Composición Cápsulas 75 mg: cada cápsula de acción sostenida contiene: Diclofenaco Sódico 75 mg (25 mg como microgránulos con recubrimiento entérico y 50 mg como microgránulos de liberación sostenida). Excipientes c.s. Cápsulas 100 mg: cada cápsula de acción sostenida contiene: Diclofenaco Sódico 100 mg (25 mg como microgránulos con recubrimiento entérico y 75 mg como microgránulos de liberación sostenida). Excipientes c.s. Cápsulas 50 mg: cada cápsula contiene: Diclofenaco Sódico 50 mg. Gel 1%: contiene: Diclofenaco Sódico 1%.
Posología Vía oral: la dosis depende de la severidad de la enfermedad, siendo recomendable una dosis diaria de hasta 150 mg/día. Las cápsulas se ingieren con abundante líquido, sin masticar (enteras). En caso de dolor agudo, éstas deben ser ingeridas antes de las comidas ya que si se toman después de ellas puede resultar un retardo de la aparición del fármaco en la circulación sanguínea y por lo tanto, de la acción analgésica. La duración del tratamiento depende de la indicación. Sin embargo, el uso prolongado e indiscriminado de altas dosis de analgésicos en general, produce efectos contrarios a la acción, como por ejemplo cefalea y puede resultar en un daño hepático y renal permanente. Adultos: 1 cápsula diaria (Deflamat 75 ó 100 mg). Si es necesario, la dosis puede aumentarse a 1 cápsula, 2 veces al día de Deflamat 75 mg. En casos particularmente severos de dolor con episodios agudos en la mañana, la dosis diaria de 2 cápsulas de Deflamat 75 mg puede ser ingerida como una dosis única pero por corto tiempo.
Contraindicaciones Hipersensibilidad conocida al diclofenaco sódico y/o excipientes de la formulación. Asimismo, la formulación no debe ser usada en pacientes con alteraciones de origen desconocido en el recuento sanguíneo, casos de úlcera péptica o duodenal en evolución, en el último trimestre del embarazo y en niños y adolescentes. Deflamat 75 y 100 mg sólo pueden ser usados después de una evaluación estricta, efectuada por un médico, de la relación riesgo/beneficio en las siguientes condiciones: primer y segundo trimestre del embarazo; durante la lactancia; porfiria inducible.
Precauciones Usar con precaución y bajo vigilancia médica en pacientes con trastornos gastrointestinales o con historia de úlcera péptica intestinal o inflamación intestinal (colitis ulcerativa, enfermedad de Crohn), en pacientes con insuficiecia renal o hepática, hipertensión y/o insuficiencia cardíaca, en pacientes ancianos y directamente después de una cirugía mayor. Asimismo, el preparado puede ser ingerido sólo bajo precauciones seguras por pacientes que hayan mostrado reacciones de hipersensibilidad en la forma de ataques de asma (crisis obstructivas), reacciones de la piel o rinitis, en relación al uso previo de antiinflamatorios no esteroidales o analgésicos. Pacientes que sufren de asma, trastornos respiratorios broncoobstructivos crónicos, fiebre alta o pólipos nasales son más propensos a reaccionar a los agentes antirreumáticos no esteroidales mediante ataques de asma, tumefacción local de la piel o mucosas (edema angioneurótico, Edema de Quincke) o urticaria.
Embarazo y lactancia: los datos sobre la seguridad de este fármaco durante el embarazo son insuficientes. Como no se conoce la influencia de la inhibición de la síntesis de prostaglandinas sobre la progresión del mismo, el diclofenaco no debe ser usado, en lo posible, durante los 6 primeros meses de embarazo a menos que se justifique realmente. No obstante, en el último trimestre del embarazo el fármaco está contraindicado ya que, por su mecanismo de acción pueden ejercer acción tocolítica, cierre prematuro del ductus arterioso, riesgo de hemorragia en la madre y el feto y edema materno. El diclofenaco pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. El uso del mismo durante la lactancia debe ser evitado en lo posible.
Presentaciones
Cápsulas 75 mg: envase conteniendo 10 cápsulas.
Cápsulas 100 mg: envase conteniendo 10 cápsulas.
Cápsulas 50 mg: envase conteniendo 10 cápsulas.
Gel 1%: envase conteniendo 60 g. |
