Composición y presentación
Cada comprimido recubierto contiene:
Eszopiclona 3 mg.
Excipientes: Fosfato dibásico de calcio, celulosa microcristalina, lactosa monohidrato,
croscarmelosa sódica, almidón de maíz, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal,
recubrimiento polimérico blanco (alcohol polivinílico, macrogol, dióxido de titanio, talco),
colorante FD&C rojo Nº 40 laca alumínica.
Presentacion: Envase con 30 comprimidos recubiertos.
Clasificación
Sedante e hipnótico no benzodiazepínico.
Indicaciones
Tratamiento del insomnio temporal o crónico.
Este medicamento debe ser usado sólo por indicación médica.
Advertencias y precauciones
Antes de usar este medicamento debe sopesarse los riesgos y los beneficios en su uso, los
que deben ser discutidos entre Ud. y su médico. Principalmente debe considerar los aspectos
siguientes:
a) Alergias: Ud. debe comunicar a su médico si alguna vez ha presentado una reacción
alérgica a este medicamento, a algún componente de su formulación o a alguna otra
sustancia, ya sea alimentos, preservantes, colorantes u otros medicamentos.
b) Embarazo: Ud. debe comunicar a su médico si está embarazada o planea estarlo, ya que
no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. No usar sin el consentimiento o
indicación de su médico.
c) Lactancia: No usar durante la lactancia. Ud. debe conversar con el médico acerca de
la conveniencia del uso de este producto mientras está amamantando, debido a que se
desconoce si este medicamento es excretado por la leche materna.
d) Mayores de 60 años: Los ancianos son más sensibles a los efectos adversos de los
medicamentos, por lo que se debe tener especial precaución si se encuentra en tratamiento
con EXOPIL®. Su médico ajustará la dosis considerando su edad.
e) Niños: No se ha establecido la seguridad de su uso en menores de 18 años.
f) Alcohol: No consuma alcohol mientras está en tratamiento con este medicamento, ya que
aumentan los riesgos de efectos adversos, principalmente a nivel del sistema nervioso
central.
g) Manejo de vehículos: Este medicamento disminuye su estado de alerta y su capacidad de
reaccionar frente a imprevistos. Por lo tanto, evite manejar vehículos, maquinaria peligrosa
o realizar cualquier otra actividad de riesgo mientras se encuentre en tratamiento con este
medicamento.
h) Precauciones especiales:
• Debe tomar EXOPIL® justo antes de ir a dormir o una vez acostado y si presenta dificultad
para dormir, ya que el efecto de este medicamento se empieza a percibir luego de unos
pocos minutos de haber sido administrado.
• No se recomienda tomar este medicamento si no tiene suficiente tiempo para dormir (7
a 8 horas), ya que si duerme menos de lo necesario puede presentar síntomas como
somnolencia y problemas de memoria.
• Si ha usado este medicamento por un período prolongado de tiempo no debe interrumpir
bruscamente el tratamiento. Su médico le debe indicar la forma en que debe ir reduciendo la
dosis a tomar.
Interacciones
El efecto de un medicamento puede modificarse por su administración junto con otros
(interacciones). Ud. debe comunicar a su médico de todos los medicamentos que está tomando,
ya sea con o sin receta médica, antes de usar este fármaco.
EXOPIL® podría interactuar con los siguientes fármacos:
Ketoconazol, itraconazol, claritromicina, toleandromicina, nefazodona, ritonavir, nelfenavir,
rifampicina, alcohol, anticonvulsivantes, antihistamínicos, psicotrópicos, etc. Medicamentos que
provoquen sueño, como: medicamentos para la alergia, resfrío, antidepresivos, etc.
Presencia de otras enfermedades
El efecto de un medicamento puede modificarse por la presencia de una enfermedad, dando
lugar a efectos no deseados, algunos de ellos severos.
Ud. dee comunicar a su médico si padece de alguna enfermedad, principalmente en los casos
siguientes:
Enfermedades o condiciones que produzcan alteración del metabolismo o de respuestas
hemodinámicas, insuficiencia hepática severa, compromiso de la función respiratoria,
depresión.
Efectos adversos (no deseados)
Los medicamentos pueden producir algunos efectos no deseados además de los que se
pretende obtener. Algunos de estos efectos pueden requerir atención médica.
Consulte inmediatamente al médico si presenta alguno de los síntomas siguientes:
Dolor de cabeza, somnolencia, mareo, nerviosismo, ansiedad, depresión, alucinaciones,
confusión, sueños anormales, dolor, neuralgia, sabor desagradable en la boca, sequedad bucal,
dispepsia, náuseas, vómitos, diarrea, infección viral, infección respiratoria, infección del tracto
urinario, rash, prurito (picazón), lesiones accidentales, disminución de la libido, dismenorrea
(menstruaciones dolorosas), ginecomastia (crecimiento de mamas).
Si Ud. nota cualquier otro efecto molesto no mencionado consulte a su médico.
Forma de administración
El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular.
No obstante, la dosis usual recomendada es:
• Adultos: 2 – 3 mg inmediatamente antes de acostarse.
• Ancianos: 1 – 2 mg inmediatamente antes de acostarse.
• Pacientes debilitados o con insuficiencia hepática: 1 mg inmediatamente antes de
acostarse.
Usted debe tomar este medicamento inmediatamente antes de irse a la cama o después que
esté acostado y experimente dificultad para quedarse dormido.
No debe tomar este medicamento con o inmediatamente después una comida pesada o rica en
grasa ya que se puede producir una disminución de su efecto hipnótico.
Úsese este medicamento siguiendo las instrucciones de uso. No use más o con mayor
frecuencia que la que su médico indique.
Condiciones de almacenamiento
Mantener lejos del alcance de los niños.
Mantener en su envase original a no más de 25ºC, protegido del calor, luz y humedad.
No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
No repita el tratamiento sin consultar antes con el médico.
No recomiende este medicamento a otra persona.
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