Anuario Farmacológico

Crema DI PROSPAN (YTFB, YTFC, YTFZ)

Marca de dipropionato de betametasona

PARA USO DERMATOLÓGICO SOLAMENTE

DESCRIPCIÓN: La crema DIPROSPAN suministra en cada gramo 0,64 mg de dipropionato de betametasona, (equivalente a 0,5 mg [0,05%] de betametasona) en una base de crema suave, blanca, hidratante e hipoalergénica, libre de parabenos. El dipropionato de betametasona es un corticosteroide sintético fluorado. Ingredientes inactivos: Clorocresol, fosfato de sodio, ácido fosfórico, petrolato blanco, aceite mineral, alcoholes polioxietilenados, alcohol cetoestearílico, agua purificada.

ACCIONES: La Crema DIPROSPAN es eficaz debido a su acción antiinflamatoria, antiprurítica y vasoconstrictora. La Crema DIPROSPAN demuestra estas acciones de manera prolongada, permitiendo por consiguiente una aplicación dos veces al día o en algunos casos una vez al día.

INDICACIONES y USO: La Crema DIPROSPAN está indicada para el alivio de las manifestaciones inflamatorias y pruríticas de las dermatosis que responden a corticosteroides.

POSOLÓGIA Y ADMINISTRACIÓN: Se aplicará una capa delgada de la crema DIPROSPAN, para cubrir completamente el área afectada, Una o dos veces al día (por la mañana y por la noche).

REACCIONES ADVERSAS: Las siguientes reacciones locales adversas se han comunicado raramente con el uso apropiado de la Crema DIPROSPAN: sensación de ardor, picazón, irritación, sequedad, foliculitis, hipertricosis, erupciones acneiformes, hipopigmentación, dermatitis perioral, dermatitis alérgica por contacto, maceración de la piel, infección secundaria, atrofia cutánea, estrías y miliaria.

CONTRAINDICACIONES: En pacientes con antecedentes de sensibilidad a cualquiera de los componentes de esta preparación el uso de la Crema DIPROSPAN está contraindicado.

PRECAUCIONES: si ocurre irritación o sensibilidad con el uso de la Crema DIPROSPAN debe descontinuarse el tratamiento e instituirse la terapia adecuada.

En presencia de infección, deberá administrarse un agente antimicótico o antibacteriano apropiado. Si no se obtiene respuesta favorable rápidamente, el corticosteroide deberá suspenderse hasta que la infección esté debidamente controlada.

Cualquiera de las reacciones adversas comunicadas tras el uso sistémico de los corticosteroides, incluyendo inhibición corticosuprarrenal, puede ocurrir también con el uso tópico de corticosteroides, especialmente en lactantes y en niños.

La absorción sistémica de corticosteroides tópicos aumentará si el tratamiento se aplica a zonas extensas o si se recurre a apósitos oclusivos. Deben adoptarse precauciones adecuadas en estas circunstancias o cuando exista la posibilidad de uso prolongado, particularmente en lactantes y niños.

La Crema DIPROSPAN no es para uso oftálmico.

Uso pediátrico: Los pacientes pediátricos pueden presentar más sensibilidad que los adultos a la supresión del eje HPS inducida por corticosteroides tópicos, y a los efectos de corticosteroides exógenos. Esto se debe a que en niños la proporción entre el área superficial cutánea y el peso corporal es más elevada y consecuentemente la absorción es mayor.

En niños que recibieron corticosteroides tópicos se han comunicado episodios de depresión del eje HPS, síndrome de Cushing, retardo del crecimiento lineal, demora en el aumento de peso e hipertensión intracraneal. Las manifestaciones de depresión suprarrenal en los niños incluyen concentraciones bajas de cortisol plasmático y ausencia de respuesta al estímulo con ACTH. Las manifestaciones de hipertensión intracraneal incluyen fontanelas sobresalientes, cefalea y papiledema bilateral.

USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Como no se ha establecido la inocuidad de los corticosteroides tópicos en mujeres embarazadas, los fármacos de esta clase deben usarse durante el embarazo solamente si el beneficio potencial justificara el riesgo potencial para el feto. Los fármacos de esta clase no deben usarse extensamente en grandes cantidades ni por periodos prolongados en las pacientes embarazadas.

Como no se sabe si la administración tópica de corticosteroides puede dar lugar a una absorción sistémica suficiente para producir cantidades detectables en la leche de la madre, se debe tomar la decisión de suspender la lactancia o el uso del fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.

SOBREDOSIS: Síntomas: El uso excesivo o prolongado de corticosteroides tópicos puede suprimir la función pituito-suprarrenal, dando lugar a insuficiencia suprarrenal secundaria y producir manifestaciones de hipercorticismo, incluyendo el síndrome de Cushing.

Tratamiento: Está indicado el tratamiento sintomático apropiado. Los síntomas hipercorticoides agudos son virtualmente reversibles. Si es necesario, se debe tratar el desequilibrio electrolítico. En caso de toxicidad crónica se aconseja retirar los corticosteroides gradualmente.

PRESENTACIÓN: Pomos por 10 -15 y 20g.

ALMACENAMIENTO: Almacenar entre 2° y 30°C.

1975, 1983, 1993 Schering-Plough International, Inc

Kenilworth, New Jersey, U.S.A.

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