Anuario Farmacológico

Depo-Medrol® con Lidocaína Suspensión inyectable 80mg – 20mg / 2mL

(Acetato de metilprednisolona+Lidocaína clorhidrato)

COMPOSICIÓN: Acetato de metilprednisolona con lidocaína: 40 mg+10 mg/mL. Excipientes: Macrogol 4000, alcohol bencílico, cloruro de sodio, cloruro de miristil-gamma-picolinio, agua para inyectables, c.s. INDICACIONES: Para administración intrasinovial o en el tejido blando (incluyendo periarticular e intrabursal) ver sección Advertencias y precauciones. DEPO-MEDROL con lidocaína suspensión acuosa estéril está indicado como terapia coadyuvante para la administración por un periodo corto de tiempo (para ayudar al paciente en episodios agudos o exacerbación) en: Sinovitis por osteoartritis Artritis reumatoídea Bursitis subaguda y aguda Artritis gotosa aguda Epicondilitis. Tenosinovitis aguda no específica Osteoartritis posterior a traumática Depo-Medrol con Lidocaína puede ser útil en tumores o en una aponeurosis o tendón (ganglión). POSOLOGIA Y FORMA DE ADMINISTRACION: Debido a la posibilidad de incompatibilidades físicas, el DEPO-MEDROL con Lidocaína Suspensión Acuosa Estéril (metilprednisolona acetato) no debiera ser diluida o mezclada con otras soluciones. Las formas farmacéuticas parenterales debieran ser inspeccionadas visualmente en busca de cualquier material particulado extraño y decoloración antes de la administración, siempre que el producto farmacéutico y el envase lo permitan. Administración para Efecto Local. La terapia con DEPO-MEDROL con Lidocaína no elimina la necesidad de tomar medidas convencionales usualmente empleadas. Aunque este método de tratamiento mejora los síntomas, no es en sentido de cura y la hormona no tiene efecto sobre la causa de la inflamación. Artritis Reumatoide y Osteoartritis. La dosis para administración intra-articular depende del tamaño de la articulación y varía con la severidad de la condición en el paciente individual. En casos crónicos, las inyecciones pueden repetirse a intervalos que fluctúan entre una a cinco más semanas dependiendo del grado de alivio obtenido a partir de la inyección inicial. La dosis en la siguiente tabla se da como una guía general:

Procedimiento. Se recomienda que la anatomía de la articulación sea revisada antes de realizar la inyección intraarticular. De manera de obtener el efecto antiinflamatorio completo, es importante que la inyección se realice dentro del espacio sinovial. Empleando la misma técnica estéril que para una punción lumbar, una aguja estéril de tamaño 20 o 24 (en una jeringa seca) se inserta rápidamente dentro de la cavidad sinovial. La infiltración de procaína es electiva. La aspiración de sólo unas pocas gotas de fluido articular demuestra que el espacio articular ha sido alcanzado por la aguja. El sitio de inyección para cada articulación se determina por esa ubicación donde la cavidad sinovial es más superficial y más libre de grandes vasos y nervios. Con la aguja en el lugar, la jeringa que aspira se remueve y se coloca una segunda jeringa que contiene la cantidad deseada de DEPO-MEDROL con Lidocaína. El émbolo es entonces empujado delicadamente hacia afuera para aspirar el líquido sinovial y para asegurar que la aguja esté aún en el espacio sinovial. Después de la inyección, la articulación es movida delicadamente unas pocas veces para ayudar a la mezcla del fluido sinovial con la suspensión. El sitio se cubre con un pequeño parche estéril. Los sitios adecuados para  la inyección intra-articular  son la rodilla,  tobillo,  muñeca,  codo, hombro, articulaciones falángicas y coxofemorales. Puesto que, ocasionalmente se encuentran dificultades para alcanzar la articulación de la cadera, se deben tomar precauciones para evitar cualquier vaso sanguíneo grande en el área. Las articulaciones no adecuadas para inyección son aquellas anatómicamente inaccesibles, tales como la articulación espinal y aquellas como las articulaciones sacroilíacas que están desprovistas de espacio sinovial. Las fallas en el tratamiento son frecuentemente en su mayoría el resultado de falla para ingresar al espacio articular. Se obtiene poco o ningún beneficio luego de la inyección en el tejido circundante. Si ocurren fallas cuando existe seguridad que las inyecciones fueron realizadas dentro de los espacios sinoviales, determinada por la aspiración de fluido, el uso de inyecciones repetidas resulta generalmente inútil. La terapia local no altera el proceso de la enfermedad subyacente, y siempre que sea posible debiera emplearse una terapia completa que incluya fisioterapia y corrección ortopédica.

