METOCLOPRAMIDA SOLUCIÓN INYECTABLE 10 mg / 2 mL

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Verifique que este medicamento corresponda exactamente al indicado por su médico.

COMPOSICIÓN

Cada ampolla de 2 mL contiene: 10 mg de Metoclopramida

Excipientes: Cloruro de sodio, Ácido clorhídrico, agua para inyectables.

CLASIFICACIÓN

Regulador de la función motora digestiva, antiemético.

INDICACIONES

-       Está indicado en el tratamiento sintomático de nausea y vómitos

-       Tratamiento de corto plazo del reflujo gastroesofágico documentado y que no responde a una terapia convencional.

-       Alivio de los síntomas de gastroparesis diabética (estasis gástrico por diabetes)

-       Prevención y tratamiento de náuseas y emesis post-operatoria y/o aquella provocada por radioterapia y quimioterapia antineoplásica.

-       Intubación del intestino delgado.

-       Preparación de exploraciones del tubo digestivo.

Metoclopramida no está indicada como tratamiento habitual de alteraciones funcionales gastrointestinales no complejas, como gastroparesis no diabética, dispepsia o reflujo gastroesofágico.

En menores de 18 años y mayores de 1 año su uso se limita como terapia de segunda línea en el tratamiento de náuseas y vómitos retardados tras quimioterapia.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Intravenosa – Intramuscular

CONTRAINDICACIONES

Metoclopramida está contraindicada en niños menores de 1 año.

Hipersensibilidad a Metoclopramida o a cualquiera de los demás componentes.

Hemorragia gastrointestinal, obstrucción mecánica o perforación gastrointestinal.

-       Madres que amamantan

-       No debe utilizarse cuando la estimulación de la motilidad gastrointestinal puede ser peligrosa, ej,: en presencia de hemorragia gastrointestinal, obstrucción mecánica o perforación gastrointestinal.

-       Historial previo de discinesia tardía provocada por neurolépticos o metoclopramida.

-       Confirmación o sospecha de feocromocitoma, puede precipitar crisis hipertensivas en pacientes con feocromocitoma

-       Uso conjunto con levodopa

-       Uso conjunto con otros fármacos que produzcan reacciones extrapiramidales como fenotiazinas y butirofenonas

-       En pacientes con epilepsia.

DOSIS

Metoclopramida 10 mg/ 2 ml solución inyectable se administra por vía parenteral: vía  Intramuscular (I.M) o Intravenosa (I.V).

Para el alivio de sintomatología aguda, en adultos y niños, se recomienda usar metoclopramida por un máximo de cinco días.

Dosis máxima diaria: No deben sobrepasarse los 0,5mg/kg de peso en 24 hrs, tanto en adultos como en niños.

En adultos la dosis usual es de 10 mg hasta tres veces al día. En niños la dosis recomendada es de 0,1 a 0,15 mg/kg de peso repetido hasta tres veces al día.

Administración I.V.: las dosis IV deben administrarse lentamente (bolo lento) durante al menos 3 minutos.

Metoclopramida no debe usarse en niños menores de 1 año, ya que no hay datos suficientes respecto a la eficacia y la seguridad del producto en esa población de pacientes.

Población adulta:

Las inyecciones de Metoclopramida por vía I.V o por vía I.M, deben administrarse lentamente, al menos durante 3 minutos.

En pacientes ancianos:

Se utiliza la dosis de un adulto, pero es importante seguir las recomendaciones de dosis y no excederlas porque aumenta el riesgo de reacciones distónica y la posibilidad de diferentes grados de disfunción renal. Vigilar estrechamente a los pacientes si el tratamiento es prolongado.

PRECAUCIONES

• Desordenes extrapiramidales pueden ocurrir, particularmente en niños y adultos jóvenes cuando se utilizan dosis altas.
  • Respetar el intervalo de tiempo (por lo menos 6 horas) especificado para los niños en la sección de dosificación entre cada administración de metoclopramida, incluso en caso de vómitos, con el fin de evitar una sobredosis.
  • La metoclopramida se debe utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática y renal, especial cuidado en casos de insuficiencia renal o hepática grave.
  • Se debe utilizar con precaución en pacientes con hipertensión, ya que hay pruebas limitadas de que la droga puede aumentar las catecolaminas circulantes en estos pacientes.
  • En pacientes con antecedentes de trastornos convulsivos puede incrementar  la frecuencia y severidad de los ataques.
  • Metoclopramida se debe administrar con precaución en pacientes que reciben medicamentos que pueden causar reacciones extrapiramidales (por ejemplo: fenotiazinas, butirofenonas), ya que puede aumentar la frecuencia y la gravedad de estas reacciones, sobre todo en niños y jóvenes adultos.
  • Se ha reportado síndrome neuroléptico maligno con la combinación de fármacos neurolépticos y la metoclopramida.
  • La metoclopramida se debe utilizar con cuidado cuando se combina con fármacos serotoninérgicos (como los ISRS).
  • La metoclopramida puede enmascarar síntomas subyacentes como la irritación cerebral y el embarazo.
  • Se debe tener precaución en pacientes epilépticos y en pacientes que están siendo tratados con otros medicamentos de acción central.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS

Usted debe informar a su médico o farmacéutico de todos los medicamentos que está tomando, ya sea con o sin receta.

La metoclopramida puede aumentar la absorción de la ciclosporina y elevar sus niveles en sangre.

