FICHA TÉCNICA LADYGEX

MARCA COMERCIAL: LADYGEX

COMPOSICIÓN:

Estuche con 24 comprimidos activos, de color amarillo claro (inactivos) de color blanco o casi blanco

Cada comprimido activo contiene:

Drospirenona  (Micronizado)  3,00 mg, Etinilestradiol (Micronizado) 0,03mg

Excipientes: lactosa monohidrato, almidón de maíz, crospovidona, Povidona K25, estearato de magnesio, colorante FD&C Amarillo WG (crepúscu lo), colorante FD&C Amarillo WS (tartrazina), colorante FD&C Azul N°2 c.s

Cada comprimido placebo (inactivo) contiene:

Excipientes: Lactosa monohidrato, polacrilina potásica,estearato de magnesio, c.s.

INDICACIONES:

Anticoncepción oral

CONTRAINDICACIONES:

Los anticonceptivos orales combinados (AOC) no se deben emplear en presencia de cualquiera de los cuadros que se indican a continuación. Si cualquiera de estos cuadro s aparece por primera vez durante el uso de AOC, se debe suspender inmediatamente el tratamiento.

• Presencia  o  antecedentes  de  trombosis  venosa  (trombosis  venosa  profunda,  embolia pulmonar).
• Presencia o antecedentes de trombosis arterial (p. ej., infarto de miocardio)  o afeccionesprodrómicas (p.ej., angina de pecho o accidente isquémico transitorio).
• Presencia o antecedentes de accidente cerebrovascular.
• Presencia de uno o más factores de riesgo, graves o múltiples, de trombosis arterial: o diabetes mellitus con síntomas vasculares, o hipertensión grave, o dislipoproteinemia grave.
• Predisposición  hereditaria  o  adquirida  a  padecer  trombosis venosas  o arteriales, como resistencia a la proteína e activada, déficit de antitrombina 111, déficit de proteína e, déficit de proteína S, hiperhomocisteinemi y anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anticardiolipina, anticoagulante del lupus).
• Presencia o antecedentes de pancreatitis, si se asocia a hipertrigliceridemia grave.
• Presencia o antecedentes de enfermedad  hepática grave, siempre que los valores de las pruebas de función hepática no se hayan normalizado.
• Insuficiencia renal grave o fallo renal agudo.
• Presencia o antecedentes de tumores hepáticos (benignos o malignos).
• Procesos malignos, conocidos o sospechados dependientes de los esteroides sexuales (por ejemplo, de los órganos genitales o de las mamas).
• Hemorragia vaginal no diagnosticada.
• Antecedentes de migraña con síntomas neurológicos focales.
• Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.

POSOLOGÍA:

Los comprimidos deben tomarse por vía oral en el orden indicado en el blíster, a la misma hora, todos los días, con líquido si fuera necesario. La toma de comprimidos es continua, se debe tomar un comprimido diariamente durante 28 días consecutivos, primero se deben tomar los 24 comprimidos activos y luego los 4 comprimidos inactivos Cada nuevo envase se empieza al día siguiente de terminar el último comprimido placebo del envase anterior. La hemorragia por deprivación suele dar comienzo 2-3 días después de empezar a tomar los comprimidos placebo (última fila) y es posible que no haya terminado antes de empezar el siguiente envase.

PRESENTACIÓN:

Comprimido 7

LADYGEX 3/0,03 MG 21+7 COMP. (FAM)