Luego de la terapia con corticoesteroides intra-articular, se debieran tomar los cuidados para evitar un excesivo uso de las articulaciones en las que el beneficio sintomático se ha obtenido. Una negligencia en esta materia puede permitir un aumento del deterioro de la articulación que será mayor que lo que compensa los efectos benéficos del esteroide. Las articulaciones inestables no debieran ser inyectadas. Repetidas inyecciones intraarticulares pueden en algunos casos resultar en inestabilidad de la articulación Se sugiere en casos seleccionados para detectar el deterioro realizar un análisis por rayos X. Si se utiliza un anestésico local antes de la inyección de DEPO-MEDROL con Lidocaína, el inserto del envase del anestésico debiera ser estudiado cuidadosamente y se debieran tomar todas las precauciones señaladas. Bursitis. El área alrededor del sitio de inyección se prepara de manera estéril y se hace una postilla en el sitio con solución de procaína clorhidrato al 1 por ciento. Una aguja de medida 20 a 24 unida a una jeringa seca se inserta en la bursa y se aspira el fluido.  La aguja es dejada en el lugar y la jeringa de aspiración se cambia por una jeringa pequeña que contiene la dosis deseada.  Después de la inyección la jeringa es retirada y se coloca un pequeño parche. Misceláneas: Ganglion, Tendinitis, Epicondilitis. En el tratamiento de condiciones tales como tendinitis o tenosinovitis, luego de la aplicación de un antiséptico adecuado sobre la piel, debiera procurarse inyectar la suspensión en la envoltura del tendón más que en el tendón propiamente tal. El tendón puede palparse con facilidad cuando se coloca sobre al paciente sobre una camilla. Cuando se tratan condiciones tales como epicondilitis, debiera identificarse cuidadosamente el área de mayor sensibilidad e infiltrar la suspensión dentro del área. Para los ganglios de las envolturas del tendón, la suspensión se inyecta directamente dentro del quiste. En muchos casos, una sóla inyección causa una notoria disminución en el tamaño del tumor quístico y puede efectuar su desaparición. Con cada inyección, por supuesto, deben observarse las precauciones usuales de esterilidad. La dosis en el tratamiento de las diversas enfermedades de las estructuras tendinosas o bursal indicadas anteriormente varía con la enfermedad a tratar y fluctúa en un rango entre 4 y 30 mg. En condiciones crónicas o recurrentes pueden necesitarse inyecciones repetidas. Cuando se utilizan viales multidosis, es esencial tener especial cuidado para evitar la contaminación de los contenidos (véase Advertencias y precauciones especiales). CONTRAINDICACIONES: Se contraindica el acetato de metilprednisolona con lidocaína en: Infecciones micóticas sistémicas. Conocida hipersensibilidad a los componentes del DEPO-MEDROL. Conocida hipersensibilidad a lidocaína u otros anestésicos locales del tipo amida. Administración intravenosa. Administración intratecal. Administración epidural. Se contraindica la administración de vacunas con virus vivos o vacunas con virus vivos atenuados en pacientes que reciben dosis de corticoesteroides inmunosupresoras. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Este producto contiene alcohol bencílico el cual es potencialmente tóxico cuando se administra localmente en el tejido nervioso (no usar por vía intrarraquídea). El uso de múltiples dosis de DEPO-MEDROL con lidocaína a partir de un vial único requiere un cuidado especial para evitar contaminación. Aunque inicialmente está estéril, el uso de algunos viales multidosis puede conducir a contaminación, a menos que se siga una técnica aséptica estricta. Se requiere un cuidado especial, tal como el uso de jeringas y agujas estériles desechables.

Aun cuando los cristales de esteroides adrenales en la dermis suprimen la reacción inflamatoria, su presencia puede causar desintegración de los elementos celulares y cambios fisicoquímicos en la substancia base del tejido conectivo. Los cambios dérmicos y/o subdérmicos resultantes que producen con poca frecuencia, pueden formar depresiones en la piel en el sitio de inyección. El grado en que esta reacción ocurre variará con la cantidad de esteroide adrenal inyectado. La regeneración es generalmente total dentro de unos pocos meses o después que todos los cristales del esteroide adrenal han sido absorbidos.

