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Anuario Farmacologico - Detalle de Producto



Anuario Farmacológico


Detalle de Producto


Nombre del Producto:
DIGOXINA
Generico:
SI
OTC:
NO
Bioequivalente:
SI
Nombre Laboratorio:
SYNTHON CHILE LTDA. (ex RIDER Ltda.)
Direccion:
El Castaño 145, Valle Grande, Lampa
Comuna:
Santiago
Telefono / Fax:
224990800 - 224990890 /
Email / Sitio Web:
contacto.cl@synthon.com / www.synthon.cl

Accion Farmacologia:
- Cardiotónico
Principios Activos:
- DIGOXINA
Patologias:
- Insuficiencia cardíaca.
Descripcion:

 

DIGOXINA

SYNTHON CHILE

Comprimidos

 

 

BIOEQUIVALENTE

 

Composición

Cada comprimido contiene: Digoxina 0.25 mg. Excipientes c.s.

Acción terapéutica

Cardiotónico.

Indicaciones

Tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva. Control de la velocidad de respuesta ventricular en pacientes con fibrilación auricular crónica.

Posología

La dosis, como con todos los digitálicos, se deberá adaptar a las necesidades del paciente.

Adultos: Dosis de carga: 0.75 mg a 1.5 mg/día (digitalización oral rápida). Dosis de mantenimiento: Dosis media diaria: 0.25 mg 1 vez al día durante 5 días por semana.

Niños: Dosis de carga (sólo 1 día): 0.025 mg/kg cada 8 hr hasta obtener la compensación. Dosis de mantenimiento: 0.01 a 0.02 mg/kg/día en dosis única o fraccionada. La dosificación más baja de las indicadas se debe aplicar a los recién nacidos y siempre por vía parenteral.

Mayores de 70 años: 0.125 mg 1 vez al día.

Pacientes con insuficiencia renal: 0.0625 mg 1 vez al día.

Para la fibrilación auricular crónica la dosis debería titularse a la mínima para conseguir el control de la velocidad ventricular sin causar efectos laterales indeseables.

La dosificación más baja de las indicadas se debe aplicar a los recien nacidos y siempre por vía parenteral.

Efectos colaterales

Son muy raras. Puede aparecer ginecomastia, reacciones cutáneas de tipo alérgico o eosinofilia. La mayor parte de las reacciones adversas atribuibles a los digitálicos son por sobredosificación. Estos síntomas incluyen anorexia, náuseas, vómitos, diarrea, cefaleas, apatía, depresión, alteraciones visuales. Manifestaciones cardíacas como bradicardia y arritmias (contracciones ventriculares prematuras). Las arritmias de origen nodal o auricular suelen ser el primer síntoma de sobredosificación en niños.

Contraindicaciones

Taquicardia o fibrilación ventricular. Hipersensibilidad al medicamento, que no excluye el ensayo con otros glucósidos digitálicos, siempre que la sensibilidad no sea cruzada. Bloqueo aurículo-ventricular completo y en 2° grado, parasinusal, bradicardia sinusal excesiva.

Precauciones y Advertencias

Se debe utilizar con las máximas precauciones en casos de bloqueo completo de conducción, síndrome de Adam-Stokes, síndrome de Wolff-Parkinson-White, glomerulonefritis, cor pulmonale crónico, trastornos electrolíticos o miocardiopatía. Antes de prescribir un digitálico es menester asegurarse de que el paciente no haya tomado un fármaco de este tipo durante las 2 semanas anteriores. De ser así, comenzar el tratamiento con dosis menores. Como la biodisponibilidad de cualquier comprimido de digoxina es incompleta, esto debe considerarse como fuente de alguna dificultad inexplicable encontrada en la digitalización o en la terapia de mantención de pacientes con comprimidos de digoxina. Los pacientes de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos tóxicos de la digoxina. La respuesta en los niños es variable, por lo que se requiere un cuidadoso ajuste de la dosis. La Digoxina atraviesa la placenta y no debería usarse durante el embarazo a menos que sea estrictamente necesario. Se debe tener precaución al administrar digoxina durante la lactancia, ya que se distribuye en la leche materna. Suele existir sensibilidad aumentada a los digitálicos en casos de infarto al miocardio reciente, insuficiencia respiratoria avanzada o hipercalcemia. Los pacientes hipotiroideos son más sensibles que lo normal a esta droga, por lo que se deberá tener en cuenta el estado de la función tiroidea para la dosificación inicial. La insuficiencia renal puede provocar acumulación del fármaco, por lo tanto se puede requerir ajuste de la dosis.

Sobredosificación

Los síntomas más comunes incluyen anorexia, náuseas, vómitos, diarrea, cefaleas, apatía, depresión, alteraciones visuales. Manifestaciones cardíacas como bradicardia y arritmias. Si las manifestaciones no son muy severas se debe discontinuar el fármaco. Si el síntoma de toxicidad es la hipocalemia debe prescribirse sales de potasio. En casos urgentes de arritmia, en las cuales la concentración sérica de potasio está baja o normal, deberá administrarse potasio al 5% en inyección de dextrosa. Otros agentes han sido usados en el tratamiento de intoxicación por digoxina; incluyen lidocaína, procainamida, propanolol y fenitoína, aun cuando el uso del último puede considerarse experimental. En bloqueos cardíacos, atropina puede ser beneficiosa.

Interacciones: No debe emplearse junto con preparados de calcio por vía intravenosa.

Potencian la acción de la Digoxina los siguientes fármacos: pancuronio, succinilcolina. Efedrina, adrenalina y otros agentes adrenérgicos, como los alcaloides de la rauwolfia, por lo tanto la administración conjunta debe realizarse con precauciones fin de evitar el riesgo de arritmias.

La acción de la Digoxina es aditiva con procaínamida o betabloqueantes. Se deberá evitar la administración oral simultánea de digitálicos con resinas de intercambio iónico o con antidiarreicos del tipo de los adsorbentes intestinales.

La indicación conjunta con quinidina puede producir un incremento de los niveles plasmáticos de Digoxina, por lo que se aconseja reducir (en caso de tratamiento combinado) en 50% la dosis de mantenimiento de Digoxina y, de ser posible, controlar los niveles plasmáticos.

Verapamilo, Amiodarona, Propafenona, Indometacina, Itraconazol, Alprazolam, Espironolactona: aumentan la toxicidad por inducción del

Los diuréticos depletores de potasio, los corticosteroides y la amfotericina B pueden contribuir a la toxicidad digitálica.

El uso concomitante con la espironolactona no solo influye en aumentar la concentracion sérica de la Digoxina sino que puede interferir en el método analítico de valoración, por lo que en estos casos se deberá interpretar con precaución el resultado de la determinación de la Digoxina.

La Digoxina puede contrarrestar el efecto anticoagulante de la heparina, siendo necesario el ajuste de la dosificación de ésta cuando se administra en forma simultánea.

 


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