Composición: Cada comprimido recubierto contiene 150 mg o 300 mg de maraviroc. Excipientes: Celulosa microcristalina, Fosfato de calcio anhidro, Almidón glicolato sódico, Estearato de magnesio y Opadry II azul 85G20583 (Alcohol polivinílico, Dióxido de titanio, Macrogol 3350, Talco, Lecitina de soya y Colorante FD & C N° 2 laca alumínica).
Indicaciones: Maraviroc en combinación con otros medicamentos antirretrovirales, esta indicado para los pacientes adultos previamente tratados, infectados sólo por VIH-1 CCR-5 trópico, detectable.
Posología: Al iniciar la terapia con maraviroc, se deben tomar en consideración los siguientes puntos: la prueba de tropismo, la prueba de resistencia y el historial de tratamiento deben marcar la pauta para el uso de maraviroc. El uso de maraviroc no se recomienda en pacientes con VIH-1 dual/ combinado o CXCR4-trópico, dado que no se ha demostrado eficacia en el estudio fase 2 de este grupo de pacientes. La seguridad y eficacia de maraviroc no se han establecido en el tratamiento de pacientes adultos jóvenes. Adultos: la dosis recomendada de maraviroc es 150 mg, 300 mg o 600 mg, dos veces al día, dependiendo de las interacciones con la terapia antiretroviral administrada conjuntamente y de los otros medicamentos. Maraviroc puede tomarse con o sin alimentos. Niños: No se ha establecido la seguridad y eficacia del maraviroc en pacientes pediátricos, por lo tanto no se recomienda su utilización en menores de edad. Ancianos: Existe una limitada experiencia en pacientes > 65 años de edad, por lo que el maraviroc debe utilizarse con precaución en esta población.
Deficiencia renal: se recomiendan ajustes de dosis en pacientes con deficiencia renal (Clcr<80 mL/ min), que reciben inhibidores potentes de la CYP3A4, como por ejemplo: inhibidores de la proteasa (a excepción del tipranavir/ ritonavir), delavirdina, keto- conazol, itraconazol, claritromicina, nefazodona, telitromicina.
Deficiencia hepática: datos escasos de pacientes con deficiencia leve y moderada, demostraron un ligero incremento en la Cmáx promedio del maraviroc, lo que sugiere que no se requiere un ajuste de la dosis. Sin embargo el maraviroc debe utilizarse con precaución en pacientes con deficiencia hepática. Raza: no es necesario ajuste de la dosis en base a la raza. Género: no es necesario el ajuste de la dosis en base al género.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.
Presentación: Celsentri® 150 mg x 60 comprimidos recubiertos y Celsentri® 300 mg x 60 comprimidos recubiertos.
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