Con el fin de minimizar la incidencia de atrofia dérmica y subdérmica, se debe proceder con cuidado para no exceder la dosis recomendada en las inyecciones. Siempre que sea posible se debieran efectuar múltiples inyecciones pequeñas en el área de la lesión. La técnica de inyección intra-articular debe incluir precauciones contra la inyección o filtración dentro de la dermis. No se debiera administrar DEPO-MEDROL con Lidocaína por una ruta diferente de aquella registrada en INDICACIONES. Es crítico que, durante la administración del DEPO-MEDROL con Lidocaína, se utilice una técnica apropiada y se tomen los cuidados necesarios para asegurar una adecuada colocación de la droga. Se ha informado sobre eventos médicos graves asociados con las vías de administración intratecal/epidural (ver sección Reacciones adversas). Deben tomarse las medidas adecuadas para evitar la inyección intravascular. Cuando se utilizan viales multidosis, es esencial tener especial cuidado para evitar la contaminación de los contenidos. Existe evidencia de que el cloruro de benzalconio no es un antiséptico adecuado para esterilizar los viales multidosis. Se recomienda una solución de povidona yodada o un producto similar para limpiar el vial antes de la aspiración de contenidos (véase Advertencias y precauciones). Las siguientes precauciones adicionales se aplican a los corticoesteroides parenterales. La  inyección  intrasinovial  de  un  corticoesteroide  puede  producir  efectos  sistémicos  como también locales. Aunque puede ser usado por vía intramuscular, no existe un beneficio adicional derivado de la administración de DEPO-MEDROL con Lidocaína. Cuando se desee un efecto sistémico sostenido utilizando terapia parenteral con corticoesteroides, debiera utilizarse DEPO- MEDROL solo.El análisis apropiado de cualquier fluido articular presente es necesario para excluir un proceso séptico. Un marcado aumento del dolor acompañado por hinchazón local, limitación adicional del movimiento de la articular, fiebre y malestar, son indicativos de artritis séptica. Si esta complicación ocurre y el diagnóstico de sepsis se confirma, se debe instituir una terapia antimicrobiana adecuada. Debe evitarse la inyección local de un esteroide dentro de una articulación previamente infectada.Los corticoesteroides no debieran ser inyectados en articulaciones inestables. Se requiere una técnica estéril para prevenir infecciones o contaminación. Efectos inmunosupresores/aumento de susceptibilidad a infecciones Los corticoesteroides pueden enmascarar algunos signos de infección y nuevas infecciones pueden aparecer durante su uso. De allí que exista una resistencia disminuida y la incapacidad para localizar la infección cuando se usan corticoesteroides. Las infecciones producidas por cualquier patógeno, en cualquier parte del organismo pueden estar asociadas con el uso de corticoesteroides solos o en combinación con otros agentes inmunosupresores que afecten la inmunidad celular, inmunidad humoral o función neutrófila. Estas infecciones pueden ser leves, pero pueden ser severas y a veces fatales. Con dosis crecientes de corticoesteroides aumenta la tasa de ocurrencia de infecciones complicadas. No utilice administración intrasinovial, intrabursal o intratendinosa para efecto local en presencia de una infección aguda. Las personas bajo efectos de medicamentos que suprimen el sistema inmune tienen más susceptibilidad a infecciones que los individuos saludables. La varicela y el sarampión, por ejemplo, pueden tener un desarrollo más grave e incluso fatal en niños no inmunes o en adultos bajo tratamiento con corticoesteroides. La administración de vacunas vivas o vivas atenuadas está contraindicada en pacientes que reciben dosis inmunosupresoras de corticoesteroides. Las vacunas inactivadas o muertas pueden ser administradas a pacientes que reciben dosis inmunosupresoras  de corticoesteroides. Sin embargo, la respuesta a tales vacunas puede verse disminuida. Los procedimientos de inmunización señalados pueden realizarse en pacientes que reciben dosis no inmunosupresores de corticoesteroides. Si los corticoesteroides están indicados en pacientes con tuberculosis latente o reactiva a la tuberculina, es necesario realizar una rigurosa observación puesto que puede ocurrir una reactivación de la enfermedad. Durante una terapia prolongada con corticoesteroides, estos pacientes deben recibir quimioprofilaxis. Se ha informado la aparición de sarcoma de Kaposi en pacientes que reciben terapia con corticoesteroides. La discontinuación de los corticoesteroides puede resultar en una remisión clínica. El papel de los corticoesteroides en el choque séptico ha sido controversial, y los primeros estudios informaron efectos tanto benéficos como dañinos. Más recientemente, se ha sugerido que los corticoesteroides suplementarios son benéficos en pacientes con choque séptico establecido que exhiben insuficiencia adrenal. Sin embargo, su uso de rutina en choque séptico no se recomienda. Una revisión sistemática de los corticoesteroides en administración por un periodo corto de tiempo a altas dosis no apoyó su uso. Sin embargo, metaanálisis de una revisión sugieren que tratamientos más prolongados (5 a 11 días) de corticoesteroides a bajas dosis podrían reducir la mortalidad, especialmente en pacientes con shock séptico dependiente de vasopresores. Efectos sobre el sistema inmune. Pueden ocurrir reacciones alérgicas. Debido a que han ocurrido pocas instancias de reacciones alérgicas en la piel y de reacciones anafilácticas/anafilactoides en pacientes que reciben tratamiento con corticoesteroides, se deben tomar las medidas de precaución adecuadas antes de la administración, particularmente cuando el paciente tiene antecedentes de alergias a algún medicamento. Efectos endocrinos. En pacientes bajo tratamiento con corticoesteroides, que estén sujetos a un estrés inusual, se indican dosis aumentadas de corticoesteroides de acción rápida antes, durante y después de la situación estresante. Las dosis farmacológicas de corticoesteroides administradas durante largos períodos pueden causar supresión hipotalámico-hipofisario-adrenal (HPA); insuficiencia adrenocortical secundaria. El grado y la duración de la insuficiencia adrenocortical producida es variable entre los pacientes y depende de la dosis, la frecuencia, la hora de la administración y la duración del tratamiento con glucocorticoides. También puede ocurrir un "síndrome de desintoxicación", aparentemente no relacionado con insuficiencia adrenocortical,  después de una interrupción abrupta de glucocorticoides.  Este síndrome incluye síntomas como: anorexia, náuseas, vómitos, letargo, cefalea, fiebre, dolor articular, descamación, mialgia, pérdida de peso e hipotensión. Estos efectos se deben principalmente al cambio abrupto de la concentración de glucocorticoides y, en menor medida, a los bajos niveles de corticoesteroides.

