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Anuario Farmacologico - Detalle de Producto



Anuario Farmacológico


Detalle de Producto


Nombre del Producto:
KITADOL INFANTIL Comprimidos masticables 160 mg
Generico:
NO
OTC:
SI
Bioequivalente:
SI
Nombre Laboratorio:
LABORATORIO CHILE S.A./TEVA
Direccion:
Avda. Marathon 1315
Comuna:
Ñuñoa
Telefono / Fax:
22365 5000 /
Email / Sitio Web:
/ www.laboratoriochile.cl

Accion Farmacologia:
- Analgésico
- Antipirético
Principios Activos:
- PARACETAMOL (ACETAMINOFENO)
Patologias:
- Dolor de todo origen
- Fiebre / Hipertermia
Descripcion:

   

 

 

 

 

 

 

Kitadol infantil Comprimidos masticables  160 mg  

  

 

Composición y presentación:  

Cada comprimido masticable contiene:  

Paracetamol (Acetaminofeno) 160 mg  

Excipientes: Manitol, aspartame, colorante D&C rojo N° 27 lacado, esencia de cereza, talco, celulosa microcristalina, sodio almidón glicolato, magnesio estearato.  

  

Clasificación Analgésico. Antipirético.  

  

Indicación:  

Tratamiento para la fiebre y de dolores suaves a moderados.  

  

Contraindicaciones y advertencias:  

No administrar por más de 5 días en caso de dolor, por más de 3 días en caso de fiebre, o por más de 2 días en caso de dolor de garganta, sin consultar al médico.  

El uso prolongado y de altas dosis de paracetamol, puede provocar severo daño hepático. Este producto no debe administrarse a niños menores de 2 años sin consultar la dosis al médico.  

Como todo medicamento, manténgase fuera del alcance de los niños. No sobrepasar las dosis recomendadas.  

La administración de medicamentos a los niños debe hacerla un adulto responsable. Paracetamol es un medicamento que se encuentra solo o en combinación con otros principios activos, en productos destinados al tratamiento de resfrío, tos, alergia, entre otros. Algunos de estos productos pueden venderse libremente y otros requieren receta médica. Paracetamol puede causar, aunque con poca frecuencia, reacciones graves a la piel, que pueden manifestarse con enrojecimiento, erupción cutánea, ampollas y daños en la superficie de la piel. Si usted desarrolla erupción cutánea u otra reacción a la piel mientras usa paracetamol, deje de tomarlo y acuda al médico inmediatamente. Si ya ha tenido reacciones a la piel con paracetamol, no tome medicamentos que lo contengan.  

Paracetamol puede causar, en dosis superiores a las habituales, graves daños al hígado, que se pueden manifestar con síntomas como fatiga inusual, anorexia, náuseas y/o vómitos, dolor abdominal, ictericia (coloración amarilla de piel y/o de la zona blanca de los ojos), orina oscura o deposiciones blanquecinas. En caso de presentar alguno de estos síntomas, suspenda el uso del medicamento y acuda al médico.  

Es importante mantener este medicamento lejos del alcance de los niños y de personas con tendencias suicidas y acudir por ayuda médica inmediatamente si se ha ingerido una cantidad significativamente superior a la habitual (el doble de la dosis diaria normal o más).  

  

Presencia de otras enfermedades:  

Kitadol no se debe administrar a pacientes con hipersensibilidad (alergias) al Paracetamol o a aquellos que sufren de enfermedad hepática o renal graves.  

Antes de dar este medicamento se debe consultar al médico si el enfermo ha padecido de enfermedades hepáticas o renales o de alteraciones de la composición sanguínea.  

  

Efectos adversos:  

En pacientes sensibles puede producir reacciones alérgicas en la piel.  

Su uso en sobredosis y/o por períodos prolongados puede producir daño hepático (ojos y piel de color amarillo, orina oscura, dolor en zona abdominal alta) o alteraciones de la función renal, molestias gastrointestinales, alteraciones sanguíneas.  

  

Precauciones:  

En caso de sospecha de una intoxicación por la administración de una mayor dosis que la señalada se puede presentar el siguiente cuadro: vómitos, náuseas, dolor abdominal superior. En estos casos debe acudir a un centro asistencial. En todos los casos en que se sospeche una sobredosis debe consultar al médico aún cuando no se presenten síntomas. Como todo medicamento puede modificar el efecto de otros fármacos, por lo que se recomienda consultar al médico si está en tratamiento con otros medicamentos. Este producto contiene aspartamo, no administrar a personas que padecen de fenilcetonuria.  

  

Interacciones:  

El paracetamol puede modificar los efectos de anticoagulantes y anti-inflamatorios. No dar conjuntamente con otros medicamentos hepatotóxicos.  

  

Modo de uso y dosis:  

Vía oral, el comprimido puede masticarse y disolver en la boca o tomarse con un poco de agua o jugo. La dosis a administrar en niños es por kilo de peso corporal, 10 a 15 mg por kilo de peso, la que debe ser administrada hasta 4 veces al día, con una dosis máxima diaria de 60 mg por kilo de peso, no se deben sobrepasar las dosis máximas diarias (en 24 horas). Ver la siguiente tabla:  

  

Niños de 2 a 4 años no administrar más de 720 mgal día  

Niños de 4 a 6 años no administrar más de 960 mgal día  

Niños de 6 a 9 años no administrar más de 1.260 mgal día  

Niños de 9 a 11 años no administrar más de 1.740 mgal día  

Niños de 11 a 12 años no administrar más de 2.160 mgal día  

Las dosis a menores de 2 años deben ser consultadas al médico  

  

Sobredosis:  

Si aparece cualquier síntoma de intoxicación o reacción grave, tales como: vómitos, dolores intensos, fiebre o tercianas, ataques, desmayo, cambios del comportamiento, dificultades para respirar, inflamaciones picazón o manchas en la piel, suspenda el medicamento y traslade inmediatamente al enfermo a una posta de salud.  

  

Condiciones de almacenamiento:  

Mantener en su envase original, fuera del alcance de los niños; protegido del calor, la luz y la humedad. No use este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase. Asegúrese que al eliminar el medicamento, no será encontrado y usado por los niños.  


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