ALEXAN

Citostático Antineoplásico

COMPOSICIÓN Y PRESENTACIÓN

Inyectable 100 mg: cada ampolla de 5 ml contiene: Citarabina 100 mg. 

Inyectable 1.000 mg: cada frasco-ampolla de 20 ml en solución isotónica contiene: Citarabina 1.000 mg

Presentaciones: 

Inyectable 100 mg: envase conteniendo 10 ampollas. 

Inyectable 1.000 mg: envase conteniendo 1 frasco-ampolla.

INDICACIONES Y USO

Indicaciones: Leucemias no linfoblásticas agudas refractarias, leucemias linfoblásticas agudas refractarias, crisis blásticas de la leucemia mioloide crónica.

Mecanismo de acción

Citarabina es un agente antineoplásico específico de una fase del ciclo celular, que afecta sólo a las células durante la fase S de la división celular. En el interior de la célula, citarabina es convertida en citarabina-5?-trifosfato (ara-CTP), que es el metabolito activo. El mecanismo de acción no está comprendido totalmente, pero parece ser que el ara-CTP actúa fundamentalmente a través de la inhibición de la síntesis de ADN. La incorporación al ADN y al ARN puede contribuir también a la toxicidad de citarabina. Citarabina es citotóxica para una amplia variedad de células de mamíferos proliferantes en cultivo.

Indicaciones terapéuticas

Leucemias (vía IV o SC). Meningitis linfomatosa (vía intratecal).

Posología

IV. Ads. y adolescentes:
- Leucemia aguda: inducción, agente único 200 mg/m ² /día infus. IV continua, 5 días, repetir cada 2 sem. En combinación: 100-200 mg/m ² /día en infus. IV continua o iny. IV rápida, en 2-3 dosis, 5-10 días, repetir cada 2 sem; mantenimiento SC: 1-1,5 mg/kg cada 1-4 sem ó 70-200 mg/m ² /día iny. IV rápida o infus. durante 2-5 días cada mes.
Intratecal (punción lumbar o intraventricular a través de reservorio Ommaya) mediante iny. lenta (1-5 min). Ads. y ancianos:
- Meningitis linfomatosa: inducción: 50 mg/cada 14 días, en un total de 2 dosis (sem 1 y 3). Consolidación: 50 mg/cada 14 días, en un total de 3 dosis (sem 5, 7, 9) seguidos de una dosis adicional de 50 mg (sem 13). Mantenimiento: 50 mg/cada 28 días, en un total de 4 dosis (sem 17, 21, 25 y 29). Si aparece neurotoxicidad reducir a 25 mg. Administrar simultáneamente dexametasona oral o IV: 4 mg/12 h, 5 días.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a citarabina, infección meníngea activa (vía intratecal).

Advertencias y precauciones

I.R.; I.H. Riesgo de neurotoxicidad en combinación con otros quimioterápicos neurotóxicos o con irradiación craneal/medular. Monitorizar sistema hematopoyético, renal y hepático. Tomar medidas contraceptivas (provoca lesiones cromosómicas). Vía intratecal: precaución si se interpreta un examen de líquido cefalorraquídeo, ya que las partículas de citarabina son de apariencia similar a glóbulos blancos. No recomendado en niños y adolescentes.

Insuficiencia hepática

Precaución. Considerar una posible reducción de dosis.

Insuficiencia renal

Precaución. Considerar una posible reducción de dosis.

Interacciones

Véase Advertencias y precauciones Además:
Riesgo de hipomagnesemia con: gentamicina.
Disminuye actividad de: carbamazepina, digoxina, ciprofloxacino, ofloxacino, flucitosina.

Embarazo

Potencial mutágeno, puede provocar lesiones cromosómicas en los espermatozoos humanos.

Lactancia

No se sabe si citarabina se excreta en la leche humana. Dada la posible excreción en la leche humana, y a causa de la posibilidad de graves reacciones adversas en los lactantes, no se recomienda el uso en las mujeres en periodo de lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir

No han existido informes relacionados de forma explícita con el tratamiento. No obstante, en base a las reacciones adversas notificadas, los pacientes deben ser advertidos en contra de conducir o de utilizar máquinas durante el tratamiento.

Reacciones adversas

Trombocitopenia; aracnoiditis, cefalea, confusión, hidrocefalia adquirida, pleocitosis en el LCR; diarrea, vómitos, náuseas, deterioro del control defecatorio; debilidad, pirexia, dolor; somnolencia; síndrome de la cola de caballo, convulsiones, parálisis de pares craneales, hipoestesia, mielopatía, parestesia, hemiplejia, adormecimiento; alteraciones visuales, ceguera; sordera; incontinencia urinaria, lumbalgia, dolor de cuello, rigidez de cuello.

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

100 mg/5 mL: Vía administración Intramuscular;Intravenosa;Subcutánea;Intraperitone

1000 mg/20 mL : Vía administración Intravenosa