Debido a que los glucocorticoides pueden producir o agravar el síndrome de Cushing, se deben evitar los glucocorticoides en pacientes con dicha afección.

Existe un efecto acentuado de corticoesteroides en pacientes con hipotiroidismo. Metabolismo y nutrición. Los corticoesteroides, incluida la metilprednisolona, pueden aumentar la glucosa en sangre, empeorar una diabetes preexistente y predisponer a las personas que reciben tratamiento con corticoesteroides a largo plazo a una diabetes mellitus. Efectos psiquiátricos. La enajenación psíquica, que puede aparecer cuando se utilizan corticoesteroides, varía desde la euforia, el insomnio, los cambios de humor, los cambios de personalidad y la depresión grave, hasta verdaderas manifestaciones psicóticas. Además, la inestabilidad emocional y las tendencias psicóticas existentes pueden agravarse por el uso de corticoesteroides. Pueden ocurrir reacciones psiquiátricas adversas potencialmente agudas con esteroides sistémicos. Los síntomas generalmente emergen después de algunos días o semanas de comenzar el tratamiento. La mayoría de las reacciones se revierten ya sea después de la reducción de la dosis o de la desintoxicación, aunque puede ser necesario un tratamiento específico. Se informaron efectos psicológicos después de la desintoxicación de corticoides; se desconoce la frecuencia. Se debe alentar a los pacientes/responsables a que busquen atención médica si se desarrollan síntomas psicológicos en el paciente, especialmente si se sospecha de estado depresivo o ideación suicida. Tanto los pacientes como los responsables deben estar alertas por si suceden posibles trastornos psiquiátricos, que pueden ocurrir durante o inmediatamente después de la disminución o anulación de la dosis de esteroides sistémicos. Efectos del sistema nervioso. Los corticoesteroides se deben usar con extrema precaución en pacientes con trastornos convulsivos. Los corticoesteroides deben usarse con precaución en pacientes con miastenia grave (consulte también la información acerca de la miopatía en la sección Efectos osteomusculares a continuación). Ha habido informes de lipomatosis epidural en pacientes que reciben corticosteroides, típicamente con uso a largo plazo a dosis altas. Efectos oftálmicos. El uso prolongado de corticoesteroides puede producir cataratas subcapsulares y cataratas nucleares (especialmente en niños), exoftalmos, o presión intraocular aumentada, lo que puede provocar glaucoma, con posibles daños a los nervios ópticos, y puede fortalecer el establecimiento de infecciones oculares secundarias debido a hongos o a virus. Los corticoesteroides deben usarse con precaución en pacientes con herpes simple ocular por temor a una perforación corneal. La terapia con corticoesteroides se ha asociado con coriorretinopatía serosa central, que puede llevar a desprendimiento de retina. Efectos cardíacos