La acción de la metoclopramida en el tracto gastrointestinal es antagonizado por los anticolinergicos y los analgésicos opioides.

Dado que la metoclopramida puede causar reacciones extrapiramidales, se debe tener cuidado al usar en combinación con otros medicamentos con efectos similares (por ejemplo, fenotiazinas, butirofenonas, tetrabenazina).

Los efectos de los agentes anti-Parkinson, tales como levodopa, amantadina, pergolida y ropinirol pueden reducirse.

La metoclopramida puede antagonizar el efecto hipoprolactinémico de la prolactina y medicamentos como la bromocriptina y la cabergolina.

El uso de metoclopramida con fármacos serotoninérgicos puede aumentar el riesgo de síndrome serotoninérgico.

La metoclopramida puede reducir las concentraciones plasmáticas de atovaquona

La metoclopramida aumenta los efectos de bloqueo neuromuscular de la succinilcolina.

EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Metoclopramida puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Desordenes de la sangre y el sistema linfático.

Casos muy raros de trastornos de las células rojas como metahemoglobinemia y sulfohemoglobinemia han sido reportado, especialmente a dosis elevadas de metoclopramida.

Desordenes del sistema inmune.

En muy raras ocasiones, la hipersensibilidad, incluyendo anafilaxia, broncoespasmo y reacciones cutáneas.

Desordenes endocrinos.

Los niveles de prolactina elevados, lo que resulta en la galactorrea, periodos menstruales irregulares y ginecomastia pueden ocurrir durante la terapia con metoclopramida.

Desordenes psiquiátricos.

Se han reportado casos raros de confusión, inquietud, ansiedad y depresión.

Desordenes del sistema nervioso.

La metoclopramida puede causar reacciones extrapiramidales como distonía aguda y discinesia, síndrome parkinsoniano, acatisia, incluso después de la administración de una sola dosis, especialmente en adultos jóvenes y niños. Estas reacciones pueden ocurrir después de regímenes de dosis únicas o dosis bajas, pero son más probables en las dosis de metoclopramida mayores 500µg por kg de peso corporal. Las reacciones de distonía incluyen: espasmo de los músculos faciales, trismo, protrusión rítmica de la lengua, espasmos de los músculos extra oculares.

Reacciones extrapiramidales ocurren generalmente dentro de 24-48 hrs de iniciado el tratamiento y los efectos generalmente desaparecen dentro de 24 horas de la retirada del fármaco.

Discinesia tardía crónica, que puede ser irreversible, se ha desarrollado en los pacientes que reciben terapia a largo plazo con metoclopramida. Esto ocurre con mayor frecuencia en los pacientes geriátricos (especialmente las mujeres) y por lo general se desarrolla después de la discontinuación de la droga. Se manifiesta por movimientos discinéticos oro-buco-lingual.

Puede causar somnolencia, fatiga y mareos (raro).

Desordenes cardiacos.

En muy raras ocasiones se han reportado alteraciones de la conducción cardiaca (bradicardia, asistolia, bloqueo cardiaco) después de la administración intravenosa.

Desordenes vasculares.

Puede producir hipotensión transitoria seguida de taquicardia compensatoria.

Las crisis hipertensivas se han producido en pacientes con feocromocitomas dando metoclopramida.

Desordenes gastrointestinales

Diarrea.

Desordenes en la piel y tejido subcutáneo

Reacciones cutáneas como erupción cutánea, prurito, angioedema y urticaria.

Trastornos generales y de administración en el sitio.

Se han recibido informes muy raros de inflamación en el lugar de inyección y flebitis local.

INCOMPATIBILIDADES

Incompatible con Cefalotina Sódica y otras Cefalosporinas, Cloranfenicol sódico y Bicarbonato de sodio.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Embarazo: En caso de que sea necesario, será su médico quien deberá valorar el uso de metoclopramida  clorhidrato durante el embarazo. En caso de embarazo debe informar de su situación al médico que le atiende.

Lactancia: La metoclopramida clorhidrato pasa a la leche materna. Por lo tanto, la lactancia materna está contraindicada durante el tratamiento con este medicamento. En caso de estar en periodo de lactancia materna, debe informar de ello al médico que le atiende. Metoclopramida no debe usarse en niños menores de 1 año, ya que no hay datos suficientes respecto a la eficacia y la seguridad del producto en esa población de pacientes.

SOBREDOSIS

Pueden originarse reacciones extrapiramidales: Síndrome de Parkinson, espasmos de los músculos de la cara, del cuello y de la lengua, problemas de coordinación de los movimientos voluntarios y dificultad para mantenerse quieto. Por sobredosis, también pueden aparecer somnolencia, desorientación, disminución del nivel de conciencia, confusión y alucinaciones.

Estos síntomas normalmente desaparecen al suspender el tratamiento.

De persistir los síntomas, se administrará la medicación para tratar los síntomas. Las reacciones extrapiramidales (síndrome de Parkinson, espasmos de los músculos de la cara, del cuello y de la lengua, problemas de coordinación de los movimientos voluntarios y dificultad para mantenerse quieto) se controlan con la administración de benzodiazepinas en niños y/o fármacos anticolinérgicos antiparkinsonianos en adultos.

INSTRUCCIONES PARA ALMACENAMIENTO

Almacenar a temperaturas no superiores a 30°C.
No congelar. Proteger de la luz.

No repita el tratamiento sin consultar antes con el médico.

No recomiende este medicamento a otra persona.