CISPLATINO

Antineoplasicos  alquilantes

COMPOSICIÓN Y PRESENTACIÓN

CISPLATINO EBEWE SOLUCIÓN INYECTABLE 10 mg/20 Ml

CISPLATINO SOLUCIÓN INYECTABLE 50 mg/100 mL

INDICACIONES Y USO

Mecanismo de acción

Inhibe la síntesis del ADN produciendo enlaces cruzados dentro y entre las cadenas de ADN. La síntesis de proteínas y ARN es inhibida en menor grado, también ofrece propiedades inmunosupresoras, radiosensibilizantes y antibacterianas.

Indicaciones terapéuticas

Régimen de monoterapia o como parte de una quimioterapia existente para tumores avanzados o metastásicos: carcinoma testicular (poliquimioterapia paliativa y curativa). Carcinoma de ovario (estadios III y IV). Epitelioma de células escamosas de cabeza y cuello (terapia paliativa). Cáncer avanzado de vejiga. Carcinoma de pulmón (microcítico y no microcítico avanzado).

Posología

Dosis depende de la enf. principal. Pautas de dosificación para ads. y niños:
- Monoterapia, dosis única: 50-120 mg/m ² en perfus. IV de 6 a 8 h, cada 3-4 sem, ó 15-20 mg/m ² /día, 5 días, cada 3-4 sem.
- Quimioterapia en combinación: dosis típica de cisplatino 20 mg/m ² ó más/1 vez cada 3-4 sem, excepto en pulmón microcítico y no microcítico 80 mg/m ² .
Mantener una adecuada hidratación de 2 a 12 h antes de administración hasta 6 h después. Se realiza por perfus. IV de sol. de ClNa 0,9%, o mezcla de ClNa y glucosa 5%. 
Hidratación antes del tto. con cisplatino: perfus. IV de 100-200 ml/h en un período de 6 a 12 h.
Hidratación después de terminar la administración cisplatino: perfus. IV de otros 2 litros a un ritmo de 100-200 ml/h durante 6-12 h.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a cisplatino u otros fármacos con platino; disfunción renal; deshidratación; mielosupresión; deterioro auditivo; neuropatía causada por cisplatino; embarazo y lactancia; en combinación con la vacuna de fiebre amarilla y fenitoína como uso profiláctico.

Advertencias y precauciones

Neuropatía periférica no inducida por cisplatino, infecciones agudas bacteriana o víricas. Control antes, durante y después de: función renal, hepática, hematopoyética (nº de eritrocitos, leucocitos y plaquetas), electrolitos séricos (Ca, sodio, K y magnesio) y audiogramas. Puede producir nefrotoxicidad acumulativa, neuropatía grave, ototoxicidad, pérdida de función motora. Es necesario una pre- y post-hidratación para prevenir una I.R. grave. Evitar extravasación. Tomar medidas contraceptivas durante y 6 meses tras el tto. Puede causar esterilidad irreversible masculina. No administrar vacunas de virus vivos durante los 3 meses siguientes al final del tto.

Insuficiencia renal Contraindicado.

Interacciones

Véase Contraindicaciones y Advertencias y precauciones Además:
Nefrotoxicidad aumentada por: furosemida, hidralazina, diazóxido, propranolol y otros fármacos nefrotóxicos.
Actividad mielosupresora aumentada por: mielosupresores o radiación.
Neurotoxicidad potenciada por: paclitaxel, docetaxel.
Ototoxicidad: aumentada por: ifosfamida, aminoglucósidos; enmascarada por: antihistamínicos, buclizina, ciclizina, loxapina, meclozina, fenotiazinas, tioxantenos.
Efectividad disminuida por: penicilamina.
Aumenta concentración ác. úrico sérico: alopurinol, colchicina, probenecid, sulfinpirazona (ajustar dosis).
Reduce niveles de litio en sangre con: bleomicina, etopósido.
Conduce a fenómeno de Raynaud con: bleomicina y vinblastina.
Riesgo de linfoproliferación con: ciclosporina.

Embarazo

No existen datos adecuados en embarazadas, se sospecha que causa graves defectos congénitos. Estudios animales han mostrado toxicidad reproductiva y carcinogenicidad trasplacentaria.

Lactancia

Se excreta en la leche humana. Está contraindicada la lactancia durante la terapia.

Efectos sobre la capacidad de conducir

No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, el perfil de reacciones adversas (sistema nervioso central y sentidos especiales) puede tener una ligera o moderada influencia en la habilidad de los pacientes para conducir y para utilizar máquinas. Los pacientes que sufran estas reacciones adversas (p.ej. somnolencia o vómitos) deben evitar conducir y utilizar máquinas.

Reacciones adversas

Infecciones, sepsis; leucopenia, trombocitopenia, anemia dosis-dependientes; neuropatía periférica (típicamente bilateral y sensorial); pérdida auditiva, sordera, toxicidad vestibular combinadas con vértigo; arritmias cardíacas (bradicardia, taquicardia y otros cambios del ECG (cambios del segmento ST, señales de isquemia miocárdica); flebitis en la zona de la iny.; disnea, neumonía, fallo respiratorio; anorexia, náuseas, vómitos, diarrea; función hepática anormal (niveles elevados de transaminasas y bilirrubina); eritema y ulceración de la piel en la zona de la iny.; fallo renal; fiebre; edema local y dolor en la zona de la iny.

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

Vía Intravenosa. Administrar bajo la supervisión de un médico cualificado y con experiencia en el uso de quimioterápicos.