Los efectos adversos de los glucocorticoides en el sistema cardiovascular, como la dislipidemia y la hipertensión, pueden predisponer a los pacientes tratados con factores de riesgo cardiovascular existentes a efectos cardiovasculares adicionales, si se usan dosis altas en tratamientos prolongados. Por consiguiente, los corticoesteroides se deben emplear juiciosamente en dichos pacientes y se debe prestar especial atención a las modificaciones de riesgo y al monitoreo cardíaco adicional, si fuese necesario.Se deben usar con precaución los corticoesteroides sistémicos y, solo si es estrictamente necesario, en casos de insuficiencia cardíaca congestiva. Efectos vasculares. Se han reportado trombosis, incluyendo tromboembolismos venosos que ocurren con el tratamiento de corticoesteroides. Como resultado los corticoesteroides deben utilizarse con precaución en pacientes que tienen o puedan estar predispuestos a trastornos tromboembólicos. Los corticoesteroides se deben usar con precaución en los pacientes con hipertensión. Efectos gastrointestinales. No hay un acuerdo universal acerca de si los corticoesteroides per se son responsables de úlceras pépticas descubiertas durante el tratamiento; sin embargo, el tratamiento con glucocorticoides puede enmascarar los síntomas de úlcera péptica, de manera que puede producirse una perforación o una hemorragia sin dolor significativo. En combinación con AINEs, aumenta el riesgo de desarrollar úlceras gastrointestinales.Los corticoesteroides deben usarse con precaución en pacientes con colitis ulcerativa no específica, si existe la probabilidad de una perforación inminente,  de abscesos o de otra infección piogénica. También se debe tener precaución en la diverticulitis, en la anastomosis intestinal fresca o en la úlcera péptica activa o latente, cuando se usan los esteroides como tratamiento directo o complementario. Efectos hepatobiliares. Altas dosis de corticoesteroides pueden producir pancreatitis aguda. Efectos osteomusculares. Se ha informado acerca de una miopatía aguda por el uso de altas dosis de corticoesteroides, que ocurre generalmente en pacientes con desórdenes de transmisión neuromuscular (por ejemplo, miastenia grave), o en pacientes que reciben tratamientos concomitantes con anticolinérgicos, como los medicamentos de bloqueo neuromuscular (por ejemplo, pancuronio). Esta miopatía aguda es generalizada, puede involucrar a los músculos oculares y respiratorios y puede provocar cuadriparesia. Pueden ocurrir elevaciones de la creatina kinasa. La mejora o recuperación clínica después de suspender los corticoesteroides puede requerir desde semanas a años. La osteoporosis es un efecto adverso frecuente pero a menudo no reconocido, que se relaciona con el uso a largo plazo de grandes dosis de glucocorticoides. Trastornos renales y urinarios. Los corticoesteroides se deben usar con precaución en pacientes con insuficiencia renal. Pruebas complementarias. Las dosis promedio y grandes de hidrocortisona o cortisona pueden causar la elevación de la presión sanguínea, la retención de sal y agua y un aumento de la excreción de potasio. Es menos probable que estos efectos ocurran con los derivados sintéticos, excepto cuando se usan en dosis grandes. Puede ser necesaria una restricción de sal en la dieta y un suplemento de potasio. Todos los corticoesteroides aumentan la excreción de calcio.Heridas, Envenenamiento y Complicaciones durante Procedimientos. Los corticoesteroides sistémicos no están indicados, y por lo tanto no deben ser utilizados en el tratamiento de lesiones cerebrales traumáticas. Un estudio multicéntrico reveló un aumento de la mortalidad en las 2 semanas y 6 meses después de una lesión en los pacientes administrados con succinato sódico de metilprednisolona en comparación con el placebo. No se ha establecido una asociación causal con el tratamiento de succinato sódico de metilprednisolona. Otras advertencias y precauciones. Debido a que las complicaciones del tratamiento con glucocorticoides dependen de la dosis y de la duración del tratamiento, se debe tomar una decisión de riesgo/beneficio en cada caso individual, se debe decidir tanto la dosis y la duración del tratamiento como si se debe usar una terapia diaria o intermitente. Las aspirinas y los agentes antiinflamatorios no esteroideos se deben usar con precaución en combinación con los corticoesteroides. Crisis de feocromocitoma, potencialmente mortales, han sido informadas siguiendo a una administración sistémica de  corticoesteroides. Los corticoesteroides sólo debiesen ser administrados en pacientes con feocromocitoma sospechado o identificado luego de una adecuada evaluación del riesgo/beneficio. Uso en niños. Aunque la dosis terapéutica normal de este producto incluye cantidades de alcohol bencílico que son sustancialmente más bajas que las informadas en asociación con el "síndrome de gasping", se desconoce la cantidad mínima de alcohol bencílico que puede ser tóxica. El riesgo de toxicidad por alcohol bencílico depende de la cantidad administrada y de la capacidad hepática para desintoxicar el producto químico. Los bebés prematuros y lactantes con bajo peso al nacer, al igual que pacientes que reciben dosis altas pueden tener mayor probabilidad de desarrollar toxicidad. Los médicos que administran estos y otros medicamentos que contienen alcohol bencílico deben considerar la carga metabólica diaria de alcohol bencílico combinada de todas las fuentes. El preservante alcohol bencílico ha estado asociado con eventos adversos graves, incluido el “síndrome de jadeo o gasping” y la muerte en pacientes pediátricos. Aunque las dosis terapéuticas normales de este producto liberan cantidades de alcohol bencílico que son sustancialmente más bajas que las informadas habitualmente en asociación con el “síndrome de jadeo”, se desconoce la cantidad mínima de alcohol bencílico a la cual puede ocurrir la toxicidad. El riesgo de toxicidad del alcohol bencílico depende de la cantidad administrada y la capacidad hepática para detoxificar el producto químico. Los bebés prematuros y los lactantes con bajo peso al nacer pueden tener una mayor probabilidad de desarrollar toxicidad. Se debe observar cuidadosamente el crecimiento y el desarrollo de bebés y niños que reciben tratamiento prolongado con corticoesteroides. Es posible que se reprima el crecimiento en niños que reciben tratamientos prolongados con dosis diarias divididas de glucocorticoides, y se debe restringir el uso de ese régimen a las indicaciones más urgentes. Los bebés y los niños que reciben un tratamiento con corticoesteroides se encuentran en riesgo especial de aumento de presión intracraneal. Altas dosis de corticoesteroides pueden producir pancreatitis en niños.

