BIOPSOL ER

Antiparkinsoniano.

Composición.

Comprimidos 0.375 mg: Cada comprimido de liberación prolongada contiene: Pramipexol Diclorohidrato Monohidrato 0.375 mg. 

Comprimidos 0.75 mg: Cada comprimido de liberación prolongada contiene: Pramipexol Diclorohidrato Monohidrato 0.75 mg.

Comprimidos 1.5 mg: Cada comprimido de liberación prolongada contiene: Pramipexol Diclorohidrato Monohidrato 1.5 mg.

Indicaciones.

Biopsol ER comprimidos de liberación prolongada está indicado para el tratamiento de los signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática. Puede ser utilizado como monoterapia o en combinación con levodopa.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a pramipexol o a cualquier componente del producto.

Reacciones adversas: Se han informado varios casos de pacientes que se quedaron dormidos sin advertencia alguna mientras estaban ocupándose de actividades del diario vivir (incluso el manejo de un vehículo a motor) después de recibir pramipexol. Una cantidad de estos hechos ocurrieron tanto como 1 año después desde el inicio de la terapia con pramipexol. Los agonistas de la dopamina parecen afectar la regulación sistémica de la presión sanguínea, resultando en hipotensión ortostática, especialmente durante el aumento de dosis. Además, los pacientes con enfermedad de Parkinson parecen tener una capacidad afectada para responder a una alteración ortostática.

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

Los comprimidos de liberación prolongada deben administrarse 1 vez al día a la misma hora. Deben tragarse enteros con un poco de agua, no deben ser masticados, divididos o molidos. Pueden ser administrados con o sin alimentos. Tratamiento inicial: Tal y como se muestra en la tabla, las dosis deben ser incrementadas en forma gradual cada 5-7 días comenzando con una dosis/día de 0.375 mg. Si el paciente no experimenta efectos colaterales intolerables, la dosis se puede aumentar hasta alcanzar el efecto terapéutico máximo. Si se requiere seguir aumentando la dosis diaria, este aumento se puede hacer aumentando en 0.75 mg cada semana hasta un máximo de 4.5 mg diarios. Sin embargo, debe tener en cuenta que la incidencia de somnolencia aumenta con dosis superiores a 1.5 mg/día. Aquellos pacientes que están en tratamiento con Biopsol comprimidos pueden cambiar a Biopsol  ER de forma inmediata, manteniendo la dosis. Luego la dosis debe ajustarse dependiendo de la respuesta terapéutica del paciente. Tratamiento de mantención: La dosis individual debiera estar en el rango de 0.375 mg a un máximo de 4.5 mg por día.

Presentación.

Biopsol ER 0,375 mg x 30 comp. liberación retardada

Biopsol ER 0,75 mg x 30 comp. liberación retardada

Biopsol ER 1,5 mg x 30 comp. liberación retardada

Envase conteniendo 30 comprimidos de liberación prolongada.