Anuario Farmacológico

MICODERM® CREMA TÓPICA 2%.

COMPOSICIÓN: Cada 100 g de crema contiene:Sertaconazol nitrato 2 gExcipientes: palmitato-estearato de dietilenglicol y polioxietilenglicol, ésteres polioxietilenados de glicéridos saturados C12-C18, isoestearato de glicerilo, vaselina liquida, metilparabeno, ácido sórbico, agua purificada,c.s.

CLASIFICACIÓN:Antifúngico  

INDICACIONES: Tratamiento tópico de las infecciones superficiales de la piel.

VIA DE ADMINISTRACION Y DOSIFICACION: Vía tópica. Aplicar la crema 1 ó 2 veces al día (preferentemente por la noche o mañana y noche), de forma suave y uniforme sobre la lesión, procurando además abarcar 1 cm de piel sana (aproximadamente) alrededor de la zona afectada. La duración del tratamiento para obtener la curación varía de un paciente a otro, en función del agente etiológico y de la localización de la infección. En general, se recomiendan 4 semanas de tratamiento para asegurar una completa curación clínica y microbiológica y la no aparición de recidivas, si bien en muchos casos esta curación clínico-microbiológica aparece antes, entre las 2 y 4 semanas de tratamiento.

Contraindicaciones: Contraindicado en pacientes alérgicos al sertaconazol y derivados azólicos o a cualquiera de los componentes de la formulación.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Micoderm crema no debe utilizarse para tratamientos oftálmicos. Embarazo y lactancia: Los estudios realizados en animales no han mostrado evidencias de efectos teratogénicos con sertaconazol. En general, no se espera un efecto teratógeno en humanos si el fármaco no ha producido teratogenicidad en animales, por el contrario, las sustancias responsables de malformaciones en humanos si han demostrado efectos teratógenos en animales. En el ámbito clínico, no existen a la fecha datos pertinentes sobre algún efecto teratógeno o fetotóxico de sertaconazol cuando se administra durante el  embarazo. Sin embargo, la administración de sertaconazol durante el embarazo deberá ocurrir sólo cuando sea estrictamente necesario.

Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción. El empleo concomitante de otros preparados antimicóticos tópicos, pueden alterar la acción de este preparado.

Efectos secundarios: Los efectos adversos de este medicamento son, en general leves y transitorios. Los efectos secundarios más característicos son: Vía tópica ocasionalmente se ha observado: alteraciones alérgicas/dermatológicas: eritema (0.5%), prurito (0.25%). Riesgo de dermatitis por contacto. Raramente: alteraciones alérgicas/dermatológicas (eritema, erupciones exantemáticas, prurito, dermatitis por contacto) y neurológicas (cefalea). El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente, en el caso de que el paciente experimente algún episodio intenso de cefalea, irritación y/o hipersensibilidad.

Sobredosificación: Dada la forma de administración y farmacocinética del producto, la intoxicación es un hecho poco probable. No obstante en el caso de la ingestión accidental, deberá consultar con su médico de inmediato o acudir a un centro asistencial llevando este folleto o la caja del producto.