Fertilidad, embarazo y lactancia. Fertilidad. Estudios en animales demostraron que los corticoesteroides deterioran la fertilidad (ver sección Toxicidad). Embarazo. Metilprednisolona. Algunos estudios en animales demostraron que los corticoesteroides, al administrarse a la madre, pueden ocasionar malformaciones fetales. No se han realizado estudios reproductivos adecuados en humanos con corticoesteroides. Por lo tanto, para usar este  medicamento durante el embarazo, o en mujeres que amamantan o con probabilidad de embarazo,  se requiere evaluación cuidadosa de los beneficios del medicamento en vista de los riesgos potenciales para la madre y para el embrión o el feto. Dado que no existe una prueba adecuada de seguridad en el embarazo en humanos, este medicamento debe usarse durante el embarazo solo si es claramente necesario. Los corticoesteroides atraviesan fácilmente la placenta. Un estudio retrospectivo descubrió una mayor incidencia de nacimientos de bebés con bajo peso cuyas madres recibían corticoesteroides. Los bebés que nacen de madres que recibieron dosis sustanciales de corticoesteroides durante el embarazo deben ser observados y evaluados para detectar la aparición de síntomas de insuficiencia adrenal, aunque la insuficiencia adrenal neonatal parece ser poco común en los bebés expuestos a corticoesteroides en el útero. Lidocaína

