FLUIDASA 100G

COMPOSICION:

Cada 100 g de polvo granulado para solución oral contiene:

Acetilcisteína                       10,0 g

Excipientes: Sacarosa, sacarina sódica, saborizante naranja polvo, colorante FD y C Amarillo N°6 laca alumínica (amarillo crepúsculo), colorante D y C Amarillo N° 10 laca alumínica (amarillo quinolina), dióxido de silicio coloidal

INDICACIONES: Indicado para fluidificar las secreciones en enfermedades respiratorias que cursan con aumento de volumen y viscosidad del mucus que dificulta su eliminación.

POSOLOGIA:

Vía de administración: Oral

Forma de administración: Verter el contenido del sobre en un vaso con agua hervida y fría y disolver con ayuda de una cucharita. Se obtiene una solución agradable que puede ser bebida directamente desde el vaso.

Dosis habitual recomendada: Para Adultos y niños mayores de 12 años de edad: Administrar 6 sobres una vez al día (600 mg de acetilcisteína una vez al día) o 2 sobres cada 8 horas (200 mg de acetilcisteína cada 8 horas).

La dosis máxima diaria recomendada es de 6 sobres al día (600 mg de acetilcisteína al día).

Para niños de 4 a 12 años de edad: Administrar 3 sobres una vez al día (300 mg de acetilcisteína una vez al día) o 1 sobre cada 8 horas (100 mg de acetilcisteína cada 8 horas).

La dosis máxima diaria recomendada es de 3 sobres al día (300 mg de acetilcisteína al día).

Niños entre 2 y 4 años: 20 mg/Kg de peso dividido en 3 tomas, con un máximo de 300 mg al día.

CONTRAINDICACIONES:

Su uso se encuentra contraindicado en las siguientes situaciones clínicas:

-         Antecedentes de hipersensibilidad a la acetilcisteína o a cualquiera de los componentes de la formulación.

-         Pacientes con úlcera gastroduodenal.

-         Pacientes asmáticos o con insuficiencia respiratoria grave, ya que puede incrementarse la obstrucción de las vías respiratorias.

-         No administrar a niños menores de 2 años de edad.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

• Embarazo y Lactancia: Aunque los estudios llevados a cabo en animales no han evidenciado potencial daño fetal, se recomienda la administración de acetilcisteína bajo supervisión médica durante el embarazo.

Dado que se desconoce el paso de la acetilcisteína a través de la leche materna, se recomienda su administración bajo supervisión médica durante la lactancia.

• Pediatría: No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 2 años de edad.
• La eventual presencia de un leve olor sulfúreo no indica alteración del producto sino que es propia del principio activo.
• La Acetilcisteína debe ser usada con precaución en aquellos pacientes cuya actividad requiera atención y se haya observado somnolencia durante el tratamiento con este fármaco
• Si después de 5 días no se presenta mejoría o aparecen otros síntomas se debe reevaluar la situación clínica.

INTERACCIONES: No se han detectado interacciones e incompatibilidades con otros medicamentos, aunque se recomienda no asociar la administración de acetilcisteína con antitusivos o con medicamentos que disminuyen las secreciones bronquiales (atropina).

El antibiótico clorhidrato de tetraciclina debe ingerirse en forma separada y con una diferencia mínima de dos horas. Este criterio no se aplica a la doxiciclina.

La aplicación simultánea con nitroglicerina puede potenciar el efecto vasodilatador y hemodiluyente de este último.

REACCIONES ADVERSAS: Se pueden producir los siguientes efectos adversos que normalmente no requieren de atención médica, a menos que sean demasiado molestos o no desaparezcan durante el curso del tratamiento:

Gastrointestinales:

Frecuentes:  (>1/10, <1/100): Náuseas.

Raras: (>1/1000, <1/10000): Diarrea, vómitos, dolor abdominal, dispepsia.

Piel y reacciones de hipersensibilidad:

Poco frecuentes (>1/100, < 1/1000): Urticaria

Muy raras (>1/10000): Reacciones de hipersensibilidad, broncoespasmo.

Sistema nervioso central:

Raras (>1/1000,<1/10000): Cefalea, migraña.

Otras: En muy raros casos puede producirse tinnitus y somnolencia

SOBREDOSIS: La acetilcisteína ha sido administrada en el hombre a dosis de hasta 500 mg/kg/día sin provocar efectos secundarios, por lo que es posible excluir la posibilidad de intoxicación por sobredosificación de este principio activo.

En caso de sobredosis intencional o por error de aplicación pueden producirse síntomas de irritación local como ardor estomacal, dolores de estómago, náuseas, vómitos y diarrea.

PRESENTACION:

Envases con 10 sobres de 1 g de polvo granulado para solución oral. Sabor naranja.