asintomáticas y transitorias de las transaminasas hepáticas. Se ha reportado episodios de hiperglucemia, en algunos casos extrema y asociada con cetoacidosis o coma hiperosmolar o la muerte, en pacientes tratados con antipsicóticos atípicos, incluyendo olanzapina y alteraciones indeseadas en los lípidos circulantes; La olanzapina deberá utilizarse con precaución en pacientes con antecedentes de convulsiones y con recuentos leucocitarios bajos. Contienen Aspartamo por tanto, proceder con precaución en pacientes fenilcetonúricos. Contienen manitol y metilparahidroxibenzoato de sodio y propilparahidroxibenzoato de sodio que han sido asociados a urticaria. Generalmente pueden aparecer reacciones tardías tales como dermatitis de contacto; sin embargo, en raras ocasiones se pueden producir reacciones inmediatas con broncoespasmo.

Observaciones: "Información completa para prescribir incluida en monografía de producto distribuido por nuestros Representantes de Venta

Presentaciones: Zyprexa^® Zydis 5 mg: Envase conteniendo 14 comprimidos. Zyprexa^® Zydis 10 mg: Envase conteniendo 14 comprimidos liofilizados de disolución oral instantánea.