No se han hecho estudios adecuados de reproducción en humanos con lidocaína. La lidocaína atraviesa fácilmente la placenta. El uso de anestesia local, como la lidocaína durante el parto, puede estar asociado con los efectos adversos en la madre y en el feto. No se conocen los efectos de los corticoesteroides durante el parto. Se han observado cataratas en bebés cuyas madres fueron tratadas con corticoesteroides a largo plazo durante el embarazo. El alcohol bencílico puede atravesar la placenta (ver sección Advertencias y precauciones). Lactancia. Metilprednisolona. Los corticoesteroides se excretan en la leche materna. Los corticoesteroides distribuidos en la leche materna pueden suprimir el crecimiento e interferir con la producción de glucocorticoides endógenos en los lactantes. Dado que no se han realizado estudios reproductivos en humanos con glucocorticoides, estos medicamentos se deberían administrar a las madres en periodo de lactancia solamente si los beneficios del tratamiento superan los riesgos potenciales para el bebé. Lidocaína. Se desconoce si la lidocaína se excreta en la leche materna humana. Capacidad de conducir y de usar máquinas. El efecto de los corticoesteroides sobre la capacidad de conducir y de usar maquinaria no se ha evaluado sistemáticamente. Son posibles reacciones adversas tales como mareos, vértigo, trastornos en la visión y cansancio después del tratamiento con corticoesteroides. Si los pacientes se vieran afectados, no deberían conducir u operar maquinaria. INTERACCIONES:

La metilprednisolona es un sustrato (CYP) de la enzima del citocromo P450 y se metaboliza principalmente por la enzima CYP3A. La CYP3A4 es la enzima dominante de la subfamilia CYP más abundante en el hígado de los humanos adultos. Cataliza 6β-hidroxilación de esteroides, la fase l esencial en el paso metabólico para ambos endógenos y corticoesteroides sintéticos. Muchos otros compuestos son también sustratos de CYP3A4, algunos de los cuales (así como otros medicamentos) han demostrado alterar el metabolismo de los glucocorticosteroides por inducción (aumento) o inhibición de la enzima CYP3A4 (Tabla 1). INHIBIDORES de CYP3A4: los medicamentos que inhiben la actividad de CYP3A4 generalmente disminuyen la depuración hepática y aumentan la concentración plasmática de los medicamentos sustrato de CYP3A4, como por ejemplo la metilprednisolona. En presencia de un inhibidor de CYP3A4, podría requerirse la titulación de la dosis de metilprednisolona para evitar toxicidad por esteroides (Tabla 1). INDUCTORES de CYP3A4: los medicamentos que inducen la actividad de CYP3A4 generalmente aumentan la depuración hepática, lo que produce la disminución de la concentración plasmática de los medicamentos que son sustratos de CYP3A4. La coadministración puede requerir un aumento en la dosis de metilprednisolona para lograr el resultado deseado (Tabla 1). SUSTRATOS de CYP3A4: en presencia de otro sustrato de CYP3A4, la depuración hepática de metilprednisolona podría inhibirse o inducirse, lo que hace necesaria la realización de ajustes correspondientes de la dosis. Es posible que las reacciones adversas asociadas con la utilización del medicamento solo ocurran con mayor probabilidad que con la coadministración (Tabla 1). EFECTOS NO MEDIADOS POR CYP3A4: otras interacciones y efectos que pueden ocurrir con metilprednisolona se describen a continuación (Tabla 1).Tabla 1. Interacciones/efectos medicamentosos o con otras sustancias importantes con metilprednisolona

REACCIONES ADVERSAS:Reacciones adversas del medicamento con el acetato de metilprednisolona. Se  ha  informado  sobre  las  siguientes  reacciones  adversas  con  las  siguientes  vías  de administración               contraindicadas:Intratecal/Epidural,              aracnoiditis,               trastorno   gastrointestinal funcional/disfunción vesical, cefalea, meningitis, paraparesia/paraplejia, convulsiones, trastornos sensoriales. Se desconoce la frecuencia de estas reacciones adversas. 

*No es un término preferido de MedDRA

# Perforación de la úlcera péptica y hemorragia de la úlcera péptica

• Reacciones adversas del medicamento con la lidocaína