Anuario Farmacológico

FÓRMULA FARMACÉUTICA Y COMPOSICIÓN.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS.

Antibiótico

Indicada en el tratamiento de infecciones de tracto respiratorio inferior y superior, infecciones de la piel y tejidos blandos, otitis media y dolencias sexualmente transmisibles en el hombre y la mujer, como clamidea y gonorrea.

CONTRAINDICACIONES

El uso de este medicamento está contraindicado en los pacientes con hipersensibilidad conocida a la eritromicina, Azitromicina, o a cualquier otro componente de su formulación y/o a cualquier otro antibiótico macrólido.

ADVERTENCIAS

No interrumpa el tratamiento sin el conocimiento de su médico. Solamente su médico podrá evaluar la eficacia de la terapia. La interrupción de tratamiento puede ocasionar la no obtención de los resultados esperados.

PRECAUCIONES

Informe a su médico sobre los medicamentos que está usando desde antes del inicio o durante el tratamiento.

-Precaución en diabéticos: Azitromicina polvo para suspensión oral 200 mg/5 mL, contiene azúcar.

-Efectos sobre la capacidad para manejar y uso de maquinarias: No hay evidencias de Azitromicina pueda afectar la capacidad para conducir vehículos y/o operar maquinaria.

-Todo medicamento debe ser mantenido fuera del alcance de los niños.

-No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

-No repita el tratamiento sin indicación médica.

-No recomiende este medicamento a otra persona.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA.

Usted debe consultar al médico, antes de usar este medicamento si está embarazada.

EFECTOS  ADVERSOS (no deseados).

Dígale a su médico si aparecen reacciones desagradables, tales como anorexia, náuseas, vómitos/diarrea (rara vez resulta en deshidratación), dispepsia, malestar abdominal (dolor/ cólicos), estreñimiento y flatulencia. La mayoría de las reacciones adversas fueron de origen gastrointestinal; estos síntomas se observaron ocasionalmente. Informe a su médico si se producen reacciones alérgicas durante el tratamiento con el fármaco.

INTERACCIONES

No son conocidas interacciones de este medicamento con alimentos y alcohol. Sin embargo, se recomienda no ingerir bebidas alcohólicas durante el tratamiento.

-Medicamentos: usted debe informar a su médico de todos los medicamentos que está tomando, ya sea con o sin receta. En este caso se han descrito interacciones con los siguientes medicamentos: warfarina, carbamazepina, fenitoína, clorfenamina, teofilina, antiácidos.

-Enfermedades: usted debe consultar a su médico, antes de tomar cualquier medicamento si presenta una enfermedad al hígado, riñón, cardiovascular o cualquier otra enfermedad crónica y severa. En el caso particular de este medicamento, si padece de alguna enfermedad al hígado.

POSOLOGÍA, DOSIS Y VIAS DE ADMINISTRACIÓN.

Tabla de Reconstitución

-Observación: Después de la administración enjuague la jeringa con agua filtrada para que pueda ser utilizada nuevamente. Agite la suspensión antes de cada administración.

Después de la reconstitución, Azitromicina suspensión oral debe ser mantenida a temperatura ambiente por un periodo máximo de 5 días. La suspensión no utilizada durante este periodo debe ser eliminada.

POSOLOGIA

El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es:

La posología de acuerdo con la infección está descrita a continuación:

-Uso en adultos: Para el tratamiento de dolencias sexualmente transmisibles causadas por Chlamydia trachomatis, Haemophilus ducreyi o Neisseria gonorrhoeae susceptible, Azitromicina debe ser administrada en dosis oral única de 1000 mg.

Para todas las otras indicaciones, una dosis total de 1500 mg debe ser administrada en dosis única diaria de 500 mg durante 3 días. Como alternativa a la misma dosis total, puede ser administrada durante 5 días, con dosis única diaria de 500 mg en el primer día y 250 mg desde el segundo al quinto día.

-Uso en ancianos: Deben seguir las orientaciones generales descritas para pacientes adultos.

-Uso en insuficiencia renal: Las mismas dosis que son administradas a pacientes con función renal normal pueden ser utilizadas en pacientes con insuficiencia renal leve (clearance de creatinina > 40 mL/min). No existen datos en relación al uso de Azitromicina en pacientes con insuficiencia renal grave.

-Uso en insuficiencia hepática: Las mismas dosis que son administradas a pacientes con función hepática normal pueden ser utilizadas en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada.

-Uso pediátrico: Con la excepción del tratamiento de la faringitis estreptocócica, la dosis total en  niños es de 30 mg/Kg que debe ser administrada en una dosis única diaria de 10 mg/Kg durante 3 días. Alternativamente la misma dosis total puede ser administrada durante cinco días con una dosis diaria de 10 mg/Kg el primer día y 5 mg/Kg desde el segundo al quinto día. Para niños que pesen entre 5 y 15 Kg, la dosis de Azitromicina suspensión se debe medir con la jeringa dosificadora  contenida en el envase; para niños que pesen más de 15 Kg, Azitromicina suspensión, se debe administrar con la medida contenida en el envase, de acuerdo con la siguiente pauta posológica en función del peso:

-< 15 Kg: 10 mg/Kg/día administrados en una sola toma durante 3 días consecutivos; como alternativa, 10 mg/Kg el primer día, seguidos de 5 mg/Kg al día durante 4 días, administrados en una sola dosis diaria.

-15-25 Kg: 200 mg/día (5 mL) administrados en una sola toma durante 3 días consecutivos; como alternativa, 200 mg (5 mL) el primer día, seguidos de 100 mg al día durante 4 días, administrados en una sola dosis diaria.

-26-35 Kg: 300 mg/día (7.5 mL) administrados en una sola toma durante 3 días consecutivos; como alternativa, 300 mg (7,5 mL) el primer día, seguido de 150 mg (3.75 mL) al día durante 4 días, administrados en una sola dosis diaria.

-36-45 Kg: 400 mg/día (10 mL) administrados en una sola toma durante 3 días consecutivos; como alternativa, 400 mg (10 mL) el primer día, seguidos de 200 g (5 mL) al día durante 4 días, administrados en una sola dosis diaria.

- > 45 Kg y adultos: 500 mg/día (12.5 mL) administrados en una sola toma durante 3 días consecutivos; como alternativa, 500 mg (12,5 mL) el primer día, seguidos de 250 mg (6.25 mL) al día durante 4 días, administrados en una sola dosis diaria.

SOBREDOSIFICACIÓN.

No hay datos hasta el momento con relación a la sobredosificación. En caso de sobredosis, debe recurrir al centro asistencial más cercano para tratar la intoxicación.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO.

Conservar en su envase original a temperatura ambiente (entre 15°C y 30°C), protegido de la luz y humedad.

PRESENTACIÓN.

Estuche con ZETAMAX Polvo para Suspensión Oral con Solvente 200 mg/5 mL y jeringa dosificadora.