Anuario Farmacológico

FAMIDAL® ÓVULOS

COMPOSICION: Cada óvulo vaginal contiene: Tinidazol micronizado 150 mg, Miconazol nitrato micronizado 100 mg. Excipientes: Triglicéridos de ácidos grasos naturales, vegetales, saturados de cadena C12-C18 que contiene glicéridos parciales (Witepsol H15), acido láctico, dióxido de silicio coloidal, aceite de coco fraccionado, polisorbato 80, c.s.

INDICACIONES Y USO CLÍNICO: Tratamiento local de: .- Leucorrea o vulvovaginitis mixtas.- Vulvovaginitis micótica.-Vulvovaginitis tricomoniásica.

VIA DE ADMINISTRACION Y DOSIFICACION (Posología): Aplicar profundamente en la vagina 1 óvulo una vez al día, antes de acostarse por 7 días seguidos.Puede completarse el tratamiento intravaginal, tratando al hombre con Famidal crema, aplicándola en la superficie del glande y surco prepucial, 2 veces al día, hasta el término del tratamiento de la mujer.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad al miconazol y/o tinidazol o a cualquier componente de la fórmula. Primer trimestre de la gestación. Trabajo de parto (puede causar distocia). Hipersensibilidad a los azoles y a los nitroimidazoles. Evaluar el riesgo/beneficio de su empleo en insuficiencia hepática.Advertencia: Embarazo: Durante los 3 primeros meses de embarazo, sólo debe administrarse si el médico lo considera esencial para el bienestar de la paciente. Lactancia: El uso de esta droga no es recomendable durante la lactancia materna. Tinidazol es excretado en la leche humana.

INTERACCIONES: Tanto el Miconazol como el Tinidazol administrados por vía sistémica pueden potenciar el efecto de medicamentos anticoagulantes del tipo antivitamina K y sulfamidas hipoglicémicas. Si bien después de la administración vaginal de dosis terapéuticas de estos fármacos, principios activos de Famidal, las tasas sanguíneas de los mismos son 100 veces menores que el máximo alcanzado mediante administración sistémica, prácticamente cantidades no dosificables, es necesario tomar en cuenta esta posibilidad en el cado de mujeres tratadas con anticoagulante del tipo K o sulfamidas hipoglicemiantes.

PRECAUCIONES EN EL USO: Debe discontinuarse el uso de FAMIDAL si durante el tratamiento se producen reacciones de sensibilización o irritación. No interrumpir el tratamiento durante el período de menstruación. No se ha establecido la seguridad de su empleo en pacientes diabéticas. No se recomienda la aplicación de FAMIDAL en pacientes que porten diafragma contraceptivos uterinos, ya que puede interactuar con aquellos confeccionados con cierta clase de látex. Embarazo: Durante los primeros 3 meses de embarazo debe ser usado solo si el médico lo considera esencial en el bienestar de la paciente.Lactancia: El uso de esta droga no es recomendable durante la lactancia materna. Tinidazol es excretado en la leche humana.

REACCIONES ADVERSAS.  Famidal óvulos es muy bien tolerado en su aplicación vaginal. En muy pocos pacientes se pueden presentar reacciones caracterizadas por ligera sensación de ardor. Cesa espontáneamente y no debe ser causa de interrupción del tratamiento.Existen reacciones que indican necesidad de atención médica: .- Incidencia menos frecuente: Ardor vaginal, prurito, secreción vaginal u otro tipo de irritación que no estuvo presente antes de la terapia.- Incidencia rara: Hipersensibilidad (exantema o ronchas). Existen otras que indican necesidad de atención médica solo si continúan o causan molestias: .- Incidencia menos frecuentes o raras: Cólico o dolor abdominal o estomacal; ardor o irritación del pene de la pareja sexual; cefalea. Otras: Ardor perineal o vulvar; náuseas; estreñimiento.