Anuario Farmacológico

CARBONATO DE LITIO

• Comprimidos Recubiertos  300 mg
• Comprimidos de Liberación Prolongada  450 mg

FÓRMULA FARMACÉUTICA Y COMPOSICIÓN.

• Cada comprimido recubierto contiene:   Carbonato de Litio       300 mg.
• Cada comprimido de liberación prolongada contiene:   Carbonato de Litio          450 mg.

Excipientes: Los aprobados en registro

INDICACIONES TERAPÉUTICAS.

Estabilizador del ánimo (eutimizante). Antipsicótico. Antimaníaco.

El Carbonato de Litio está indicado en el tratamiento y terapia de mantención de los episodios maníacos de la enfermedad bipolar Tipo I y II en pacientes mayores de 12 años.

El Carbonato de Litio está indicado en el tratamiento de episodios maníacos en los trastornos bipolares; en el tratamiento de mantención en individuos con trastorno bipolar, disminuyendo la frecuencia de los episodios maníacos y la intensidad de estos cuadros; en la profilaxis de manía recurrente; en la prevención de la fase depresiva en el tratamiento de la hiperactividad psicomotora.

La acción clínica del litio tiene la siguiente característica:

a)            control relativamente rápido de la crisis maníaca (5 a 10 días)

b)           ausencia de cualquier efecto narcótico o hipnótico

c)            control ambulatorio de los pacientes después de la estabilidad inicial

d)           posibilidad de completo retorno a la vida anterior, activa e útil.

La medicación con el litio presenta los siguientes factores de seguridad:

a)            ausencia de efectos tóxicos, en condiciones controladas.

b)           ausencia de tóxicomanía o de reacción de abstinencia.

El Carbonato de Litio está indicado como coadyuvante de los antidepresivos en la depresión recurrente grave, como un suplemento para el tratamiento antidepresivo en la depresión mayor aguda. La duración del tratamiento varia mucho porque cada persona responde de forma diferente al tratamiento.

CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES.

El uso de este medicamento está contraindicado en caso de hipersensibilidad al Carbonato de Litio o demás componentes de la formulación. No debe ser usado durante el embarazo y

periodo de lactancia. El Carbonato de Litio no debe ser administrado a pacientes portadores de  enfermedades  renales  y   cardiovasculares,   tampoco   se   debe   usar   en   individuos

debilitados o deshidratados. En cuadros de depleción de sodio, en individuos con uso de diuréticos, el riesgo de intoxicación se eleva en estos pacientes, por lo tanto el médico debe evaluar el riesgo- beneficio en el uso de Carbonato de Litio, el cual debe ser administrado con mucha precaución, incluyendo controles séricos frecuentes y ajustes dosis inferiores a las habituales. En algunos casos se indica hospitalización del paciente.

Para mantener el nivel de agua en el organismo durante el tratamiento con el producto, se recomienda beber por lo menos 1 a 1 ½  litro de líquido por día y dieta normal de sal.

El Carbonato de Litio puede perjudicar la realización de actividades que requieran estado de alerta. Los  operadores   de  máquina  deben ser orientados  en cuanto  al efecto  del  litio  y alteraciones de la conciencia. Evite conducir automóviles u operar máquinas complejas porque se ha comprobado que el Carbonato de Litio podría comprometer su desempeño en esta actividad.

Informe a su médico sobre cualquier medicamento que esté usando antes o durante el tratamiento.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA.

Informar a su médico si está en estado de embarazo, quien determinará si continúa con el tratamiento o pone término. Informe a su médico si está amamantando.

EFECTOS  ADVERSOS (no deseados).

Informe a su médico la aparición de cualquier reacción desagradable o efecto colateral, tales como: aumento exagerado del volumen urinario, ganancia anormal de peso, insomnio, cansancio, disminución de la velocidad del pensamiento, sensación de frío, alteraciones menstruales, dolor de cabeza o dolores musculares.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS.

Usted debe informar a su médico de todos los medicamentos que está tomando, ya sea con

o sin receta. En este caso se han descrito las interacciones con los siguientes medicamentos: acetazolamida, furosemida, hidroclorotiazida u otros diuréticos, antiinflamatorios como ácido acetilsalicilico (aspirina), tetraciclina, metronidazol, clozapina,  clorpromazina, haloperidol, teofilina, cafeína, acetazolamida.

DOSIS Y VIAS DE ADMINISTRACIÓN.

El médico debe indicar la posología y el tipo de tratamiento a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es:

-Manía aguda: dosis a partir de 600mg al día. Las dosis deben ser ajustadas individualmente de acuerdo con los niveles séricos y respuesta clínica. En el tratamiento agudo de la manía

se recomienda 900 a 2400 mg /día fraccionada en 2 veces al día. Una dosis única no es recomendada en el inicio del tratamiento o cuando es necesario dosis superior a 1800 mg.

-Fase de mantención: Para la fase de profilaxia los niveles séricos de litio pueden ser reducidos a  600 a 1200mg/día. Pacientes ancianos generalmente responden bien a dosis

más baja y pueden presentar toxicidad en dosis generalmente bien toleradas para otros pacientes.

-Potencializador de antidepresivos en episodios depresivos unipolar: Las dosis deben ser ajustadas individualmente de acuerdo a lo que le indique su médico.

CUIDADOS EN LA ADMINISTRACIÓN

No use este medicamento sin la recomendación de su médico. Puede ser peligroso para su salud. Siga la indicación de su médico, respetando siempre los horarios, las dosis  y la duración del tratamiento.

INTERRUPCIÓN DE TRATAMIENTO

No interrumpir el tratamiento sin el consentimiento de su médico, comente a su médico quien podrá evaluar la eficacia de la terapia. Una interrupción del tratamiento puede ocasionar el no obtener los resultados esperados.

Si olvidara una dosis se recomienda seguir el siguiente esquema: si fuese 3 horas o menos de retraso, tomar una dosis normal. Más de 3 horas, reiniciar el tratamiento en el próximo horario programado. El nivel sanguíneo adecuado se alcanzará nuevamente en poco tiempo. Nunca duplique una dosis del producto para alcanzar la que fue olvidada, esto puede llevar a una elevación grave de litio en los niveles sanguíneos.

INGESTA CONCOMITANTE CON OTRAS SUSTANCIAS

Durante el tratamiento con el producto el paciente deberá evitar cantidades exageradas de café u otras bebidas con cafeína, debido a que la cafeína provoca pérdida de agua y puede agravarlas reacciones segundarias provocadas por la litio terapia.

SOBREDOSIFICACIÓN.

Niveles tóxicos de litio están próximos a los niveles terapéuticos. Los pacientes y sus familiares deben estar atentos a los síntomas precoces de intoxicación interrumpiendo el uso de la droga e informando a su médico inmediatamente (ver efectos adversos).

 Debe recurrir a un centro asistencial para evaluar la gravedad de la intoxicación y tratarla adecuadamente, llevando el envase del medicamento que se ha tomado.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO.

Conservar en su envase original a temperatura ambiente (entre 15 ° y 30° C). Proteger de la humedad. Este medicamento debe ser mantenido fuera del alcance de los niños.

PRESENTACIÓN.

Estuche con 50 Comprimidos Recubiertos de 300 mg Carbonato de Litio.

Estuche con 30 Comprimidos de Liberación prolongada de 450 mg Carbonato de Litio.