CATEGOR

Antineoplásico

COMPOSICIÓN Y PRESENTACIÓN

Categor comprimidos recubiertos 150 mg

Cada comprimido recubierto contiene 150 mg de capecitabina                                                                                                                                         

Categor 150Mg X 60 Comp.

Categor comprimidos recubiertos 500 mg

Cada comprimido recubierto contiene 500 mg de capecitabina  

Categor 500Mg X 120 Comp                                                                                                                                       

Excipientes:

Núcleo del comprimido:Lactosa monohidrato, Celulosa microcristalina, Croscarmelosa sódica, Hipromelosa, Estearato de magnesio

Recubrimiento del comprimido: Hipromelosa, Talco, Dióxido de titanio , Óxido de hierro rojo.

INDICACIONES Y USO

Categor está indicado para el tratamiento coadyuvante de pacientes con posterioridad a cirugía de cáncer de colon fase III (fase C Duke) (ver sección 5.1), en pacientes quienes han sufrido resección completa del tumor primario.

Categor está indicado para el tratamiento de cáncer colorrectal metastásico (ver sección 5.1).

Categor está indicado para tratamiento de primera línea de cáncer esofagogástrico avanzado o metastásico en combinación con epirubicina y oxiplatino o cisplatino (ver sección 5.1)

 Categor en combinación con docetaxel (ver sección 5.1) está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer mamario metastásico o localmente avanzado posterior a fracaso de la quimioterapia citotóxica. La terapia previa debe haber incluido una antraciclina. Categor también está indicado como monoterapia para el tratamiento de pacientes con cáncer mamario metastásico o localmente avanzado después del fracaso de quimioterapia con taxanos y antraciclina o bien en aquellos en que no está indicada proseguir la terapia con antraciclina adicional.

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

Categor sólo debe ser indicado por un médico calificado con experiencia en la utilización de agentes antineoplásicos. Los comprimidos de Categor se deben tragar con agua dentro de los 30 minutos posteriores a una comida. El tratamiento debe ser discontinuado si se observa enfermedad progresiva o toxicidad intolerable. Los cálculos de dosis estándar y reducidas de acuerdo a la superficie corporal para las dosis iniciales de Categor de 1250 mg/m² y 1000 mg/m² se entregan en las tablas 1 y 2, respectivamente.

Monoterapia

Administrado como agente único, la dosis inicial recomendada para Categor es de 1250 mg/m² administrados 2 veces al día (mañana y noche; equivalente a 2500 mg/m² dosis diaria total) durante 14 días, seguido por un período de descanso de 7 días.

Categor Cálculos de Dosis

Tabla 1. Cálculos de dosis estándar y reducida de acuerdo a la superficie corporal para una dosis inicial de Categor de 1250 mg/m²